上海2023年9月25日 /美通社/ -- 藹睦醫(yī)療，一家致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng)新性藥物、數(shù)字療法和醫(yī)療器械產(chǎn)品，以滿足患者在眼科、神經(jīng)和精神系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域尚未滿足的關(guān)鍵醫(yī)療需求的全球創(chuàng)新醫(yī)藥科技公司，今日宣布，其全新作用機(jī)制全球首創(chuàng)治療藥物玻璃體內(nèi)注射產(chǎn)品Risuteganib（又名, "Luminate®", AM011)在國(guó)內(nèi)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)開(kāi)展臨床，用于評(píng)價(jià)其治療干性（非滲出性）年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）的療效和安全性。隨著AM011獲批臨床，本產(chǎn)品有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入III期開(kāi)發(fā)階段的治療干性AMD的在研產(chǎn)品。
2022年1月，藹睦醫(yī)療與韓美制藥（以下簡(jiǎn)稱"韓美"）達(dá)成許可協(xié)議，獲得Risuteganib在中國(guó)（包括中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣和澳門(mén)）的獨(dú)家生產(chǎn)、開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。
藹睦醫(yī)療首席執(zhí)行官趙大堯博士表示："在 AMD 患者中，干性 AMD 患者占絕大多數(shù)，該疾病目前在國(guó)內(nèi)尚無(wú)已獲批的有效治療方案。我們對(duì)中國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)AM011臨床試驗(yàn)申請(qǐng)的效率感到鼓舞，并期待盡快將這一創(chuàng)新治療方案帶給國(guó)內(nèi)的廣大干性 AMD 患者。"
