上海2023年11月7日 /美通社/ -- 2023年11月7日,在第六屆中國國際進(jìn)口博覽會上,全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥企業(yè)梯瓦和國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥大健康產(chǎn)品進(jìn)口平臺上藥控股攜手宣布新的合作進(jìn)展?;谌ツ赀M(jìn)博會雙方締結(jié)的戰(zhàn)略合作關(guān)系,梯瓦授予上藥控股關(guān)于治療多發(fā)性硬化的DMT(疾病修飾治療)藥物固派松®(醋酸格拉替雷注射液,Copaxone®)的經(jīng)銷權(quán)和獨(dú)家進(jìn)口權(quán),以期加速推進(jìn)固派松®在中國的落地,惠及廣大患者。
多發(fā)性硬化(MS)是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎性脫髓鞘疾病,常導(dǎo)致患者出現(xiàn)視力下降、復(fù)視、肢體感覺與運(yùn)動障礙、共濟(jì)失調(diào)、膀胱或直腸功能障礙等癥狀,是除創(chuàng)傷外年輕成人永久殘疾的最常見病因。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球約有280萬多發(fā)性硬化患者,在中國的發(fā)病率為每年0.235/10萬人,其中女性患者占比近70%,且超60%的女性正值育齡[1],[2],使得生育成為這類患者的核心關(guān)切。
疾病修飾治療(DMT)是MS治療的 "金標(biāo)準(zhǔn)"。多項(xiàng)大規(guī)模的臨床研究表明,DMT治療可有效延緩MS患者的疾病復(fù)發(fā)與殘疾進(jìn)展。但有研究顯示,部分患者往往因考慮生育而選擇推遲DMT治療,致使殘疾進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)增加。對于有懷孕計(jì)劃、出現(xiàn)意外懷孕或處于哺乳期的患者,大多數(shù)現(xiàn)有的治療方案都需要停藥處理,部分DMT藥物甚至需要進(jìn)行快速洗脫,避免嬰幼兒畸形,可見育齡期患者仍存在大量未被滿足的治療需求。
固派松®是目前唯一一款被國內(nèi)外臨床指南推薦可用于妊娠和哺乳期女性的一線DMT藥物,為育齡期患者提供了堅(jiān)實(shí)的安全保障。該藥物是由4種天然氨基酸L-谷氨酸、L-丙氨酸、L-酪氨酸和L-賴氨酸組成的合成多肽的醋酸鹽,目前已在全球50多個(gè)國家獲批,臨床應(yīng)用超過27年,療效確切,具有良好的長期安全性和耐受性。
近30年的臨床研究數(shù)據(jù)進(jìn)一步表明,固派松®可顯著降低復(fù)發(fā)率、疾病活動性,改善殘疾進(jìn)展和腦萎縮,并減少臨床孤立綜合征轉(zhuǎn)歸為多發(fā)性硬化的風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)還可改善疲勞、認(rèn)知功能和痙攣等癥狀。今年6月,固派松®(醋酸格拉替雷注射液)獲國家藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn),為多發(fā)性硬化患者提供了新的治療選擇。
為快速提升固派松®在患者群體中的用藥可及性,梯瓦與上藥控股在本屆進(jìn)博會上達(dá)成進(jìn)一步合作,雙方簽署經(jīng)銷協(xié)議,梯瓦將借助上藥控股在藥品全生命周期服務(wù)的豐富經(jīng)驗(yàn)和供應(yīng)鏈服務(wù)的領(lǐng)先優(yōu)勢,同時(shí)依托上藥控股完善的全國分銷及零售直供網(wǎng)絡(luò)、全國領(lǐng)先專業(yè)化平臺的廣泛覆蓋,加速推進(jìn)固派松®在中國落地,讓經(jīng)典的DMT藥物惠及更多患者。
梯瓦大中華區(qū)總經(jīng)理黃迪仁表示:"秉承‘在中國,為中國'的核心戰(zhàn)略,梯瓦始終關(guān)注中國患者最迫切的臨床需求,致力于加強(qiáng)在中國市場的本土化運(yùn)營。我們很高興能夠與本土合作伙伴上藥控股探索更為創(chuàng)新的合作模式,雙方將整合資源,共同助力固派松®在中國的快速布局,提高梯瓦高質(zhì)量藥品在中國患者中的可及性。我們始終秉持以患者為中心的理念,將借助進(jìn)博會的平臺優(yōu)勢,深度鏈接更開放的中國大市場,與更多的本土合作伙伴一道,為中國患者創(chuàng)造健康未來。"
上海醫(yī)藥執(zhí)行董事兼執(zhí)行總裁李永忠表示:"我們很高興與梯瓦‘續(xù)寫'進(jìn)博篇章,這是繼去年雙方簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議后的進(jìn)一步深化和落地。作為國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè),上藥控股始終秉持‘服務(wù)為榮'的理念,在本次合作中,上藥控股將充分發(fā)揮在進(jìn)口分銷、零售終端、物流倉儲等方面的優(yōu)勢,助力梯瓦創(chuàng)新藥物固派松®在中國的上市及本土化運(yùn)營。期待在雙方的緊密合作下,為廣大患者帶去福音。"
[1] 《中國多發(fā)性硬化患者健康洞察藍(lán)皮書暨2021版中國多發(fā)性硬化患者生存質(zhì)量報(bào)告》 |
[2] Xu L., et al. Eur J Neurol. 2021 |