新澤西州皮斯卡塔韋2022年12月5日 /美通社/ -- Aucta Pharmaceuticals, Inc. (奧科達(dá))宣布,由公司開發(fā)的抗癲癇藥物奧卡西平口服混懸液(300mg/5ml)于近日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)(ANDA)[1]。該產(chǎn)品獲批后,公司將在2023年初正式開始商業(yè)化銷售。
IQVIATM數(shù)據(jù)顯示,截至2022年10月底,在過去的12個(gè)月里,奧卡西平口服混懸液在美國(guó)的年銷售額超過7400萬(wàn)美元。
奧科達(dá)首席執(zhí)行官李守峰博士表示:"這是公司第四款產(chǎn)品獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),一周前,我們的富馬酸福莫特羅吸入溶液也剛剛獲得FDA批準(zhǔn)。接連的產(chǎn)品獲批,預(yù)示著公司進(jìn)入快速發(fā)展階段。未來(lái)三年,我們會(huì)有多款產(chǎn)品陸續(xù)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售,公司產(chǎn)品將迎來(lái)密集收獲期!"
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