在華三款上市產品全部進入國家醫(yī)保目錄
上海2023年1月18日 /美通社/ -- 渤健公司今日宣布，多發(fā)性硬化（Multiple Sclerosis , MS）領域藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊 -- 特菲達?成功納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2022年版）》。新版醫(yī)保目錄的正式實行，將顯著提高富馬酸二甲酯腸溶膠囊的可及性，大幅度降低患者用藥經濟負擔，進一步助力中國患者長期規(guī)范疾病管理。
渤健期待與中國MS患者共赴一場“十年不復發(fā)”之約
堅持規(guī)范DMT治療，助力中國MS患者實現疾病長期管理目標
MS是一種嚴重、終身、進行性、致殘性的神經免疫性疾病，會讓患者逐步喪失自理能力，造成癱瘓、失明甚至失去生命。我國MS的發(fā)病率為0.235/10萬/年[1]，預計有3~5萬名患者[2]，MS患者如果不及時治療，隨著時間的推移，患者會出現多次復發(fā)，殘疾不斷進展，患者預期壽命比健康人群平均縮短6~7年[3]。
DMT（疾病修正治療）是國內外指南及共識推薦的MS緩解期標準治療[4],[5],[6],[7]，本次進入國家醫(yī)保目錄的DMT藥物富馬酸二甲酯腸溶膠囊被國內外多個指南/共識及綜述推薦[8],[9],[10],[11],[12],[13] 。2021年4月，該藥作為臨床急需境外新藥經國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序獲批進入中國。截至2021年12月31日，全球已有超過50萬MS患者接受了富馬酸二甲酯腸溶膠囊的治療。[14]
復旦大學附屬華山醫(yī)院神經內科主任董強教授表示："作為醫(yī)者，我很高興看到富馬酸二甲酯腸溶膠囊能夠進入國家醫(yī)保目錄，這將顯著提高藥物可及性，大幅降低患者經濟負擔，進一步豐富中國醫(yī)生和患者的治療選擇。我們非常期待與中國MS患者共赴一場‘十年不復發(fā)'之約！"
政策東風助力可及，"因癥雙保"惠益中國患者
對于MS患者來說，疾病開始的奔波求醫(yī)和初始治療可能已消耗了患者家庭的大部分積蓄，而反復發(fā)作又進一步加重其疾病和經濟負擔。據統(tǒng)計，中國MS患者年均自費醫(yī)療支出占家庭支付能力40%以上[15]，在醫(yī)保體系倡導"?；?quot;的大背景下，富馬酸二甲酯腸溶膠囊進入醫(yī)保對于提高創(chuàng)新藥物可及性和可負擔性具有重要意義。
2021年12月，渤健藥物氨吡啶緩釋片在中國獲批半年后即被納入國家醫(yī)保[16]，而隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊成功納入醫(yī)保，渤健成為在中國多發(fā)性硬化疾病領域擁有"因癥雙保"藥物的企業(yè)，力促多發(fā)性硬化"因癥共治"診療新格局的臨床普及。
渤健亞太區(qū)總裁溫浩基表示："作為神經科學領域的先鋒，渤健在引領多發(fā)性硬化診療水平的創(chuàng)新投入已超過了25年。渤健進入中國五年來，與中國政府同頻共振，在積極引進創(chuàng)新藥物的同時，也主動承擔起企業(yè)社會責任，參與國家醫(yī)保目錄談判，共同推動疾病的規(guī)范化診療和創(chuàng)新藥物的可及性，大幅減輕患者及家庭的醫(yī)療負擔，助力"健康中國"偉大愿景的早日實現。"
隨著富馬酸二甲酯腸溶膠囊正式納入醫(yī)保，渤健中國已全面完成醫(yī)保拼圖，在華三款上市產品均被納入國家醫(yī)保目錄。
[1] Tian D, et al. Incidence of multiple sclerosis in China: A nationwide hospital-based study. Lancet Reg Health West Pac. 2020;1:100010
[2] 中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍皮書暨2021中國多發(fā)性硬化患者生存質量報告
[3] Marrie RA, et al.Effect of comorbidity on mortality in multiple sclerosis.Neurology. 2015;85(3):240-7
[4] Montalban X, et al. Multiple Sclerosis Journal.2018, Vol. 24(2) 96-120
[5] 中國免疫學會神經免疫分會, 等. 中國神經免疫學和神經病學雜志. 2018, 25 (6): 387-394
[6] NHS England Reference: 170079ALG. Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. Updated: 8 March 2019
[7] Andersson PB, et al. Lancet. 1997 Mar 1;349(9052):586-7. 4. Can J Neurol Sci. 2020; 47: 437–455
[8] Torkildsen Ø, et al. Eur JNeurol. 2016;23 Suppl 1(Suppl 1):18-27
[9] Comi G, et al. Lancet. 2017;389(10076):1347-1356
[10] Treatment Algorithm for Multiple Sclerosis Disease-Modifying Therapies. NHS England Reference: 170079ALG
[11] Yamout B, et al. Mult Scler Relat Disord. 2020;37:101459
[12] 陳涓涓等. 中國神經免疫學和神經病學雜志. 2020;27(3):222-226,230
[13] Freedman MS, et al. Can J Neurol Sci. 2020;47:437-455
[14] Lyons PML outcomes in patients with MS treated with DMF Man MSJ ET&C 2022 GM
[15] 《2020中國多發(fā)性硬化患者綜合社會調查報告》
[16] 經濟參考報: http://www.jjckb.cn/2021-12/05/c_1310351924.htm
