上海2020年3月27日 /美通社 / -- 綠葉制藥集團(tuán)（02186.HK）發(fā)布2019年全年業(yè)績(jī)公告：2019年，公司銷售收入同比增長(zhǎng)22.9%，達(dá)到63.58億元人民幣；EBITDA同比增長(zhǎng)26.9%，達(dá)到24.88億元人民幣；歸屬于股東的正?；瘍衾麧?rùn)同比增長(zhǎng)19.4%，達(dá)到15.92億元人民幣。
過(guò)去一年，綠葉制藥在全球范圍內(nèi)圍繞研發(fā)創(chuàng)新、市場(chǎng)營(yíng)銷與BD合作堅(jiān)定落實(shí)公司戰(zhàn)略，取得矚目成績(jī)；并積極轉(zhuǎn)型布局，為未來(lái)可持續(xù)高增長(zhǎng)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，全年業(yè)績(jī)亮點(diǎn)如下：
研發(fā)創(chuàng)新：在研管線全球突破進(jìn)展，抗體生物布局雛形初具
公司持續(xù)加大研發(fā)投入，全年研發(fā)費(fèi)用同比增加18%，在國(guó)內(nèi)擁有在研新藥項(xiàng)目40多個(gè)，在海外超過(guò)10多個(gè)。2019年公司加速推進(jìn)新產(chǎn)品上市，在研產(chǎn)品線在全球都取得了重要進(jìn)展。
在創(chuàng)新藥物制劑（NDDS）方面：高劑量（13.3mg/24h）利斯的明單日透皮貼劑已在德國(guó)獲批上市；注射用利培酮緩釋微球（LY03004）在美國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)（NDA）階段，其生產(chǎn)基地以“0”缺陷成功通過(guò)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準(zhǔn)前檢查（PAI），并在中國(guó)獲得優(yōu)先審評(píng)資格申報(bào)NDA；注射用羅替戈汀緩釋微球（LY03003）已分別在中、美進(jìn)入III期臨床，并在日本開(kāi)展I期臨床試驗(yàn)；帕利哌酮緩釋混懸注射劑（LY03010）已在美獲批進(jìn)入臨床；利斯的明多日透皮貼劑（LY30410）已在德國(guó)完成關(guān)鍵性試驗(yàn)，其單日透皮貼劑也即將在中國(guó)上市。
在新分子藥物（NCE）研發(fā)方面，新化合物L(fēng)Y03005已在美國(guó)申報(bào)NDA，即將在中國(guó)完成III期臨床，并已在日本開(kāi)始I期臨床。
此外，公司在抗體生物藥的管線布局全面升級(jí)：Avastin®的生物類似藥（LY01008）已完成III期臨床，即將在中國(guó)申報(bào)NDA；Prolia®的生物類似藥（LY06006）在中國(guó)的III期臨床進(jìn)展順利；Eylea®的生物類似藥（LY09004）和Xgeva®的生物類似藥（LY01011）也已在中國(guó)進(jìn)入I期臨床。
市場(chǎng)營(yíng)銷：現(xiàn)有主營(yíng)產(chǎn)品雙位數(shù)增長(zhǎng)，中樞神經(jīng)戰(zhàn)略領(lǐng)域蓄勢(shì)待發(fā)
得益于獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)和高效的營(yíng)運(yùn)管理，包括力撲素®、思瑞康®、血脂康®、貝希®、麥通納®等公司主營(yíng)產(chǎn)品均保持雙位數(shù)增長(zhǎng)。不僅如此，另有兩個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品希美納®、歐開(kāi)®的銷售顯著放量，有望成為公司新一批銷售過(guò)億的大單品。
公司積極推進(jìn)核心產(chǎn)品的上市后臨床研究、加強(qiáng)專業(yè)學(xué)術(shù)推廣并深化業(yè)務(wù)覆蓋渠道，進(jìn)一步鞏固現(xiàn)有產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。力撲素®作為一線藥物被寫入2019年《CSCO原發(fā)性肺癌診療指南》、并被納入《婦科惡性腫瘤紫杉類藥物臨床應(yīng)用專家共識(shí)》中。此外，力撲素®還與希美納®共同入選《中國(guó)食管癌放射治療指南（2019 版）》。
天然調(diào)脂藥血脂康®的銷售增長(zhǎng)再創(chuàng)新高。血脂康膠囊在中國(guó)大陸的推廣權(quán)授予阿斯利康后，雙方優(yōu)勢(shì)資源互為整合，使該產(chǎn)品獲得更為深度和廣度的覆蓋，并為后續(xù)增長(zhǎng)打下扎實(shí)基礎(chǔ)。目前，圍繞血脂康膠囊的多項(xiàng)臨床研究已在合作開(kāi)展中。
糖尿病藥物貝希®緊抓政策機(jī)遇，已通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，并在第二批國(guó)家藥品集中采購(gòu)中成為唯一中標(biāo)的國(guó)產(chǎn)阿卡波糖產(chǎn)品。以此為契機(jī)，貝希®將大力拓展新的市場(chǎng)空間，對(duì)公司整體銷售額的貢獻(xiàn)比例也將不斷上升。
