深圳2023年1月11日 /美通社/ -- 近日，科興制藥（688136.SH）研發(fā)的人干擾素α1b吸入溶液I期臨床研究成功完成首例受試者入組給藥，科興制藥在抗病毒領域完成又一突破。
干擾素（interferon，IFN）是一類具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫調節(jié)作用的蛋白質，是機體天然免疫的關鍵組成部分。科興制藥的人干擾素α1b吸入溶液屬兒童專用藥，通過霧化給藥，有效成分可以直達病灶，起效更快，相比注射劑，兒童患者無需承受注射的疼痛，接受度和安全性更高。其適應癥為小兒呼吸道合胞病毒性下呼吸道感染（肺炎、毛細支氣管炎）。
小兒呼吸道合胞病毒即常講的RSV病毒，目前，RSV病毒是造成5歲以下兒童呼吸系統(tǒng)感染、住院甚至威脅生命的元兇。2020年全球5歲以下兒童中呼吸道合胞病毒嚴重感染人數高達3460萬人，其中僅中國的感染人數就達到300萬人。
而人干擾素α1b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤及免疫調節(jié)功能，它通過與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內的復制，同時通過調節(jié)免疫功能增強巨噬細胞、淋巴細胞對靶細胞的特異細胞毒作用，有效遏制病毒侵襲和感染的發(fā)生，增強自然殺傷細胞活性，抑制腫瘤細胞生長，清除早期惡變細胞，在抗病毒治療中具有不可或缺的作用。
科興制藥人干擾素α1b吸入溶液項目作為生物制劑，或將填補兒童合胞病毒性下呼吸道感染的市場空白，未來市場空間巨大。灼識咨詢研究數據顯示，呼吸道合胞病毒藥物全球整體市場規(guī)模，預計將從2020年的19億美元增長至2030年的117億美元，年復合增長率達到19.9%。
科興制藥（688136.SH）是一家主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產、銷售一體化的創(chuàng)新型國際化生物制藥企業(yè)，公司在抗病毒領域深耕二十多年，卓有成效。其全資子公司深圳科興是我國863計劃成果首批產業(yè)化基地，成功開發(fā)了國內第一個生物制劑干擾素α1b——賽若金并進行規(guī)?；a，產品投入市場后臨床應用領域覆蓋呼吸科、兒科、皮膚科、婦科、血液科和腫瘤科等多個科室，其高標準的產品質量和良好的療效獲得市場廣泛好評，市場份額始終保持國內領先地位。根據米內網統(tǒng)計的數據，科興制藥核心產品"賽若金"在2021年國內短效注射用人干擾素的市場占有率為30.33%，排名第一。
干擾素α1b吸入溶液在受試者中單劑量遞增和連續(xù)多劑量遞增給藥的一項隨機、雙盲、安慰劑對照的安全性、耐受性以及藥代動力學特征的Ⅰ期臨床研究目前在合作單位長沙市第三醫(yī)院開展。
