創(chuàng)新兌現(xiàn)，營利雙升，開啟全球化高質(zhì)量增長
煙臺2023年3月30日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)（2186.HK）于今日發(fā)布2022年全年業(yè)績及當(dāng)前業(yè)務(wù)進(jìn)展。
報(bào)告期內(nèi)，集團(tuán)營業(yè)收入約為59.82億元人民幣，同比增長15.0%；正?；疎BITDA約為19.63億元人民幣，同比增長44.8%；正?；蓶|應(yīng)占凈利潤約為8.86億元人民幣，同比增長101.8%。
在"創(chuàng)新+國際化"雙輪戰(zhàn)略驅(qū)動下，集團(tuán)基本面強(qiáng)勢向上，后續(xù)增長路徑明確：國內(nèi)多個新藥獲批上市的同時，海外亦迎來Rykindo®（利培酮緩釋微球注射劑）在美獲批的振奮消息，推動集團(tuán)全球化運(yùn)營開啟新篇章；新產(chǎn)品與成熟產(chǎn)品協(xié)同發(fā)力，助推集團(tuán)營收和利潤雙增；控股子公司博安生物成功登陸港交所，生物藥全球戰(zhàn)略大步向前……集團(tuán)運(yùn)營基本面發(fā)生顯著變化，全球市場開啟新一輪高質(zhì)量增長。
一、創(chuàng)新兌現(xiàn)勢如破竹
多年來的創(chuàng)新布局和堅(jiān)定投入助力集團(tuán)的全球在研管線步入"豐收季"。集團(tuán)聚焦"新型制劑"、新分子實(shí)體"、"生物抗體"三大研發(fā)平臺，關(guān)鍵技術(shù)屢獲突破，2021年至今實(shí)現(xiàn)多款新藥在國內(nèi)及海外獲批：
基于新型制劑平臺：Rykindo®在美國獲批，成為中國首個在美獲批的中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）新藥；該產(chǎn)品在中國也已獲批，商品名為瑞欣妥®；利斯的明多日透皮貼劑在歐洲多國獲批；
基于新分子實(shí)體平臺：若欣林®（鹽酸托魯?shù)匚睦ㄐ辆忈屍┰谥袊@批，為我國首個自主研發(fā)的、治療抑郁癥的化藥1類創(chuàng)新藥；
基于生物抗體平臺：博優(yōu)倍®（地舒單抗注射液，普羅力®生物類似藥）在中國獲批，為全球首個獲批上市的地舒單抗生物類似藥；博優(yōu)諾®（貝伐珠單抗注射液，安維汀®生物類似藥）在中國獲批。
二、成熟品種企穩(wěn)回升
集團(tuán)多款獨(dú)家產(chǎn)品具有差異化競爭優(yōu)勢、在臨床應(yīng)用上獲得醫(yī)生和患者廣泛認(rèn)可，且集采、醫(yī)保等政策端因素對成熟產(chǎn)品的影響逐漸消弭。在更多循證醫(yī)學(xué)的積累和支持下，這些長青品種持續(xù)為集團(tuán)貢獻(xiàn)穩(wěn)健的現(xiàn)金流，構(gòu)筑堅(jiān)實(shí)的商業(yè)化底盤。
腫瘤領(lǐng)域的獨(dú)家產(chǎn)品力撲素®（注射用紫杉醇脂質(zhì)體）重歸雙位數(shù)增長并以原醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)續(xù)約2022版國家醫(yī)保目錄；CNS領(lǐng)域的原研產(chǎn)品思瑞康®（富馬酸喹硫平片、緩釋片）在海內(nèi)外市場地位穩(wěn)固，銷售穩(wěn)中向好。
獨(dú)家產(chǎn)品天然調(diào)脂藥物血脂康維持高速增長，集團(tuán)攜手業(yè)務(wù)伙伴打造三高共管的一級預(yù)防體系，助力業(yè)務(wù)再創(chuàng)新高；用于軟組織腫脹、靜脈性水腫的歐開®（七葉皂苷鈉片）銷量持續(xù)走高，后續(xù)增長空間廣闊。
三、新品上量蓄勢待發(fā)
多個新產(chǎn)品的上市助力集團(tuán)營收從過往的單品支撐邁向矩陣賦能。聚焦腫瘤、CNS等核心治療領(lǐng)域，新老產(chǎn)品高效協(xié)同為一支戰(zhàn)略性梯隊(duì)，保障集團(tuán)業(yè)務(wù)從短期到中長期的高質(zhì)量增長。
在研發(fā)難度大、入局者較少的CNS領(lǐng)域，集團(tuán)經(jīng)過多年積累，已形成較有優(yōu)勢的國際化研發(fā)、注冊臨床、供應(yīng)鏈與商業(yè)化能力，并擁有豐富的產(chǎn)品組合，構(gòu)筑起中長期增長的"護(hù)城河"：Rykindo®/瑞欣妥®、若欣林®、利斯的明多日透皮貼劑等創(chuàng)新成果觸達(dá)中、美、歐等全球醫(yī)藥市場，與思瑞康®有效協(xié)同，助力集團(tuán)"成為全球CNS治療領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者"戰(zhàn)略目標(biāo)的加速實(shí)現(xiàn)。
