—從英國Oxford Vacmedix獲得OVM-200許可的最后階段
—DxVx計劃在亞洲——包括韓國和中國——進(jìn)行自己的臨床試驗(yàn)
韓國首爾2023年11月24日 /美通社/ -- DxVx今天宣布,該公司將會通過許可引進(jìn)協(xié)議,從Oxford Vacmedix (OVM)獲得抗癌疫苗OVM-200,進(jìn)行自己的臨床試驗(yàn),并利用自己的新藥開發(fā)知識,進(jìn)行進(jìn)一步開發(fā)。目前,該疫苗已經(jīng)在今年上半年完成了1a期臨床試驗(yàn),預(yù)計很快將會開始1b期試驗(yàn)。
OVM-200已經(jīng)在1a期臨床試驗(yàn)中取得了成功結(jié)果,《Advanced Therapeutics》期刊上的一篇新文章,全面回顧了OVM-200單獨(dú)使用和聯(lián)合使用時的原理與臨床前結(jié)果。OVM正在討論在英國進(jìn)行1b期臨床試驗(yàn),而Dx&Vx將在亞洲(包括韓國和中國)進(jìn)行該試驗(yàn)。
OVM-200是一種治療性疫苗,在進(jìn)入體內(nèi)后可以殺死癌細(xì)胞。隨著時間的推移,即使出現(xiàn)新的癌細(xì)胞,免疫細(xì)胞也能在疫苗的作用下,對其予以記住和消除。
特別是,在OVM-200癌癥疫苗中使用的ROP(重組重疊肽)技術(shù),可以顯著增強(qiáng)免疫力和疫苗效果。 此外,靶向與癌癥密切相關(guān)的存活素(抗凋亡蛋白),以及DxVx擁有大量具有豐富新藥開發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)的專家這一事實(shí),也被認(rèn)為是讓OVM-200與眾不同的差異化因素。
OVM-200是一種肽類疫苗,因此非常安全。基于mRNA或病毒顆粒的疫苗,并非不受COVID-19大流行所強(qiáng)調(diào)的安全問題的影響。另一方面,基于重組蛋白的疫苗,在穩(wěn)定性方面具有顯著優(yōu)勢,因?yàn)槠浒踩砸呀?jīng)獲得長期證實(shí)。
此外,選擇和靶向單一抗原肽的方法,也僅僅適用于數(shù)量有限的HLA(人類白細(xì)胞抗原),HLA是一種幫助免疫系統(tǒng)區(qū)分自身和外來物質(zhì)的標(biāo)志物,但是在肽復(fù)合情況下,治療效果預(yù)計會有所增強(qiáng),這是因?yàn)樗赡軐Ω喾N類的HLA(約30種)起作用。
此外,OVM的ROP平臺技術(shù)與現(xiàn)有的肽復(fù)合技術(shù)相比,在生產(chǎn)和成本方面也具有很大的優(yōu)勢,后者會生產(chǎn)和混合多種肽。ROP平臺技術(shù)是一種肽復(fù)合技術(shù),產(chǎn)生一種長重疊肽,能夠通過人體內(nèi)的酶,裂解成單個肽。因此,它有望在CMC(化學(xué)、制造和控制)、生產(chǎn)過程、成本等方面具有優(yōu)勢。
Dx&Vx認(rèn)為,如果收集到足夠的數(shù)據(jù),來表明OVM-200可以改善化療患者的預(yù)后情況并防止復(fù)發(fā),那么也有可能開發(fā)出一種預(yù)防癌癥的疫苗。
當(dāng)涉及到預(yù)防性疫苗時,安全性至關(guān)重要。即使是一點(diǎn)點(diǎn)毒性在安全性方面也是不可接受的,因?yàn)檫@是給尚未診斷的健康人群接種的預(yù)防性疫苗。OVM-200是一種傳統(tǒng)的重組蛋白疫苗,其成功的可能性非常高,因?yàn)檫@是一種具有長期臨床安全歷史的疫苗類型。
DxVx的一位官員表示,他們計劃很快完成許可引進(jìn)流程,并將在主要亞洲國家(韓國和中國,未來考慮印度)進(jìn)行1b期和2期臨床試驗(yàn)。他們將會嘗試通過加速審批來啟動這一項(xiàng)目,這將使患者早日從有效藥物中受益,然后在2027年左右完成所有臨床試驗(yàn)。當(dāng)然,如果未來有必要的話,他們也會考慮與全球大型制藥公司合作。
Dx&Vx目前正在與OVM商定許可條款,并協(xié)調(diào)最終細(xì)節(jié)。
同時,OVM是從英國牛津大學(xué)分拆出來的公司,Dx&Vx是其最大股東,擁有43%的股份。