廣州2023年4月12日 /美通社/ -- 在通用領域，以ChatGPT為代表的生成式大語言模型展現出深厚的知識儲備和優(yōu)秀的表達能力，而其背后的AIGC概念在短短幾個月內在全球范圍引發(fā)新一輪的技術革命和商業(yè)浪潮，如何在垂直領域提供AIGC企業(yè)級應用解決方案，是每一個服務提供商和被服務的企業(yè)在這一輪新變革中不得不面對的問題。
草蛇灰線，普瑞純證自2020年成立之初，如何使用AI賦能中國醫(yī)療器械企業(yè)出海便是創(chuàng)始團隊各位成員深刻探討的問題。在服務于客戶的過程中，在面對多語種、復雜法規(guī)條例、體系管理要求和專家經驗調整的復雜交付場景之下，大數據挖掘、數據治理和自然語言處理等技術方案在醫(yī)療器械垂直領域的一次次實踐得到了進一步的驗證。
積極探索醫(yī)療器械法規(guī)文檔體系的的生成式語言模型，不僅對開拓醫(yī)療行業(yè)AIGC的商業(yè)化應用具有劃時代的意義，同時為數字化CRO在產業(yè)形態(tài)發(fā)展中提供了更多的可能性。
1."自動生成式產品說明書"普瑞率先破局
醫(yī)療器械產品分類繁雜、種類眾多，按照中國藥品監(jiān)督管理局的醫(yī)療器械分類目錄統(tǒng)計共兩千余種類型，這給醫(yī)療器械生成式語言模型的落地應用帶來了極大的挑戰(zhàn)。這不僅需要對醫(yī)療器械的分類規(guī)則了如指掌，還需要大量的定向數據集進行標注與定向訓練。普瑞純證布局多年的的法規(guī)專家資源和千萬級數據積累在這時體現出極大的價值。
為了從源頭上解決法規(guī)文檔書寫的質量和效率問題，普瑞純證從產品使用說明書（IFU）的自動書寫著手破局，針對醫(yī)療器械企業(yè)這一常見的業(yè)務場景，經過百萬份產品使用說明書的數據訓練和大語言模型的優(yōu)化和調試。
此次普瑞純證發(fā)布自主研發(fā)的"自動生成式產品說明書"作為"自動生成式法規(guī)文檔服務"的組成部分，只需用戶輸入企業(yè)名稱、產品名稱、產品參數和企業(yè)圖標信息，即可快速完成產品使用說明書的生成。
2.IFU自動生成 - 豐富、智能、高效
2.1 同類產品IFU獲取難？百萬級說明書數據訓練集量身定制
作為一款突破性的自動生成式法規(guī)文檔服務，背靠大量行業(yè)真實數據，以百萬份醫(yī)療器械產品使用說明書作為算法訓練集。通過對海量數據的深度挖掘和智能分析，普瑞純證的產品能夠迅速為用戶提供各類醫(yī)療器械的詳細信息，包括預期用途、使用方法、注意事項等多方面的內容，大幅提高用戶工作效率。
2.2 撰寫人員要求高？AI出謀劃策，客戶難點都知道
在過去，撰寫醫(yī)療器械產品使用說明書通常需要依賴專業(yè)知識和豐富經驗的行業(yè)從業(yè)人員。這個過程往往耗時較長，且容易受到人為因素的影響。然而，借助普瑞純證的AIGC技術，這些問題將得到有效解決。根據輸入的關鍵信息，可以快速生成符合法規(guī)要求且貼近實際使用場景的產品使用說明書。通過使用先進的自然語言處理技術，自動分析、組織和呈現相關內容，為具體產品提供匹配度高、結構完整的目錄和內容。確保生成的內容具有較高的準確性和一致性。大大減輕和打破了工作負擔和知識壁壘。
2.3 修改版本眾多難定稿？一杯咖啡的時間，全部章節(jié)自動生成
借助AIGC技術，在短短一杯咖啡的時間內，普瑞純證的自動生成服務能夠完成全部章節(jié)的編寫，確保其符合法規(guī)要求和實際應用場景。這將有助于降低企業(yè)合規(guī)風險，提升產品在市場上的競爭力。同時，對于個性化內容需要修改的，也能快速定位章節(jié)，直接對關鍵內容進行調整，確保最終輸出內容貼合產品的真實情況。
3.誠邀體驗
此次自動生成式產品使用說明書服務的推出，無疑將在后疫情時代為醫(yī)療器械企業(yè)的出海競爭增加新思路，為醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展提供普瑞純證的解決方案和思路。伴隨著醫(yī)療人工智能技術的普及和發(fā)展，逐步迭代的自動生成式法規(guī)文檔服務也將成為數字化CRO的數智化解決方案新范式。
優(yōu)秀的產品離不開各方的意見和建議，普瑞純證此次也將于4月12日正式上線對外開放公測，僅需登錄grip.purefda.cn 完成注冊后即可體驗AIGC的技術魅力。也歡迎各位通過添加客服微信（微信號：purefda）后，在提供公司、職位、姓名信息后，會被邀請加入產品體驗測試反饋群，發(fā)表看法，普瑞純證也將對積極參與產品討論的"產品經理"贈送GRIP全功能使用時長。
同時，大家也可以在以下活動現場進行現場體驗，歡迎參觀普瑞純證的展臺留下信息或寶貴意見。
未來已來，普瑞純證期待與各位相遇。