中樞神經(jīng)領(lǐng)域作為公司重要戰(zhàn)略領(lǐng)域，思瑞康®及其緩釋片的全球業(yè)務(wù)整合順利：公司已在中國(guó)組建一支超過(guò)百人規(guī)模的中樞神經(jīng)團(tuán)隊(duì)，在海外接手十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的思瑞康®系列產(chǎn)品的分銷業(yè)務(wù)，并在部分地區(qū)組建自營(yíng)銷售隊(duì)伍，積極推進(jìn)該系列產(chǎn)品的全球營(yíng)銷，并為中樞神經(jīng)治療領(lǐng)域后續(xù)一系列在研產(chǎn)品的商業(yè)化做好準(zhǔn)備。該領(lǐng)域在未來(lái)的高速增長(zhǎng)將非常值得期待。
并購(gòu)與合作：引入創(chuàng)新產(chǎn)品強(qiáng)化戰(zhàn)略協(xié)同，盤活潛力產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)
公司開(kāi)展了一系列并購(gòu)與合作，助推創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級(jí)，并積極整合資源提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)能力。
繼在中國(guó)大陸地區(qū)的合作順利開(kāi)展后，綠葉制藥繼續(xù)與阿斯利康達(dá)成戰(zhàn)略合作推動(dòng)血脂康的國(guó)內(nèi)國(guó)際化進(jìn)程。在雙方強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合下，血脂康取得了非常令人矚目的高增長(zhǎng)好成績(jī)。
綠葉制藥完成收購(gòu)博安生物，獲得包括創(chuàng)新藥和生物類似藥在內(nèi)的所有在研產(chǎn)品線、抗體篩選平臺(tái)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、抗體生產(chǎn)平臺(tái)等一系列資產(chǎn)，在該領(lǐng)域迅速形成從研發(fā)、生產(chǎn)再到商業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局，為后續(xù)生物藥業(yè)務(wù)的發(fā)力打下扎實(shí)基礎(chǔ)。
綠葉制藥與西班牙生物制藥公司PharmaMar就腫瘤創(chuàng)新藥Zepsyre®（Lurbinectedin）達(dá)成在中國(guó)大陸?yīng)毤沂跈?quán)研發(fā)合作協(xié)議，使抗腫瘤產(chǎn)品線得以進(jìn)一步擴(kuò)充。目前，美國(guó)FDA已受理Zepsyre®的NDA，并授予其優(yōu)先審評(píng)資格，用于治療經(jīng)鉑基化療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的小細(xì)胞肺癌患者。
展望未來(lái)，綠葉制藥集團(tuán)管理層表示：“2020年是機(jī)會(huì)與挑戰(zhàn)并存的一年，我們將積極開(kāi)展一系列變革舉措適應(yīng)環(huán)境變化，提高運(yùn)營(yíng)和管理效率，持續(xù)提升現(xiàn)有產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，并力爭(zhēng)多個(gè)新藥在國(guó)際市場(chǎng)的盡快上市。我們有信心，憑借公司創(chuàng)新產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)、豐富的在研產(chǎn)品線、全球化的供應(yīng)鏈體系和商業(yè)運(yùn)營(yíng)實(shí)力、以及強(qiáng)大的并購(gòu)能力，確保公司未來(lái)將持續(xù)保持高質(zhì)量的良性增長(zhǎng)?！?/p>
關(guān)于綠葉制藥集團(tuán)
綠葉制藥是致力于創(chuàng)新藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的國(guó)際化制藥公司。綠葉制藥在中國(guó)、美國(guó)和歐洲設(shè)有研發(fā)中心，擁有40多個(gè)中國(guó)在研藥物和10多個(gè)海外在研藥物，在中樞神經(jīng)和腫瘤領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在歐洲、美國(guó)、日本開(kāi)展注冊(cè)及臨床研究。綠葉制藥在微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等先進(jìn)藥物遞送技術(shù)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，并在生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等領(lǐng)域進(jìn)行了積極布局和開(kāi)發(fā)。
綠葉制藥深度布局全球供應(yīng)鏈體系，已在全球建有7大生產(chǎn)基地，超過(guò)30條生產(chǎn)線，并建立了與國(guó)際接軌的GMP質(zhì)量管理和控制體系。公司現(xiàn)有30余個(gè)上市產(chǎn)品，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、中樞神經(jīng)、心血管、消化與代謝等治療領(lǐng)域；業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，其中包括中國(guó)、美國(guó)、歐洲、日本等全球主要醫(yī)藥市場(chǎng)，以及高速增長(zhǎng)的各地新興市場(chǎng)。
