美國(guó)羅克維爾和中國(guó)蘇州2023年05月17日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布，約30項(xiàng)臨床研究結(jié)果將于近期國(guó)際學(xué)術(shù)大會(huì)上陸續(xù)公布，包含達(dá)伯舒®（信迪利單抗注射液），耐立克®（奧雷巴替尼），伊基奧倫賽注射液（BCMA CAR-T），帕薩利司片（PI3Kδ抑制劑），IBI110（抗LAG-3單克隆抗體），IBI939（抗TIGIT單克隆抗體）和IBI351（KRASG12C抑制劑）等多款創(chuàng)新抗腫瘤藥物，涵蓋胃癌、肺癌、鼻咽癌和血液腫瘤等多項(xiàng)癌種。重要臨床研究結(jié)果簡(jiǎn)單摘要信息如下：
美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）大會(huì)
大會(huì)時(shí)間：2023年6月2日-6日
（一）報(bào)告標(biāo)題：信迪利單抗聯(lián)合誘導(dǎo)性化療和同步放化療（IC-CCRT）對(duì)比IC-CCRT治療局部晚期鼻咽癌：多中心，III期，隨機(jī)對(duì)照臨床研究[1]
報(bào)告類型：口頭報(bào)告
報(bào)告時(shí)間：2023年6月5日早上08:00-11:00 （美國(guó)芝加哥當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
摘要編號(hào)：LBA 6002
主要研究者：馬駿 教授 & 劉需 教授（中山大學(xué)腫瘤防治中心）
（二）報(bào)告標(biāo)題：IBI110（抗LAG-3單抗）聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期HER2陰性胃癌或胃食管結(jié)癌的療效和安全性：Ib期研究的更新結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：2576
主要研究者：徐農(nóng) 教授 & 毛晨宇 教授（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院）
（三）報(bào)告標(biāo)題：IBI110（抗LAG-3單抗）聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期肝癌的療效和安全性: Ib期研究的結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：2577
主要研究者：邢寶才 教授 & 劉銘 教授（北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院）
（四）報(bào)告標(biāo)題：IBI351（GFH925）單藥治療攜帶KRASG12C突變的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的療效和安全性：兩項(xiàng) I 期研究匯總分析的初步結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：3586
主要研究者：袁瑛 教授 & 丁克峰 教授（浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院）
（五）報(bào)告標(biāo)題：全人源B細(xì)胞成熟抗原特異性CAR-T細(xì)胞（CT103A）治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的I/II期臨床研究（FUMANBA-1）長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)更新
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：8025
主要研究者：李春蕊 教授 （華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）；邱錄貴 教授（中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液學(xué)研究所）
（六）報(bào)告標(biāo)題：奧雷巴替尼（HQP1351）在絡(luò)氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型胃腸道間質(zhì)瘤（SDH-deficient GIST）患者中的抗腫瘤活性
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：11540
主要研究者：邱海波 教授 （中山大學(xué)腫瘤防治中心）
（七）報(bào)告標(biāo)題：IBI939（抗TIGIT單抗）聯(lián)合信迪利單抗在一線晚期PD-L1高表達(dá)非小細(xì)胞肺癌中的療效和安全性：Ib 期研究的更新結(jié)果
報(bào)告類型：在線發(fā)表
摘要編號(hào)：e14578
主要研究者：程穎 教授 & 吳春嬌 教授（吉林省腫瘤醫(yī)院）
歐洲血液學(xué)協(xié)會(huì)（EHA）年會(huì)
大會(huì)時(shí)間：2023年6月8日-15日
（一）報(bào)告標(biāo)題：CD47/PD-L1雙特異性抗體(IBI322)治療PD-1或PD-L1耐藥的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤的療效和安全性：I期研究的結(jié)果
報(bào)告類型：口頭報(bào)告
報(bào)告時(shí)間：2023年6月11日早上11:30-12:45 （德國(guó)法蘭克福當(dāng)?shù)貢r(shí)間）
摘要編號(hào)：S216
主要研究者：牛挺 教授（四川大學(xué)華西醫(yī)院）；張會(huì)來 教授（天津市腫瘤醫(yī)院）
