藥物

強(qiáng)生宣布?xì)W盟委員會(huì)批準(zhǔn)2億劑楊森疫苗供應(yīng)協(xié)議

強(qiáng)生（NYSE: JNJ）今天宣布，代表歐盟（EU）成員國(guó)執(zhí)行事務(wù)的歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)一項(xiàng)預(yù)先購(gòu)買協(xié)議，由楊森制藥公司在監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)或授權(quán)后向歐盟成員國(guó)提供2億劑新冠候選疫苗。

2020-10-12 10:53 15129

甘萊制藥FXR激動(dòng)劑ASC42獲批開展NASH適應(yīng)癥美國(guó)臨床試驗(yàn)

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎（NASH） 的候選藥物ASC42獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)開展臨床試驗(yàn)。

2020-10-12 08:30 7524

基石藥業(yè)宣布成功向輝瑞售出2億美元股權(quán)

* 股權(quán)售出標(biāo)志著雙方戰(zhàn)略合作正式生效 蘇州2020年10月12日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)（HKEX代碼：2616）今日宣布，輝瑞公司（NYSE代碼：PFE）的子公司與其簽署的股權(quán)認(rèn)購(gòu)協(xié)議已...

2020-10-12 08:05 24274

諾誠(chéng)健華獲2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)“最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)”稱號(hào)

10日晚上，正在成都舉辦的第五屆中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)峰會(huì)發(fā)布一系列創(chuàng)新力榜單。憑借在研發(fā)創(chuàng)新領(lǐng)域的雄厚實(shí)力，諾誠(chéng)健華榮膺2020中國(guó)大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)“最佳生物醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)”稱號(hào)。

2020-10-11 09:10 32991

德琪醫(yī)藥與藥明生物啟動(dòng)戰(zhàn)略合作，加快推進(jìn)腫瘤新藥研發(fā)

專注于腫瘤創(chuàng)新療法研發(fā)及商業(yè)化的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)德琪醫(yī)藥與藥明生物共同宣布，雙方正式簽署戰(zhàn)略合作備忘錄，在新藥開發(fā)和生產(chǎn)方面開展全方位的合作，共同推進(jìn)抗腫瘤創(chuàng)新藥物的研發(fā)。

2020-10-10 21:14 9002

輝瑞罕見病創(chuàng)新藥維萬心?在中國(guó)獲批

上海2020年10月9日 /美通社/ -- 輝瑞公司今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)批準(zhǔn)維萬心?（氯苯唑酸軟膠囊，Vyndamax? ，61mg）用于治療成人野生型或遺傳型轉(zhuǎn)甲狀腺素蛋白淀粉樣...

2020-10-09 19:21 11719

信達(dá)生物聯(lián)合禮來制藥宣布達(dá)伯華?(利妥昔單抗注射液)在中國(guó)正式獲批上市

信達(dá)生物制藥，今日和禮來制藥共同宣布，雙方共同開發(fā)的重組人-鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液達(dá)伯華 ?（利妥昔單抗注射液，英文商標(biāo): HALPRYZA ?）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的上市批準(zhǔn)。

2020-10-09 19:19 37290

云頂新耀今日在香港掛牌上市

10月9日，云頂新耀（股票代碼：1952.HK）今日正式在香港聯(lián)合交易所有限公司（聯(lián)交所）主板掛牌上市。云頂新耀本次發(fā)行價(jià)格為每股55港元，國(guó)際發(fā)售的股份為31,773,000股，募集資金凈額約32.841億港元（假設(shè)超額配售權(quán)未獲行使）。

2020-10-09 13:23 35582

康橋資本孵化的云頂新耀成功在港交所上市

康橋資本今天宣布，其孵化的公司云頂新耀（Everest Medicines）在香港聯(lián)合交易所（港交所）成功上市，股票代碼為“1952.HK”。

2020-10-09 09:31 35051

亞盛醫(yī)藥兩細(xì)胞凋亡品種又獲兩項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證

亞盛醫(yī)藥（6855.HK）今日宣布，美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）日前授予公司細(xì)胞凋亡管線在研原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115、Bcl-2/Bcl-xL抑制劑APG-1252兩項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定。

2020-10-09 08:10 20478

嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司今天于香港聯(lián)交所主板成功上市

專注于腫瘤及自身免疫藥物研發(fā)的正在進(jìn)入商業(yè)化階段的生物制藥公司 -- 嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司，今天早上9時(shí)正于香港聯(lián)合交易所有限公司主板正式掛牌并開始交易，每手500股。

