上海2023年10月16日 /美通社/ -- 專(zhuān)注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤的全球化創(chuàng)新藥公司亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）近日宣布，其培唑帕尼片（商品名：迪派特）成功在中國(guó)商業(yè)化上市，并由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)、泌尿腫瘤MDT首席專(zhuān)家葉定偉教授開(kāi)出首張?zhí)幏健?/p>
培唑帕尼片（商品名：迪派特）是一種多靶點(diǎn)酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于晚期腎細(xì)胞癌患者的一線(xiàn)治療，及曾接受細(xì)胞因子治療的晚期腎細(xì)胞癌患者治療。中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（CSCO）《腎癌診療指南》推薦培唑帕尼單藥作為晚期腎癌一線(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)治療方案。該藥物為口服片劑，服用方便，且納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)。今年5月，培唑帕尼片獲國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）批準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
根據(jù)2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示，全球腎癌新發(fā)病例數(shù)43.1萬(wàn)，死亡病例數(shù) 17.9萬(wàn)，位列泌尿系統(tǒng)腫瘤第三，僅低于前列腺癌和膀胱癌。2020年，中國(guó)腎癌新發(fā)病例數(shù)約7萬(wàn)和死亡病例數(shù)約4萬(wàn)，位居全球第一。1我國(guó)腎癌近20年呈上升趨勢(shì)，2019年較1990年上升了81.43%。2
全球多中心COMPARZ研究結(jié)果顯示，在中國(guó)人群中，培唑帕尼組的研究者評(píng)估的客觀緩解率（ORR）為41%，而舒尼替尼組的ORR則為23%。這表明在中國(guó)人群中，培唑帕尼具有更好的縮瘤效果。3同時(shí)，真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示培唑帕尼較舒尼替尼總生存期（OS）獲益更佳4，即使是體能較差、老年患者也能獲益且耐受性良好5-6。此外，在影響患者生活質(zhì)量的常見(jiàn)不良反應(yīng)方面，舒尼替尼組的手足綜合征、白細(xì)胞減少癥、中性粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥等不良反應(yīng)更為常見(jiàn)。3，7這表明中國(guó)患者對(duì)于培唑帕尼的耐受性更好，培唑帕尼是更適合中國(guó)腎癌的靶向治療藥物。
亞虹醫(yī)藥市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)副總裁江新明先生表示："迪派特的上市標(biāo)志了公司商業(yè)化的起點(diǎn)和決心，是亞虹醫(yī)藥正式邁入商業(yè)化階段的重要里程碑。相信迪派特將為晚期腎癌患者帶來(lái)新的治療選擇，同時(shí)也為亞虹醫(yī)藥帶來(lái)更廣闊的市場(chǎng)機(jī)遇。我們將繼續(xù)推動(dòng)更多藥物的研發(fā)和上市，以滿(mǎn)足患者的治療需求。"
目前，國(guó)內(nèi)首個(gè)晚期腎癌患者全病程管理公益項(xiàng)目已正式上線(xiàn)。該項(xiàng)目旨在通過(guò)全病程管理服務(wù)，精準(zhǔn)對(duì)接醫(yī)生及患者需求，提高診療質(zhì)量。服務(wù)內(nèi)容包括疾病教育、院外隨訪(fǎng)和用藥依從性管理等，提高患者自我管理能力，幫助醫(yī)生掌握患者疾病進(jìn)程，增加患者的治療信心，同時(shí)增加治療的完整度。患者可通過(guò)主治醫(yī)生的推薦加入該項(xiàng)目獲得服務(wù)。
| 1. World Health Organization (WHO). World cancer report 2020. |
| 2. 陳磊,徐杰茹,王冕,等. [J].中華疾病控制雜志,2021,25(09):1026-1033. |
| 3. BMC Cancer. 2020;20(1):219. |
| 4. Pal SK, et al. Clin Genitourin Cancer. 2017 Aug;15(4):e573-e582. |
| 5. Nicholas J et al.Adv Ther. 2017 Nov;34(11):2452-2465. |
| 6. Clin Genitourin Cancer. 2022 Oct;20(5):473-481. |
| 7. N Engl J Med. 2013 Aug 22;369(8):722-31. |
關(guān)于亞虹醫(yī)藥
亞虹醫(yī)藥（股票代碼：688176.SH）成立于2010年3月，是一家專(zhuān)注于泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤及其它重大疾病領(lǐng)域的全球化創(chuàng)新藥公司。 秉承"改善人類(lèi)健康，讓生命更有尊嚴(yán)"的企業(yè)使命，亞虹醫(yī)藥立志成為在專(zhuān)注治療領(lǐng)域集研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的國(guó)際領(lǐng)先制藥企業(yè)，為中國(guó)和全球患者提供最佳的診療一體化解決方案。
公司堅(jiān)持以創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品為核心驅(qū)動(dòng)力，通過(guò)打造自有的研發(fā)平臺(tái)和核心技術(shù)，深入探索藥物作用機(jī)理，高效率篩選評(píng)價(jià)候選藥物。通過(guò)內(nèi)部完善的研發(fā)體系和全球藥物開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)專(zhuān)長(zhǎng)，亞虹醫(yī)藥致力于在專(zhuān)注治療領(lǐng)域推出全球首創(chuàng)（First-in-Class）藥物和其它存在巨大未被滿(mǎn)足治療需求的創(chuàng)新藥物。
同時(shí)，亞虹醫(yī)藥通過(guò)自主研發(fā)和戰(zhàn)略合作，圍繞泌尿生殖系統(tǒng)疾病進(jìn)行產(chǎn)品管線(xiàn)的深度布局，高度關(guān)注該領(lǐng)域的技術(shù)前沿和治療發(fā)展趨勢(shì)，洞察并挖掘未被滿(mǎn)足的臨床需求，前瞻性地進(jìn)行產(chǎn)品規(guī)劃和生命周期管理，打造涵蓋疾病診斷到治療的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品組合，從而造福更多的中國(guó)和全球患者。
