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基石藥業(yè)HDAC6抑制劑CS3003在中國I期臨床試驗獲批

2019-03-13 10:07 28824

中國蘇州2019年3月13日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(蘇州)有限公司(以下簡稱“基石藥業(yè)”,香港聯(lián)交所代碼:2616.HK)宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)近期批準(zhǔn)公司選擇性靶向組蛋白去乙化酶6(HDAC6)抑制劑CS3003在中國開展首個人體I期臨床試驗。這是一項在中國和澳洲同步開展的多中心I期劑量爬坡研究,受試者為晚期實體瘤和復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者。

基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示:“CS3003是基石藥業(yè)在中國第九個獲得臨床批件的候選藥物。目前國內(nèi)外尚無同類產(chǎn)品獲批,我們認為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑,并且給患者帶來一種新的有效治療選擇?!?/p>

“HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用,有在多發(fā)性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數(shù)據(jù)以及同類產(chǎn)品的臨床前和早期臨床研究還發(fā)現(xiàn),CS3003有在不同的適應(yīng)癥中開發(fā)與免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療的潛力。我們會盡快啟動CS3003在中國臨床試驗?!被帢I(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示。

關(guān)于CS3003

CS3003是一種選擇性靶向組蛋白去乙化酶6(HDAC6)的小分子抑制劑。主要位于細胞質(zhì)的HDAC6與其他HDAC家族成員不同,對DNA組蛋白乙?;瘞缀鯖]有影響。HDAC6受到抑制后可以增強細胞質(zhì)的微管蛋白的乙?;?,并且喪失清除未折疊或錯誤折疊的蛋白質(zhì)的能力,從而促進細胞的凋亡。HDAC6的選擇性抑制在多發(fā)性骨髓瘤中產(chǎn)生更好的療效并且相對于HDAC廣譜抑制劑具有改善的安全性。CS3003在實體瘤中還具有與PD-(L)1抗體藥物聯(lián)用的潛力,以擴展免疫檢查點抑制劑的臨床活性。

關(guān)于基石藥業(yè)

基石藥業(yè)是一家生物制藥公司,專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物,以滿足中國和全球癌癥治療的殷切醫(yī)療需求。2019年2月26日,基石藥業(yè)在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市,股票代碼:2616.HK。

自基石藥業(yè)于2015年底成立以來,已集結(jié)了在臨床前研究、臨床開發(fā)以及商業(yè)化方面擁有豐富經(jīng)驗的世界級管理團隊。通過內(nèi)部研究及外部合作組成的雙重創(chuàng)新來源,公司已建立由14種腫瘤候選藥物組成的強大抗腫瘤藥物管線,具有單一及聯(lián)合療法的重大潛力及協(xié)同效益,其中包括從Agios及Blueprint獲得的在大中華地區(qū)擁有獨家許可的四項資產(chǎn)。公司目前的產(chǎn)品組合中有四款處于或接近關(guān)鍵性試驗的后期候選藥物。基石藥業(yè)的業(yè)務(wù)模式專注于臨床開發(fā),同時,公司正迅速發(fā)展其商業(yè)化及生產(chǎn)能力?;帢I(yè)獲得著名風(fēng)險投資和私募股權(quán)基金破紀(jì)錄的股本投資金額,A、B輪融資共籌集了約4.12億美元。憑借經(jīng)驗豐富的團隊、豐富的管線、強大的臨床開發(fā)驅(qū)動的業(yè)務(wù)模式和充裕資金,基石藥業(yè)的愿景是通過為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新差異化腫瘤療法,成為全球知名領(lǐng)先的中國生物制藥公司。

前瞻性聲明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當(dāng)日的事件或資料有關(guān)。除法律規(guī)定外,于作出前瞻性陳述當(dāng)日之后,無論是否出現(xiàn)新資料、未來事件或其他情況,我們并無責(zé)任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預(yù)料之外的事件。請細閱本文,并理解我們的實際未來業(yè)績或表現(xiàn)可能與預(yù)期有重大差異。本文內(nèi)所有陳述乃本文章刊發(fā)日期作出,可能因未來發(fā)展而出現(xiàn)變動。

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消息來源:基石藥業(yè)
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