新裝置，“心”升級，助力兒童成長發(fā)育

北京2020年3月23日 /美通社/ -- 今日，諾和諾德宣布重組人生長激素注射液諾澤^®全新升級裝置NordiFlex^®正式在中國上市。作為全球年銷售量第一的生長激素^[1]，諾澤^®在全球擁有超過30年的臨床使用經(jīng)驗，其療效與安全性已得到充分證實。此次全新升級的NordiFlex^®注射裝置操作簡單、輕巧便攜，全面提升兒童患者用藥依從性，讓家長更安心。

被忽視的矮小癥：因“發(fā)育晚”等認知誤區(qū)，錯過最佳治療期

身材矮小不僅影響美觀，還影響個人升學、求職、參軍及婚姻，而且由于生理上的缺憾，加上社會上的偏見，對患兒及家屬正常生活造成了嚴重影響^[i]。因此，在兒童成長發(fā)育階段，兒童身高應時刻被關注。

我國現(xiàn)有矮小人口3900萬，4-15歲需要治療的兒童患者數(shù)量約為700萬，而每年就診的人數(shù)不到30萬名，其中真正接受治療的患者不到3萬名，治療率不足1%^[ii]。因認知不足，兒童矮小癥的早期信號經(jīng)常被忽視。家長往往以為孩子只是“發(fā)育晚”，沒有引起重視，錯過了最佳治療時機。

根據(jù)《基因重組人生長激素兒科臨床規(guī)范應用的建議》，重組人生長激素（rhGH）可有效提高矮身材患兒的生長速率^[iii]。在實際應用中，rhGH的安全性和使用便捷性，是患兒父母關注的焦點。

超30年臨床應用經(jīng)驗，療效與安全性得到充分證實

作為中國唯一進口水劑型生長激素^[2]，諾澤^®在中國已獲批的適應癥包括兒童生長激素缺乏癥、特納綜合征所致女孩的生長障礙、兒童慢性腎病引起的生長遲緩，以及成人生長激素缺乏癥。在過去30多年中，諾澤^®已在全球100多個國家獲批，并以充分循證依據(jù)證實其療效和安全性，其中8項核心注冊臨床研究，包括了758名患者^[iv]；兩項真實世界數(shù)據(jù)涵蓋24個國家、44209位患者^[v]；另外，ARGUS全球安全數(shù)據(jù)庫截至2019年3月31日，累計了1868880個患者暴露年^[vi]。

多重優(yōu)勢，兒童可自我注射，全面提升用藥依從性

除安全性和有效性備受關注，rhGH治療便利性也是患兒父母的關注焦點。裝置操作繁瑣、攜帶不便、注射疼痛恐懼等問題，導致患者用藥依從性差，直接影響治療效果^[vii]。針對一系列未被滿足的需求，諾澤^®NordiFlex^®帶來了操作簡單、劑量精準、輕巧便攜的體驗，讓患者和家長更加省心。

作為預填充水劑注射筆，無需混合和裝載，使用簡便，兒童僅需三步即可完成自我注射。其體積僅一支鋼筆大小，更方便隨身攜帶。諾澤^®NordiFlex^®以三種顏色清晰區(qū)分不同規(guī)格，可精確調節(jié)劑量。三種劑量規(guī)格可滿足不同患者的需求，其最小調節(jié)計量可精確至0.025mg，顯示窗界面大且清晰，如不小心超過推薦劑量，還可輕松回調。

普通rhGH需要在2~8攝氏度的條件下避光保存，不方便患者在外出時用藥。調查數(shù)據(jù)顯示，82%的患者希望可以將rhGH放在冰箱外更長時間^[viii]。諾澤^®是全球唯一首次使用后可在25攝氏度以下保存21天的預填充水劑型生長激素^[3]，大大提升了儲存的靈活性^[4]，減少了因潛在腐壞風險而造成的藥物浪費和中斷使用的情況，帶來更安心的使用體驗。

此外，諾澤^®含有組氨酸成分，可顯著減輕注射疼痛感。研究數(shù)據(jù)顯示，注射液溫度由8攝氏度升高至18攝氏度時，疼痛評分明顯降低，證明諾澤^®可在25攝氏度以下的室溫下儲存的特性有助于減少注射疼痛^[ix]，為患兒提供更加貼心的使用感受。

諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍女士表示：“作為一家全球領先的生物制藥企業(yè)，我們始終踐行‘以患者為中心’的理念，通過持續(xù)創(chuàng)新，推動藥品和注射裝置的更新迭代，提升患者的用藥體驗，改善整體生存質量。很高興諾澤^®能夠持續(xù)守護中國兒童健康成長。諾澤^®NordiFlex^®全新升級裝置將為我國矮小癥患兒創(chuàng)造更貼心的用藥體驗，讓家長更省心、更安心。”