煙臺2023年6月30日 /美通社/ -- 近日，由中國臨床腫瘤學會腫瘤支持與康復治療專家委員會主辦、東誠藥業(yè)集團支持的腫瘤急癥預防與治療研討會線上成功舉辦。會上，業(yè)內專家學者圍繞腫瘤急癥預防和治療展開深入討論和交流。
圍繞會議主題，東誠藥業(yè)集團副總經(jīng)理、制劑事業(yè)部總經(jīng)理劉曉杰介紹了東誠藥業(yè)的原料藥、制劑及核藥的現(xiàn)狀及布局。其中，其關于幾種制劑的介紹，引起業(yè)內專家學者的熱烈討論。
制劑業(yè)務，東誠藥業(yè)的四大業(yè)務板塊之一，也是近年來穩(wěn)定上升的業(yè)務板塊。通過加強研發(fā)、細分品類、嚴控標準，東誠藥業(yè)正在國內制劑藥領域占據(jù)越來越多的份額。
深耕抗凝細分領域 布局系列肝素類制劑產(chǎn)品
“百力舒”那屈肝素鈣注射劑，是東誠藥業(yè)制劑方面的拳頭產(chǎn)品，在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應用。
作為全球市場主要的肝素鈉原料藥供應商，東誠藥業(yè)在肝素原料藥方面積累了深厚的優(yōu)勢。依托自有的原料藥優(yōu)勢，東誠藥業(yè)先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液，滿足了國內市場對于高端抗凝產(chǎn)品的需求。憑借其創(chuàng)新性與過硬的品質，其產(chǎn)品銷售額也逐年上升，逐漸成為抗凝細分領域的領導品牌。
煙臺東誠北方制藥有限公司總經(jīng)理郝美霞表示：“我們擁有高品質的原料藥，加上嚴格的內控標準，為那屈肝素鈣的卓越品質提供了有力保證，使其能更好服務于患者?！?023年那屈肝素鈣注射液被納入國家第八批集采目錄，東誠藥業(yè)該產(chǎn)品也順利中選。
同時，圍繞著肝素類制劑，東誠藥業(yè)近幾年也加大了研發(fā)力度，從東誠藥業(yè)披露的定期報告以及國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的數(shù)據(jù)可以看到，東誠藥業(yè)的達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評也接近尾聲，新型新靶點產(chǎn)品DCP118 等系列抗凝產(chǎn)品還在研發(fā)過程中。未來，東誠藥業(yè)的肝素類制劑的管線將愈發(fā)完善。
多管線并進 覆蓋多個治療領域
鹽酸氨溴索分散片，適用于痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《煙臺市本地產(chǎn)疫情防治藥品指導目錄》。一同被列入該指導目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等，該兩款產(chǎn)品均是近兩年上市的新品。
作為東誠藥業(yè)在上呼吸道管線布局的3款重點藥品，其市場占有率和銷售額去年以來都實現(xiàn)了快速增長。這也是東誠藥業(yè)圍繞臨床需求發(fā)力，做好創(chuàng)新研發(fā)的成果。
今年以來圍繞腸胃問題，餓求齊顆粒實現(xiàn)上市銷售；圍繞心血管、肝膽等問題，益心酮滴丸、益肝靈滴丸實現(xiàn)上市銷售；針對銀屑病，紫丹銀屑顆粒實現(xiàn)上市銷售；以上產(chǎn)品的上市銷售進一步豐富了東誠藥業(yè)的產(chǎn)品管線。
同時，東誠藥業(yè)在腫瘤與神經(jīng)領域，更是重點發(fā)力。Ⅰ類骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗，正在進行有條件上市申請；擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）核準簽發(fā)的藥品臨床試驗批準通知書；還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607，在國內已經(jīng)進入三期臨床階段，有助于進一步完善神經(jīng)退行性疾病領域研發(fā)管線。