在臨床需求亟待滿足的腫瘤領(lǐng)域，博優(yōu)諾®上市后迅速放量并于2022年新增兩項(xiàng)新適應(yīng)癥，另有多款新藥有望于今年獲批上市，推動集團(tuán)在該治療領(lǐng)域保持強(qiáng)勁增長勢頭。
四、未來3年，多個新藥開啟全球化高質(zhì)量增長
集團(tuán)在近三十年的發(fā)展歷程中，始終堅(jiān)持"創(chuàng)新"與"國際化"戰(zhàn)略，這是實(shí)現(xiàn)上述斐然成績的"制勝法寶"，也是后續(xù)增長的動力引擎。Rykindo®在美國成功獲批，標(biāo)志著集團(tuán)"自主出海"之路揚(yáng)帆起航，進(jìn)一步打開全球業(yè)務(wù)增量市場。憑借集團(tuán)"全球研發(fā)-全球制造-全球市場"完整運(yùn)營體系和領(lǐng)先的國際商業(yè)化能力，未來3年內(nèi)多個新藥有望在全球范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)卓越上市。
僅在今年：LY01005（注射用醋酸戈舍瑞林緩釋微球）有望作為全球唯一的戈舍瑞林微球制劑在中國獲批；LY01017（注射用蘆比替定）作為近26年來唯一獲得美國FDA批準(zhǔn)的用于治療復(fù)發(fā)性小細(xì)胞肺癌的新分子實(shí)體，預(yù)期將在中國香港獲批，其在中國內(nèi)地亦處于上市申請準(zhǔn)備階段。
除了上述2個項(xiàng)目，集團(tuán)另有6個項(xiàng)目處于上市審評階段、8個項(xiàng)目處于3期/關(guān)鍵性試驗(yàn)/上市申請準(zhǔn)備階段，涵蓋中、美、日、歐等市場。其中：
LY03010（棕櫚酸帕利哌酮注射液）在中國處于上市審評階段、在美國的關(guān)鍵臨床試驗(yàn)達(dá)到預(yù)設(shè)終點(diǎn)、在歐洲獲準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)；LY03003（注射用羅替戈汀緩釋微球）在中國處于上市申請準(zhǔn)備階段，并在美國、日本開展臨床試驗(yàn)；LY021702（羥考酮納洛酮緩釋片）在中國處于上市審評階段；BA1102（地舒單抗注射液，安加維®生物類似藥）在中國處于上市審評階段，并在歐洲和美國進(jìn)行研發(fā)；BA5101（度拉糖肽注射液，度易達(dá)®生物類似藥）在中國處于3期臨床階段，為全球首個進(jìn)入3期臨床的度拉糖肽生物類似藥。此外，生物藥在研管線另有多個具有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的創(chuàng)新抗體已進(jìn)入臨床階段。
展望2023年，集團(tuán)將繼續(xù)以"創(chuàng)新"為驅(qū)動、以"國際化"為路徑，保障重點(diǎn)在研項(xiàng)目高效、高質(zhì)量地在全球市場卓越上市的同時，持續(xù)深耕全球商業(yè)化體系與營運(yùn)能力，推動集團(tuán)業(yè)務(wù)在全球范圍內(nèi)的高水平遷躍，實(shí)現(xiàn)公司業(yè)績的強(qiáng)勁增長，為患者、股東和社會創(chuàng)造更多價(jià)值。
關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥集團(tuán)是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國際化制藥公司。綠葉制藥在中國、美國和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有超過30個中國在研藥物和10多個海外在研藥物。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國際先進(jìn)水平，在新分子實(shí)體、生物抗體領(lǐng)域收獲多項(xiàng)創(chuàng)新成果，并在細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有8大生產(chǎn)基地，超過30條生產(chǎn)線，并建立了與國際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個國家和地區(qū)，其中包括中國、美國、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場，以及高速增長的各地新興市場。
