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中國(guó)蘇州和美國(guó)馬里蘭州羅克維爾市2023年8月3日 /美通社/ -- 致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物的領(lǐng)先生物醫(yī)藥企業(yè)——亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，公司將在2023年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)（ESMO）年會(huì)上，分別以小型口頭報(bào)告（mini oral）和壁報(bào)的形式，公布2項(xiàng)臨床研究結(jié)果：Bcl-2/Bcl-xL雙靶點(diǎn)抑制劑APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜EGFR突變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床數(shù)據(jù)，以及中國(guó)首個(gè)且唯一獲批上市的第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼（HQP1351；商品名：耐立克®）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者中的臨床數(shù)據(jù)。
ESMO年會(huì)是全球最具權(quán)威性和影響力的腫瘤學(xué)術(shù)會(huì)議之一，為全球臨床醫(yī)生、研究人員、患者等展示最新的前沿?cái)?shù)據(jù)與研究成果。本屆ESMO年會(huì)將于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月20日至10月24日在西班牙馬德里舉辦。
亞盛醫(yī)藥首席醫(yī)學(xué)官翟一帆博士表示："很高興看到APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療NSCLC患者的最新臨床數(shù)據(jù)與奧雷巴替尼治療琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者的研究進(jìn)展入選2023 ESMO年會(huì)，這進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的全球創(chuàng)新與臨床開發(fā)實(shí)力，也再次展現(xiàn)了亞盛醫(yī)藥在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域強(qiáng)勁的潛力。我們將繼續(xù)堅(jiān)守全球創(chuàng)新策略，進(jìn)一步推動(dòng)重點(diǎn)品種在全球?qū)用娴呐R床開發(fā)，早日惠及中國(guó)乃至全球患者。"
亞盛醫(yī)藥將在本屆ESMO年會(huì)展示的兩項(xiàng)最新臨床試驗(yàn)進(jìn)展包括：
APG-1252
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
APG-1252聯(lián)合奧希替尼治療攜EGFR突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的最新臨床研究成果
奧雷巴替尼
Antitumor activity of olverembatinib (HQP1351) in patients (pts) with TKI-resistant succinate dehydrogenase- (SDH-) deficient gastrointestinal stromal tumor (GIST)
奧雷巴替尼（HQP1351）在酪氨酸激酶抑制劑（TKI）耐藥的琥珀酸脫氫酶缺陷型（SDH-）胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）患者中的抗腫瘤活性
*耐立克®在中國(guó)的商業(yè)化推廣由亞盛醫(yī)藥與信達(dá)生物制藥（HKEX: 1801）共同負(fù)責(zé)。
關(guān)于亞盛醫(yī)藥
亞盛醫(yī)藥是一家立足中國(guó)、面向全球的生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于在腫瘤、乙肝及與衰老相關(guān)的疾病等治療領(lǐng)域開發(fā)創(chuàng)新藥物。2019年10月28日，亞盛醫(yī)藥在香港聯(lián)交所主板掛牌上市，股票代碼：6855.HK。
亞盛醫(yī)藥擁有自主構(gòu)建的蛋白-蛋白相互作用靶向藥物設(shè)計(jì)平臺(tái)，處于細(xì)胞凋亡通路新藥研發(fā)的全球前沿。公司已建立擁有9個(gè)已進(jìn)入臨床開發(fā)階段的1類小分子新藥產(chǎn)品管線，包括抑制Bcl-2、IAP 或 MDM2-p53 等細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白的抑制劑；新一代針對(duì)癌癥治療中出現(xiàn)的激酶突變體的抑制劑等，為全球唯一在細(xì)胞凋亡通路關(guān)鍵蛋白領(lǐng)域均有臨床開發(fā)品種的創(chuàng)新公司。目前公司正在中國(guó)、美國(guó)、澳大利亞及歐洲開展40多項(xiàng)I/II期臨床試驗(yàn)。
用于治療慢性髓細(xì)胞白血病的核心品種奧雷巴替尼（商品名：耐立克®）曾獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局新藥審評(píng)中心（CDE）納入優(yōu)先審評(píng)和突破性治療品種，并已在中國(guó)獲批，是公司的首個(gè)上市品種。目前，耐立克®已被成功納入《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2022年)》。該品種還獲得了美國(guó)FDA快速通道資格、孤兒藥資格認(rèn)定、以及歐盟孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，公司共有4個(gè)在研新藥獲得16項(xiàng)FDA和1項(xiàng)歐盟孤兒藥資格認(rèn)定，2項(xiàng)FDA快速通道資格以及2項(xiàng)FDA兒童罕見病資格認(rèn)證。公司先后承擔(dān)多項(xiàng)國(guó)家科技重大專項(xiàng)，其中"重大新藥創(chuàng)制"專項(xiàng)5項(xiàng)，包括1項(xiàng)"企業(yè)創(chuàng)新藥物孵化基地"及4項(xiàng)"創(chuàng)新藥物研發(fā)"，另外承擔(dān)"重大傳染病防治"專項(xiàng)1項(xiàng)。
憑借強(qiáng)大的研發(fā)能力，亞盛醫(yī)藥已在全球范圍內(nèi)進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局，并與UNITY、MD Anderson、梅奧醫(yī)學(xué)中心和Dana-Farber癌癥研究所、默沙東、阿斯利康、輝瑞等領(lǐng)先的生物技術(shù)及醫(yī)藥公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)達(dá)成全球合作關(guān)系。公司已建立一支具有豐富的原創(chuàng)新藥研發(fā)與臨床開發(fā)經(jīng)驗(yàn)的國(guó)際化人才團(tuán)隊(duì)，同時(shí)，公司正在高標(biāo)準(zhǔn)打造后期的商業(yè)化生產(chǎn)及市場(chǎng)營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)。亞盛醫(yī)藥將不斷提高研發(fā)能力，加速推進(jìn)公司產(chǎn)品管線的臨床開發(fā)進(jìn)度，真正踐行"解決中國(guó)乃至全球患者尚未滿足的臨床需求"的使命，以造福更多患者。
亞盛醫(yī)藥前瞻性聲明
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