從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸，從注射劑到口服劑，東誠藥業(yè)通過東誠北方、東誠大洋兩家全資子公司，建立起了豐富的產(chǎn)品管線，擁有粉針劑、預灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產(chǎn)線，產(chǎn)品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個治療領域。
一體化布局 提升產(chǎn)品市場競爭力
分析目前東誠藥業(yè)的四大板塊，不難看出，制劑業(yè)務位于承上啟下的關鍵位置。
傳承原有肝素原料藥的優(yōu)勢，為未來核藥發(fā)展奠定基礎，并服務于大健康板塊，可以說，制劑業(yè)務在東誠藥業(yè)的發(fā)展版圖中至關重要。而制劑板塊本身也是東誠藥業(yè)一體化布局的關鍵落子。
2013年，公司董事會提出“內生式增長與外延式拓展共進”的發(fā)展戰(zhàn)略，在原有肝素原料優(yōu)勢的基礎上，向制劑延伸拓展新業(yè)務。短短九個月，作為制劑業(yè)務發(fā)展的平臺的東誠生物醫(yī)藥工業(yè)園拔地而起，為公司核心競爭力的提升打下堅實基礎。
“東誠藥業(yè)成立后，前期主打業(yè)務就是肝素類原料藥產(chǎn)品。當原料藥已經(jīng)做到全國前三的位置后，公司就開始考慮向下游延伸，制劑業(yè)務便由此產(chǎn)生?！眲越鼙硎?。
在發(fā)展原料藥的過程中，東誠藥業(yè)發(fā)現(xiàn)國內抗凝產(chǎn)品相對缺失，而臨床上有較大的需求。在這樣的契機下，公司開始研發(fā)低分子量肝素產(chǎn)品，“百力舒”注射用那屈肝素鈣應運而生。據(jù)介紹，該產(chǎn)品全部由公司生產(chǎn)的肝素原料藥制成。
“這個產(chǎn)品的誕生，既是一體化布局的需要，也是公司發(fā)展的順勢而為?！眲越鼙硎?。
秉承一體化發(fā)展的思路，東誠藥業(yè)構建起從原料藥到制劑的完整產(chǎn)業(yè)鏈，并且在持續(xù)不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產(chǎn)品的垂直一體化產(chǎn)業(yè)鏈，不但能夠為制劑產(chǎn)品提供穩(wěn)定的原料來源，也帶動了原料藥業(yè)務的發(fā)展，使公司具有較強的成本優(yōu)勢和市場競爭力。
持續(xù)于深耕 為發(fā)展集聚動能
近年來，受大經(jīng)濟環(huán)境影響，醫(yī)藥領域市場競爭日趨激烈，但東誠藥業(yè)制劑板塊卻實現(xiàn)了逆勢上揚。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例，根據(jù)東誠藥業(yè)2022年度報告及2023年一季度報告顯示，該產(chǎn)品2022年，實現(xiàn) 5,251萬元的收入，同比增長 269.02%；2023年一季度實現(xiàn)收入 4,727 萬元，同比增加 447.59%，保持了快速增長的勢頭。
為何可以實現(xiàn)穩(wěn)定增長？劉曉杰認為，這得益于東誠藥業(yè)創(chuàng)新研發(fā)體系及產(chǎn)品的規(guī)劃布局。
不斷提升自主創(chuàng)新能力，是東誠藥業(yè)全領域的基本準則。
制劑方面，公司聚焦惡性腫瘤，神經(jīng)退行性疾病及心血管領域加大藥物創(chuàng)新研發(fā)力度，持續(xù)加大研發(fā)投入，增強研發(fā)實力，通過與知名科研院所合作等方式，加快公司新產(chǎn)品開發(fā)效率，在專業(yè)優(yōu)勢領域持續(xù)深耕，提升科研成果產(chǎn)出效率，為公司的發(fā)展積聚動能。
歷經(jīng)20多年的發(fā)展積淀，東誠藥業(yè)已邁入新的騰飛發(fā)展新階段。談及未來規(guī)劃，劉曉杰表示，東誠藥業(yè)公司將不斷向下游延伸拓展，持續(xù)提升抗凝細分市場的核心競爭力，重點布局放射性藥品在腫瘤、神經(jīng)等領域的應用，努力打造制劑國內外知名品牌。
