默沙東帕博利珠單抗聯(lián)合化療治療特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者研究結(jié)果公布

美國新澤西州肯尼沃斯2020年5月26日 /美通社/ -- 默沙東（默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號）5月13日首次公布III期臨床試驗KEYNOTE-355研究結(jié)果，該試驗旨在評估帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者[1]的有效性和安全性。

“KEYNOTE-355試驗的無進展生存期結(jié)果或有潛力改變特定轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者的治療選擇，”默沙東實驗室全球臨床研究高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示，“以帕博利珠單抗為基礎(chǔ)，默沙東致力于不斷探索在乳腺癌不同疾病階段或治療階段中的創(chuàng)新治療方案。我們對于III期臨床試驗 KEYNOTE-355和新輔助/輔助治療研究KEYNOTE-522的研究結(jié)果感到欣慰，這兩項試驗結(jié)果顯示了帕博利珠單抗聯(lián)合化療在治療三陰性乳腺癌中的潛力。” 

乳腺癌是威脅女性生命健康的主要原因之一，根據(jù)國家癌癥中心最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年我國新增約30.4萬乳腺癌患者，為女性惡性腫瘤發(fā)病首位[2]。三陰性乳腺癌為一類高度惡性的乳腺癌亞型，其雌激素受體（ER）、孕激素受體（PR）和人表皮生長因子受體2（HER2）表達均為陰性。該亞型占所有乳腺癌的15%，并與侵襲性病例特征相關(guān)，其臨床預(yù)后差[3]。

“轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌是一種侵襲性極強的疾病，患者對于新的治療方案存在著巨大的治療需求，” Quironsalud集團IOB腫瘤研究所乳腺癌項目負責人Javier Cortes博士表示，“此項試驗結(jié)果表明，如在獲得監(jiān)管機構(gòu)批準后，帕博利珠單抗聯(lián)合化療或?qū)樘囟ㄅ曰颊呷后w提供治療新選擇?！?/p>

KEYNOTE-355試驗數(shù)據(jù)將會在2020年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO20）在線學(xué)術(shù)會議上進行口頭報告 （摘要#1000）。默沙東將在此次大會上公布包含腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計80余篇研究數(shù)據(jù)摘要，覆蓋近20種實體瘤和血液腫瘤。

截至目前，中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準的帕博利珠單抗的適應(yīng)證為用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療；聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療；適用于由NMPA批準的檢測評估為PD-L1表達陽性（TPS>=1%）且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療；以及聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療。帕博利珠單抗用于乳腺癌治療的適應(yīng)證尚未獲得NMPA批準。