2020-10-07 20:09 39314

FYCOMPA兒科適應(yīng)癥獲歐洲藥品管理局藥品委員會(huì)肯定意見

衛(wèi)材株式會(huì)社宣布，其英國(guó)子公司提交的關(guān)于其獨(dú)家研發(fā)的抗癲癇藥物（AED）Fycompa(R)（通用名：吡侖帕奈）兒科適應(yīng)癥的許可證擴(kuò)展申請(qǐng)，已獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）的肯定意見。

2020-10-07 16:01 6747

信達(dá)生物宣布與禮來制藥關(guān)于達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）的擴(kuò)大戰(zhàn)略合作已通過美國(guó)HSR法案等待期，協(xié)議正式生效

信達(dá)生物制藥今日宣布此前于2020年8月18日公布的公司與禮來制藥簽訂的擴(kuò)大關(guān)于達(dá)伯舒 ?的全球戰(zhàn)略合作已通過美國(guó)Hart-Scott-Rodino法案的等待期。至此該合作協(xié)議的全部條件已具備，交易正式生效。

2020-10-07 08:00 29696

BioAtla與百濟(jì)神州宣布修訂針對(duì)新型條件性激活生物制劑CTLA-4候選藥物BA3071達(dá)成的全球開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

美國(guó)加州圣地亞哥、麻省劍橋和中國(guó)北京2020年10月6日 /美通社/ --?BioAtla是一家處于臨床階段的全球性生物科技公司，專注開發(fā)條件性激活生物制劑（CAB）蛋白質(zhì)療法；百濟(jì)神州（納斯達(dá)...

2020-10-06 19:00 27187

全球首創(chuàng)的CLDN18.2 CAR-T細(xì)胞藥物被美國(guó)FDA授予“孤兒藥”稱號(hào)

科濟(jì)生物醫(yī)藥（上海）有限公司今天宣布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）已授予科濟(jì)生物靶向Claudin18.2 自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CLDN18.2 CAR-T）“孤兒藥”稱號(hào)，用于治療胃腺癌和食管胃結(jié)合部腺癌。

2020-10-05 08:00 16142

日本批準(zhǔn)JYSELECA?（非戈替尼）治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

加利福尼亞州福斯特市和東京2020年9月30日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)公司（納斯達(dá)克：GILD）和衛(wèi)材株式會(huì)社（日本東京）近日宣布，日本厚生勞動(dòng)?。∕HLW）已準(zhǔn)予吉利德?K.K.（日本東京）...

2020-10-02 18:23 34737

和鉑醫(yī)藥宣布完成巴托利單抗(HBM9161)針對(duì)重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項(xiàng)II期臨床研究首例患者給藥

處于臨床開發(fā)階段的全球生物制藥公司和鉑醫(yī)藥（HBM）今日宣布，已于近期在中國(guó)大陸完成全人源FcRn單克隆抗體，巴托利單抗（HBM 9161/HL161）治療重癥肌無力和原發(fā)免疫性血小板減少癥的兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的首例患者給藥。

2020-09-30 22:02 12629

天境生物伊坦生長(zhǎng)激素3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)

天境生物今天宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評(píng)中心（CDE）已批準(zhǔn)其伊坦生長(zhǎng)激素（eftansomatropin，又稱TJ101）差異化長(zhǎng)效重組人生長(zhǎng)激素的3期注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2020-09-30 20:00 41468

第六屆衛(wèi)材中國(guó)周圍神經(jīng)病變高峰論壇(PNS)在線學(xué)術(shù)季圓滿落幕

2020年9月26日，隨著“PNS總論”在線會(huì)議的成功舉辦，由衛(wèi)材（中國(guó)）藥業(yè)有限公司主辦的第六屆衛(wèi)材中國(guó)周圍神經(jīng)病變高峰論壇(PNS)在線學(xué)術(shù)季圓滿結(jié)束。

2020-09-30 19:14 8208

科學(xué)抗敏 快樂童行 -- 兒童過敏性鼻炎科普教育及篩查活動(dòng)正式舉行

在兒童過敏現(xiàn)象愈發(fā)普遍和嚴(yán)重的當(dāng)下，拜耳表示，愿同社會(huì)各界一起踐行《健康中國(guó)行動(dòng)(2019 —2030年)》，承擔(dān)企業(yè)社會(huì)責(zé)任，為關(guān)愛過敏兒童盡一份力，幫助中國(guó)過敏兒童健康成長(zhǎng)每一天。

2020-09-30 14:07 7370
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