美國麻省劍橋和中國北京2019年11月13日 /美通社/ -- 百濟神州(納斯達克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專注于用于癌癥治療的創(chuàng)新型分子靶向和免疫腫瘤藥物的開發(fā)和商業(yè)化。公司今天公布近期業(yè)務(wù)亮點、預(yù)計里程碑事件、以及 2019 年第三季度財務(wù)業(yè)績。
百濟神州創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長歐雷強先生表示:“近期,我們與安進公司宣布建立了一項變革型的合作,預(yù)計將于2020年初完成。屆時,我們將開始執(zhí)行針對安進公司三款商業(yè)階段藥物和20款候選藥物在中國的商業(yè)化和開發(fā)計劃。我們相信此次合作更加鞏固了我們作為在中國商業(yè)化和開發(fā)首選伙伴的地位,而這一切都是因為在我們的人才、全球影響,以及對患者、合規(guī)和質(zhì)量堅定的承諾上。在過去的一個季度中,我們繼續(xù)籌備在美國和中國計劃中的產(chǎn)品上市。展望公司在今年年底前和2020年的各項重要事件,共有多至10項正在開展的3期或潛在的注冊性臨床試驗計劃公布數(shù)據(jù),同時還有計劃中的兩款公司自主開發(fā)產(chǎn)品的商業(yè)上市?!?/p>
U近期業(yè)務(wù)亮點以及預(yù)計里程碑事件
臨床項目
澤布替尼,一款設(shè)計旨在最大化布魯頓酪氨酸激酶(BTK)占有率、最小化脫靶效應(yīng)的在研BTK小分子抑制劑
澤布替尼預(yù)計里程碑事件
替雷利珠單抗,一款設(shè)計旨在避免與巨噬細胞中 Fc 受體結(jié)合的、針對免疫檢查點受體 PD-1 的在研人源化 IgG4 單克隆抗體
替雷利珠單抗預(yù)計里程碑事件
Pamiparib,一款在研小分子PARP抑制劑
Pamiparib預(yù)計里程碑事件
Lifirafenib(BGB-283),一款在研RAF二聚體抑制劑
BGB-A1217,一款在研TIGIT單克隆抗體
BGB-11417,一款在研小分子Bcl-2抑制劑
BGB-11417預(yù)計里程碑事件
生產(chǎn)基地
商業(yè)運營
公司發(fā)展
2019年第三季度財務(wù)業(yè)績
現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、受限資金和短期投資 截至 2019 年 9 月 30 日,公司持有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、受限資金和短期投資為 12.8億美金,相比較,2019 年 6 月 30 日的持有額為 15.6億美金,2018 年 12 月 31 日的持有額為 18.1 億美金。
收入 截至 2019 年 9 月 30 日的第三季度收入為 5014萬美元,相比 較,2018 年同期的收入為 5420萬美元。收入減少主要歸因于2019年第二季度中新基公司就終止替雷利珠單抗合作所支付的相關(guān)費用,以及因此停止的任何相關(guān)合作收入。
費用 截至2019年9月30的第三季度費用為3.6241億美元,相比較,2018年同期的費用為2.053億美元。
財務(wù)摘要
簡要合并資產(chǎn)負債表摘要數(shù)據(jù)(美國一般公認會計準則)
(單位為1,000美元)
截至 |
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2019年9月30日 |
2018年12月31日 |
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(未經(jīng)審計) |
(經(jīng)審計) |
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資產(chǎn): |
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現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物、限制性現(xiàn)金和短期投資 |
$ |
1,276,591 |
$ |
1,809,222 |
|||
應(yīng)收賬款 |
55,912 |
41,056 |
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營運資本 |
1,169,816 |
1,697,390 |
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固定資產(chǎn)凈值 |
226,499 |
157,061 |
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總資產(chǎn) |
1,881,070 |
2,249,684 |
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負債和所有者權(quán)益: |
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應(yīng)付賬款 |
112,282 |
113,283 |
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應(yīng)計費用及其他應(yīng)付款 |
133,020 |
100,414 |
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銀行貸款 [1] |
104,933 |
49,512 |
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股東貸款 [2] |
150,758 |
148,888 |
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總負債 |
586,833 |
496,037 |
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少數(shù)股東權(quán)益 |
15,759 |
14,445 |
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所有者權(quán)益合計 |
$ |
1,294,237 |
$ |
1,753,647 |
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[1] 截至2019年9月30日,歸屬廣州百濟神州生物制藥有限公司的銀行貸款總額為8115萬美元,以及百濟神州上海從中國興業(yè)銀行借入的一筆長期貸款。
[2] 股東貸款為廣州生物藥品生產(chǎn)基地于2017年從公司合資企業(yè)的另一股東方獲得的用于基地的建設(shè)和運營的9億人民幣可轉(zhuǎn)換債券。
簡要合并營運報表(美國一般公認會計準則)
(除普通股數(shù)量、ADS 數(shù)量、每股普通股和每股ADS 數(shù)據(jù)外,單位為1,000 美元)
截至9月30日的三個月 |
截至9月30日的12個月 |
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2019 |
2018 |
2019 |
2018 |
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(未經(jīng)審計) |
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收入: |
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產(chǎn)品收入凈額 |
$ |
50,141 |
$ |
38,447 |
$ |
165,704 |
$ |
