美國(guó)華盛頓州博塞爾、麻省劍橋和中國(guó)北京2019年11月5日 /美通社/ -- Seattle Genetics, Inc.（納斯達(dá)克代碼：SGEN）和百濟(jì)神州（納斯達(dá)克代碼：BGNE；香港聯(lián)交所代碼：06160）今天宣布雙方就一款先進(jìn)的臨床前腫瘤候選藥物達(dá)成許可協(xié)議。該候選藥物運(yùn)用Seattle Genetics專利保護(hù)的抗體技術(shù)，預(yù)計(jì)將于2020年上半年進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
根據(jù)合作條款，Seattle Genetics將保留該候選藥物在美洲（美國(guó)、加拿大以及拉丁美洲國(guó)家）、歐洲以及日本的權(quán)利，百濟(jì)神州獲得在亞洲（除日本以外）以及世界其他國(guó)家的獨(dú)家開(kāi)發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。Seattle Genetics將帶領(lǐng)在全球范圍內(nèi)的開(kāi)發(fā)， 而百濟(jì)神州將負(fù)責(zé)為上述所屬國(guó)家和地區(qū)范圍內(nèi)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)提供資金并開(kāi)展運(yùn)營(yíng)。百濟(jì)神州還將負(fù)責(zé)在上述所屬國(guó)家和地區(qū)的臨床開(kāi)發(fā)以及注冊(cè)申報(bào)。Seattle Genetics將獲得授權(quán)許可首付款，并有資格獲得至多1.6億美元的取決于進(jìn)展的里程碑付款以及任何產(chǎn)品銷(xiāo)售的分級(jí)特許使用費(fèi)。
Seattle Genetics首席醫(yī)學(xué)官Roger Dansey醫(yī)學(xué)博士評(píng)論道：“與百濟(jì)神州就此候選藥物開(kāi)展合作，有可能加速其在全球以及幾個(gè)關(guān)鍵地區(qū)的進(jìn)程，特別是在抗癌藥物方面有未被滿足的醫(yī)療需求的中國(guó)。百濟(jì)神州專注于創(chuàng)新型靶向抗癌藥物的開(kāi)發(fā)， 也為此次合作注入其強(qiáng)大的臨床開(kāi)發(fā)以及商業(yè)運(yùn)營(yíng)能力。我們期待共同合作，為全世界各地的患者開(kāi)發(fā)這款藥物。”
百濟(jì)神州高級(jí)副總裁，全球研究、臨床運(yùn)營(yíng)與生物統(tǒng)計(jì)暨亞太臨床開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)博士表明：“Seattle Genetics以其富有變革性的腫瘤學(xué)發(fā)現(xiàn)在業(yè)界得到認(rèn)可，我們很高興能就這款新候選藥物的全球發(fā)展開(kāi)展合作。此項(xiàng)合作與我們公司的使命緊密相連——我們致力于開(kāi)展世界級(jí)的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化，為世界各地的患者帶來(lái)有意義的創(chuàng)新型新藥。我們?cè)谌蚍秶鷥?nèi)已開(kāi)展了60多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，而這項(xiàng)即將開(kāi)始的全球臨床試驗(yàn)也將為我們廣泛的抗腫瘤項(xiàng)目帶來(lái)一款新的候選藥物。”
關(guān)于Seattle Genetics
Seattle Genetics是一家新興的多產(chǎn)品、全球性生物技術(shù)公司，致力于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化針對(duì)癌癥的變革性療法，以在人們的生活中產(chǎn)生有意義的變化。ADCETRIS®本妥昔單抗采用公司行業(yè)領(lǐng)先的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）技術(shù)，目前獲批用于治療多項(xiàng)CD30陽(yáng)性淋巴瘤患者。除此以外，公司在臨床試驗(yàn)各個(gè)階段均建立了新型靶向藥物管線，包括三項(xiàng)正在開(kāi)展的針對(duì)實(shí)體瘤的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)。目前正在接受FDA審批的Enfortumab vedotin針對(duì)轉(zhuǎn)移性膀胱癌以及tisotumab vedotin針對(duì)轉(zhuǎn)移性宮頸癌均采用公司專利保護(hù)的ADC技術(shù)。小分子酪氨酸激酶抑制劑tucatinib正在開(kāi)展針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌以及轉(zhuǎn)移性直腸癌的臨床試驗(yàn)。此外，我們還利用我們?cè)诳贵w方面的專業(yè)知識(shí)，在針對(duì)血液惡性腫瘤和實(shí)體腫瘤的臨床試驗(yàn)中構(gòu)建一系列專有免疫腫瘤制劑。公司總部位于華盛頓州博塞爾市，并在瑞士設(shè)有歐洲辦公處。欲了解更多關(guān)于我們藥物管線的信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.seattlegenetics.com并在推特上關(guān)注我們@SeattleGenetics。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司，專注于分子靶向 和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和瑞士擁有3,000 多名員工，在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類(lèi)和單克隆抗體類(lèi)抗癌藥物。百濟(jì)神州目 前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案，旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。 在新基公司的授權(quán)下，百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售 ABRAXANE®注射用紫杉醇（納米白蛋白顆粒 結(jié)合型）、瑞復(fù)美®（來(lái)那度胺）和維達(dá)莎®（注射用阿扎胞苷）[i]。
Seattle Genetics前瞻性聲明
本新聞稿中的某些聲明具有前瞻性，例如，與特定產(chǎn)品候選產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化以及百濟(jì)神州向Seattle Genetics可能支付的財(cái)務(wù)付款相關(guān)的聲明。實(shí)際結(jié)果或發(fā)展可能與這些前瞻性陳述中的預(yù)測(cè)或暗示的結(jié)果或發(fā)展存在重大差異?？赡軐?dǎo)致這種差異的因素包括與開(kāi)發(fā)和商業(yè)化新型候選藥物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，以及合作協(xié)議可能被修改、終止或不提供預(yù)期的好處。有關(guān)Seattle Genetics所面臨的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性的更多信息，包含在公司截至2019年6月30日的季度 10-Q 季度季度報(bào)告中的"風(fēng)險(xiǎn)因素"章節(jié)中，該表向美國(guó)證券交易委員會(huì)備案。除非法律要求，Seattle Genetics不承擔(dān)更新或修改任何前瞻性陳述的意圖或義務(wù)，無(wú)論是由于新信息、未來(lái)事件或其他原因。
百濟(jì)神州前瞻性聲明
該新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明，包括與Seattle Genetics達(dá)成協(xié)議的關(guān)于特定候選藥物未來(lái)的開(kāi)發(fā)和潛在商業(yè)化活動(dòng)、向Seattle Genetics支付的潛在費(fèi)用、藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃的速度和成果以及其他非歷史信息的內(nèi)容。由于各種重要因素的影響，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn)：百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力；候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批；藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)程表和進(jìn)展以及產(chǎn)品上市審批；百濟(jì)神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物（如能獲批）獲得商業(yè)成功的能力；百濟(jì)神州對(duì)其技術(shù)和藥物知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)獲得和維護(hù)的能力；百濟(jì)神州依賴協(xié)力廠商進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況；百濟(jì)神州有限的營(yíng)運(yùn)歷史和獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力；以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)；以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)於潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日，除非法律要求，百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達(dá)莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊(cè)商標(biāo)。
