藹睦醫(yī)療公布DEXTENZA?用于治療白內(nèi)障手術(shù)患者的安全性和有效性的中國(guó)真實(shí)世界研究取得陽(yáng)性結(jié)果

上海2023年10月31日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化革新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)藥器械產(chǎn)品，以滿足患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，今日宣布在中國(guó)海南博鰲樂(lè)城先行區(qū)的真實(shí)世界研究（"RWS"）取得陽(yáng)性結(jié)果，該研究旨在評(píng)估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。

• 本研究達(dá)到了其主要療效終點(diǎn)，即通過(guò)白內(nèi)障術(shù)后第 14 天研究眼無(wú)前房細(xì)胞（即"0"分）的比例，顯示DEXTENZA可顯著減少眼部炎癥。
• 本研究也達(dá)到了次要療效終點(diǎn)，即術(shù)后第8天眼部疼痛顯著減輕。
• 研究結(jié)果顯示DEXTENZA的耐受性良好，與此前所有研究的結(jié)果一致。

"我們很高興地宣布在白內(nèi)障手術(shù)患者中的真實(shí)世界研究取得了陽(yáng)性結(jié)果"，藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示，"DEXTENZA在中國(guó)患者中顯示出了顯著的療效和良好的安全性，這是藹睦醫(yī)療推進(jìn)這一后期項(xiàng)目在中國(guó)大陸注冊(cè)的一個(gè)重要里程碑。"

2020年10月，藹睦醫(yī)療與Ocular Therapeutix, Inc. （以下簡(jiǎn)稱"Ocular"，納斯達(dá)克股票代碼：OCUL）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議，獲得在大中華區(qū)、韓國(guó)和東盟市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化 DEXTENZA 的權(quán)益。目前，該產(chǎn)品已在美國(guó)和澳門(mén)地區(qū)獲批用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛以及過(guò)敏性結(jié)膜炎有關(guān)的眼部瘙癢。

DEXTENZA是首款緩釋淚小管植入劑，不含防腐劑，單次植入后可持續(xù) 30 天向眼表緩釋地塞米松，與目前常規(guī)需每日多次點(diǎn)眼的滴眼液相比，可確保藥物使用的依從性，為患者提供顯著的益處和便利。