93,123 |
|||
合作收入 |
— |
15,755 |
205,616 |
46,427 |
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總收入 |
50,141 |
54,202 |
371,320 |
139,550 |
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費用: |
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產(chǎn)品銷售成本 |
(20,106) |
(8,706) |
(53,206) |
(19,512) |
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研發(fā)費用 |
(236,968) |
(147,590) |
(644,079) |
(421,541) |
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銷售、一般及行政費用 |
(105,002) |
(48,820) |
(244,895) |
(122,895) |
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無形資產(chǎn)攤銷 |
(331) |
(188) |
(994) |
(563) |
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費用總計 |
(362,407) |
(205,304) |
(943,174) |
(564,511) |
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營運損失 |
(312,266) |
(151,102) |
(571,854) |
(424,961) |
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利息收入凈值 |
2,206 |
4,553 |
9,569 |
7,997 |
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其他收入凈值 |
(1,817) |
1,585 |
(967) |
2,389 |
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稅前損失 |
(311,877) |
(144,964) |
(563,252) |
(414,575) |
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所得稅(費用)收益 |
3,217 |
472 |
569 |
7,252 |
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凈虧損 |
(308,660) |
(144,492) |
(562,683) |
(407,323) |
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減:歸屬于少數(shù)股東權(quán)益的凈損失 |
(1,303) |
(461) |
(2,116) |
(1,809) |
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歸屬于百濟神州的凈虧損 |
$ |
(307,357) |
$ |
(144,031) |
$ |
(560,567) |
$ |
(405,514) |
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歸屬于百濟神州的每股凈虧損,基本和稀釋后 |
$ |
(0.39) |
$ |
(0.19) |
$ |
(0.72) |
$ |
(0.58) |
|||
用于計算每股普通股凈損失的加權(quán)平均數(shù),基本和稀釋后 |
781,482,459 |
739,789,269 |
777,938,599 |
703,482,491 |
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每股ADS歸屬于百濟神州的凈虧損,基本和稀釋后 |
$ |
(5.11) |
$ |
(2.53) |
$ |
(9.37) |
$ |
(7.49) |
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用于計算每股ADS凈損失的ADS加權(quán)平均數(shù),基本和稀釋后 |
60,114,035 |
56,906,867 |
59,841,431 |
54,114,038 |
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關(guān)于百濟神州
百濟神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司,專注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟神州目前在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有超過3,000 名員工,在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類和單克隆抗體類抗癌藥物。百濟神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌癥患者的生活帶來持續(xù)、深遠的影響。在新基公司的授權(quán)下,百濟神州在華銷售 ABRAXANEP®P注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結(jié)合型)、瑞復(fù)美P®P(來那度胺)和維達莎P®P(注射用阿扎胞苷)P0F[i]P。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律中定義的前瞻性聲明。包括有本公司與安進公司的合作、后期臨床試驗和預(yù)計的數(shù)據(jù)公布、本公司藥物候選物的預(yù)計的商業(yè)發(fā)布、預(yù)期的臨床開發(fā)計劃、藥政注冊里程碑和商業(yè)化進程以及“近期業(yè)務(wù)亮點和預(yù)計里程碑事件”標題下的本公司的計劃及預(yù)期的里程碑事件。由于各種重要因素的影響,實際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項的風(fēng)險:百濟神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗的啟動、時間表和進展以及產(chǎn)品上市審批;百濟神州的上市產(chǎn)品及藥物候選物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟神州對其技術(shù)和藥物知識產(chǎn)權(quán)保護獲得和維護的能力;百濟神州依賴第三方進行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟神州有限的營運歷史和獲得進一步的營運資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化的能力;以及百濟神州在最近季度報告的 10-Q 表格中“風(fēng)險因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險;以及百濟神州向美國證券交易委員會期后呈報中關(guān)于潛在風(fēng)險、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟神州并無責(zé)任更新該些信息。
[i] ABRAXANE®、瑞復(fù)美®和維達莎®為新基醫(yī)藥公司的注冊商標。