SoliD研究結(jié)果公布：甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑展示出更優(yōu)的血糖控制水平

——全球首個且唯一甘精利司與德谷門冬頭對頭隨機(jī)對照研究結(jié)果達(dá)到主要和次要終點(diǎn)

• 在為期24周的SoliD研究中，與德谷門冬組相比，甘精利司組受試者平均糖化血紅蛋白（HbA1c）自基線的降幅達(dá)到了非劣效性的主要終點(diǎn)和優(yōu)效的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。
• 與德谷門冬組相比，甘精利司組在空腹血糖降幅相似的情況下餐后血糖進(jìn)一步顯著降低。
• 此外，甘精利司組較對照組總體低血糖事件率降低29%，體重相對減少1.5kg，且以更少的胰島素劑量實(shí)現(xiàn)了近2倍的復(fù)合終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率。兩個治療組整體安全性和耐受性與既往研究表現(xiàn)一致。

上海2024年6月24日 /美通社/ -- 賽諾菲中國宣布， SoliD研究（磐石研究）最新結(jié)果在美國糖尿病協(xié)會（ADA）第84屆科學(xué)會議上發(fā)表，并在《Diabetes, Obesity and Metabolism》（糖尿病、肥胖與代謝）雜志刊登發(fā)表^1,2，研究達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。該研究是全球首個且唯一完全聚焦中國人群、甘精利司與德谷門冬頭對頭隨機(jī)對照研究。結(jié)果顯示，在已接受口服降糖藥物治療血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者中，甘精胰島素利司那肽相較對照組，展示出更優(yōu)的血糖控制水平，進(jìn)一步降低低血糖風(fēng)險，并實(shí)現(xiàn)體重獲益。

根據(jù)全球真實(shí)世界數(shù)據(jù)顯示，在使用預(yù)混胰島素的患者中，僅不到20%能夠達(dá)到血糖管理目標(biāo)³。在中國，約70%使用胰島素治療的患者選擇預(yù)混胰島素來管理血糖⁴，在使用預(yù)混胰島素治療的2型糖尿病患者中，超50%的患者血糖仍不能達(dá)標(biāo)⁴。對于每天需多次注射胰島素的 2 型糖尿病患者來說，簡單且有效的日常血糖管理方案將成為實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)的重要抓手。

谷成明 博士
賽諾菲大中華區(qū)醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)人

"這是完全針對中國患者的特色研究，該研究最新結(jié)果的公布將為醫(yī)生在為2型糖尿病患者選擇方案時，提供更多有力的循證醫(yī)學(xué)支持和治療策略選擇的依據(jù)。

我們深知每位糖尿病患者在疾病管理上有各自的挑戰(zhàn)和難點(diǎn)，將積極攜手醫(yī)學(xué)專業(yè)人士及社會各界，以科學(xué)進(jìn)步為患者煥發(fā)生命光彩，持續(xù)推動糖尿病診療領(lǐng)域全方位的高質(zhì)量發(fā)展。"

在為期24周的SoliD研究中，與德谷門冬組相比，甘精利司組受試者平均糖化血紅蛋白（HbA1c）自基線的降幅達(dá)到了非劣效性的主要終點(diǎn)和優(yōu)效的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與德谷門冬組相比，甘精利司組在空腹血糖降幅相似的情況下餐后血糖進(jìn)一步降低。此外，甘精利司組較對照組，受試者總體低血糖事件發(fā)生率降低29%，體重相對獲益1.5kg。同時，兩個治療組整體安全性和耐受性與既往研究表現(xiàn)一致。