（二）報(bào)告標(biāo)題：parsaclisib（PI3Kδ抑制劑）治療中國(guó)復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的療效和安全性：II期研究的更新結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：P1099
主要研究者：趙維蒞 教授 & 鄭重 教授 （上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院）
（三）報(bào)告標(biāo)題：IBI346（靶向BCMA的CAR-T免疫療法）用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RR MM）患者：兩項(xiàng)I期研究的初步療效和安全性結(jié)果
報(bào)告類型：壁報(bào)展示
摘要編號(hào)：P1406
主要研究者：傅琤琤 教授 & 吳德沛 教授（蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院）；李春蕊 教授（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）
關(guān)于信達(dá)生物
“始于信，達(dá)于行”，開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥，是信達(dá)生物的理想和目標(biāo)。信達(dá)生物成立于2011年，致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。2018年10月31日，信達(dá)生物制藥在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：01801。
自成立以來，公司憑借創(chuàng)新成果和國(guó)際化的運(yùn)營(yíng)模式在眾多生物制藥公司中脫穎而出。建立起了一條包括35個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈，覆蓋腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域，其中7個(gè)品種入選國(guó)家"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)。公司已有 8個(gè)產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)上市，它們分別是信迪利單抗注射液（達(dá)伯舒®），貝伐珠單抗注射液（達(dá)攸同®），阿達(dá)木單抗注射液（蘇立信®），利妥昔單抗注射液（達(dá)伯華®），佩米替尼片（達(dá)伯坦®），奧雷巴替尼片（耐立克®）， 雷莫西尤單抗注射液（希冉擇®），塞普替尼膠囊（睿妥®），3個(gè)品種在NMPA審評(píng)中，6個(gè)新藥分子進(jìn)入III期或關(guān)鍵性臨床研究，另外還有18個(gè)新藥品種已進(jìn)入臨床研究。
信達(dá)生物已組建了一支具有國(guó)際先進(jìn)水平的高端生物藥開發(fā)、產(chǎn)業(yè)化人才團(tuán)隊(duì)，包括眾多海歸專家，并與美國(guó)禮來制藥、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國(guó)際合作方達(dá)成28項(xiàng)戰(zhàn)略合作。 信達(dá)生物在不斷自研創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時(shí)，秉承經(jīng)濟(jì)建設(shè)以人民為中心的發(fā)展思想。多年來，始終心懷科學(xué)善念，堅(jiān)守“以患者為中心”，心系患者并關(guān)注患者家庭，積極履行社會(huì)責(zé)任。公司陸續(xù)發(fā)起、參與了多項(xiàng)藥品公益援助項(xiàng)目，讓越來越多的患者能夠得益于生命科學(xué)的進(jìn)步，用得上、用得起高質(zhì)量的生物藥。至2023年3月，信達(dá)生物患者援助項(xiàng)目已惠及16余萬普通患者，藥物捐贈(zèng)總價(jià)值數(shù)億元。信達(dá)生物希望和大家一起努力，提高中國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平，以滿足百姓用藥可及性和人民對(duì)生命健康美好愿望的追求。詳情請(qǐng)?jiān)L問公司網(wǎng)站：www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號(hào)www.linkedin.com/company/innovent-biologics/。
聲明：信達(dá)不推薦任何未獲批的藥品/適應(yīng)癥使用。
前瞻性聲明
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[1]此項(xiàng)報(bào)告基于研究者申請(qǐng)發(fā)起的臨床研究（IIT） |
[2]耐立克®（奧雷巴替尼）由信達(dá)生物和亞盛醫(yī)藥（6855.HK）達(dá)成戰(zhàn)略合作，雙方在中國(guó)市場(chǎng)負(fù)責(zé)耐立克®共同開發(fā)和共同商業(yè)化推廣，亞盛醫(yī)藥研發(fā)代號(hào)HQP1351。 |
[3]伊基奧倫賽注射液(BCMA CAR-T) 由信達(dá)生物和馴鹿生物在中國(guó)大陸地區(qū)共同開發(fā)治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤，信達(dá)生物研發(fā)代號(hào)IBI326，馴鹿生物研發(fā)代號(hào)CT103A。 |
