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甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克R正式獲批

2023-12-15 15:44 6379

易來克®填補中國慢性移植物抗宿主病二線治療空白,助力中國慢性移植物抗宿主病患者盡早獲益

上海2023年12月15日 /美通社/ --12月15日,中國-賽諾菲宣布全球首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD)的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片(REZUROCK®)中文商品名易來克®已正式獲批,這進一步加速了賽諾菲推動該創(chuàng)新藥物在中國的商業(yè)上市,提升患者用藥可及,助力患者盡早獲益。

易來克®是全球首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向ROCK2抑制劑,用于治療對糖皮質(zhì)激素或其他系統(tǒng)治療應答不充分的12歲及以上cGVHD患者。臨床研究數(shù)據(jù)顯示,其治療整體緩解率(ORR)可達75%,6個月無失敗生存率(FFS)可達75%,2年總體生存率可達89%。基于其卓越的療效和良好的安全性,獲得2023年中國臨床腫瘤學會(CSCO)指南推薦。

糖皮質(zhì)激素聯(lián)合或不聯(lián)合鈣調(diào)磷酸酶抑制劑(CNI)是cGVHD的一線治療標準方案,此前中國尚無獲批的二線治療方案。易來克®獲批二線治療cGVHD適應癥后,成為cGVHD二線治療唯一獲批藥物,填補了此治療領域的空白,為中國cGVHD患者提供了全新的治療機會。作為一種創(chuàng)新型靶向藥物,易來克®能夠明顯降低激素用量,甚至停用激素。

易來克®具有抗炎抗纖維化的雙重作用機制,在幫助患者恢復免疫平衡的同時,可以抑制成纖維細胞中的ROCK2,有效阻止G-肌動蛋白聚合成F-肌動蛋白,以及心肌素相關轉(zhuǎn)錄因子(MRTF)對促纖維化基因表達的改變,從而抑制肌成纖維細胞分化并預防纖維化進展。

眾所周知,纖維化對器官功能及整個身體具有重大影響,尤其肺部纖維化被認為是一種"頑固"且難以逆轉(zhuǎn)的病變。易來克®的作用機制被證實可逆轉(zhuǎn)cGVHD引起的纖維化,極大改變纖維化治療效果,改善患者生活質(zhì)量。不僅如此,易來克®所具有的"選擇性"靶向特點還能最大程度減少對其他免疫點的作用,減少不良反應。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示:"移植排斥反應或慢性移植物抗宿主病對患者的生活質(zhì)量有重大影響。我們很高興甲磺酸貝舒地爾片中文商品名易來克®正式獲批,這意味著我們能夠進一步加速這一全球首創(chuàng)藥物在中國的可及性,幫助中國患者盡早獲得高質(zhì)量的藥物治療,提高生命質(zhì)量。賽諾菲始終以患者為中心,聚焦‘同類首創(chuàng)'、‘同類最佳'創(chuàng)新治療方案,加速推進創(chuàng)新產(chǎn)品引進、上市和可及,持續(xù)滿足中國人民健康需求。"

消息來源:賽諾菲中國
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