雷珠單抗在華4大適應癥全部進入醫(yī)保

• 加上本輪新增的三個適應癥，雷珠單抗已實現在華獲批的全部適應癥均進入醫(yī)保，成為目前國內最多適應癥，且患者經濟負擔最小，進入醫(yī)保藥品目錄的抗VEGF藥物
• 本輪談判后，雷珠單抗成為國內RVO繼發(fā)黃斑水腫患者唯一可用的抗VEGF醫(yī)保藥物

上海2019年11月28日 /美通社/ -- 國家醫(yī)療保障局發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2019年版）》（以下簡稱藥品目錄）乙類范圍。其中，諾華制藥眼科抗血管內皮生長因子（抗VEGF）藥物雷珠單抗（商品名：諾適得^®）新增三大適應癥被納入國家醫(yī)保乙類目錄，分別用于糖尿病黃斑水腫（DME）、視網膜靜脈阻塞(RVO)繼發(fā)的黃斑水腫以及脈絡膜新生血管（CNV）。

雷珠單抗在華獲批的首個適應癥濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）已于2017年進入國家醫(yī)保藥品目錄，加上本輪新增的三個適應癥，雷珠單抗已實現目前在華獲批的全部適應癥均進入醫(yī)保目錄，成為國內最多適應癥進入醫(yī)保目錄的抗VEGF藥物。同時，此次談判后，針對中國的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫(yī)保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。

雷珠單抗是全球第一個、也是中國首個批準用于眼科的抗血管內皮生長因子（VEGF）藥物。雷珠單抗在美國上市時，即被美國《科學》雜志評為年度十大科學突破之一，并獲得具有藥學界諾貝爾獎美譽的“蓋倫獎”。在中國上市后，雷珠單抗先后獲批用于治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）、視網膜靜脈阻塞（RVO）繼發(fā)的黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫（DME）和脈絡膜新生血管（CNV），是中國目前擁有最多適應癥的抗VEGF藥物。

“在過去的診療經驗中，我們常常會遇到很多使用雷珠單抗的患者因為適應癥的不同，有的可以幸運地享受醫(yī)保價格，有的卻要承擔不菲的醫(yī)療支出的情況?，F在所有適應癥被納入醫(yī)保，讓每一個患者公平地享受到了醫(yī)保改革的福利，這對患者家庭來說是巨大的福音，同時，我們也期盼這樣的政策能夠盡早在報銷政策中落地，盡早惠及更多患者?！北本┽t(yī)院眼科主任戴虹表示。

中國存在大量的眼病患者，wAMD、DME、RVO、CNV等眼底疾病也已成為中國患者主要致盲原因。此前國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《“十三五”全國眼健康規(guī)劃（2016-2020年）》，指出我國眼病防治工作處于關鍵期和機遇期，需要進一步采取切實可行的措施提升人民群眾的眼健康水平。本次醫(yī)保談判，雷珠單抗積極響應國家政策，降價進入醫(yī)保，將進一步降低眼底病造成的可避免盲。

以此次新增的糖尿病黃斑水腫（DME）適應癥為例，目前，我國糖尿病患者約1.1億人，其中約23%患有糖尿病視網膜病變（DR）^[1]，這也成為造成工作年齡人群視力障礙的首要原因之一。DME則是DR的主要并發(fā)癥之一，也是DR患者視功能損傷的主要原因^[2]，隨著DR病情加重，DME的發(fā)生率也逐漸增加^[3]。在2017年更新的AAO指南及國際上發(fā)布的多個與DME相關指南中，均明確提出抗VEGF是DME的一線治療選擇。

RVO則有“眼中風”之稱，是僅次于DR的第二大視網膜血管性疾病^[4]。RVO可引起黃斑水腫、黃斑缺血、新生血管等并發(fā)癥，如不及時治療，可導致視力損失或失明。中國情況更為嚴重，RVO患者平均年齡為52歲，比其他國家至少小10歲，嚴重影響工作年齡段人群的眼健康^[5]。目前，國際指南共識均將抗VEGF治療推薦為RVO繼發(fā)黃斑水腫一線治療方案。此次談判后，針對中國的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者，雷珠單抗也成為目前唯一在醫(yī)保目錄范圍可用的抗VEGF藥物。

眼底疾病嚴重影響患者生存質量，帶來沉重經濟負擔。據統(tǒng)計，我國50歲以上視力受損人群的人均年經濟負擔約為6萬元，51.69%的家庭因有視力損害患者而陷入災難性衛(wèi)生支出^[6]。以ROV為例，ROV及其并發(fā)癥所消耗的費用巨大，患者面臨逾4萬元/眼/年的疾病負擔^[7]，推動患者接受抗VEGF治療不僅可幫助患者減少治療費用，也為國家節(jié)省醫(yī)療支出。