東京2020年9月22日 /美通社/ -- 衛(wèi)材株式會社（總部：東京，首席執(zhí)行官：內(nèi)藤晴夫，以下簡稱“衛(wèi)材”）近日宣布，將在2020年9月19日至21日歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）線上年會上發(fā)表一系列摘要。摘要強(qiáng)調(diào)衛(wèi)材研發(fā)的LENVIMA®（樂衛(wèi)瑪®）（甲磺酸侖伐替尼，口服多靶點酪氨酸激酶抑制劑，以下簡稱“侖伐替尼”）、HALAVEN®（海樂衛(wèi)®）（甲磺酸艾立布林，軟海綿素類微管動力學(xué)抑制劑，以下簡稱“艾立布林”）及其脂質(zhì)體制劑的最新情況。
會上有兩場關(guān)于侖伐替尼和默沙東（美國和加拿大以外地區(qū)稱MSD）抗PD-1抗體KEYTRUDA®（可瑞達(dá)®）（帕博利珠單抗）的聯(lián)合療法的口頭匯報。兩者均選為延遲公布摘要。還將匯報采用聯(lián)合療法用于先前接受過抗PD-1或PD-L1抗體（摘要號：LBA44）治療的晚期黑色素瘤2期研究（LEAP-004）的中期結(jié)果以及聯(lián)合療法用于6種先前接受過治療的晚期實體腫瘤（三陰性乳腺癌、卵巢癌、胃癌、結(jié)直腸癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤和膽道癌）（摘要號：LBA41）的2期籃式研究（LEAP-005）的中期結(jié)果。
此外，還有一張關(guān)于評價旨在實現(xiàn)向腫瘤高效輸送的艾立布林脂質(zhì)體制劑（E7389-LF）的1期研究中的HER2陰性乳腺癌擴(kuò)增族群的電子海報（摘要號：346P）。
在2018年03月，衛(wèi)材和默沙東通過其子公司展開了一項關(guān)于侖伐替尼全球聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的戰(zhàn)略合作。
衛(wèi)材將腫瘤定位為一個關(guān)鍵治療領(lǐng)域，旨在發(fā)現(xiàn)具有治愈癌癥潛力的革命性新藥。衛(wèi)材將繼續(xù)在基于前沿癌癥研究的新藥開發(fā)方面創(chuàng)新，為進(jìn)一步滿足癌癥患者及其家人和醫(yī)療保健提供者的多樣化需求，并提高他們的福祉而做出努力。
本版本討論了FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究化合物和研究用途。并非用于傳達(dá)療效和安全性結(jié)論。無法保證任何研究化合物或FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的研究用途將成功完成臨床研發(fā)或獲得FDA批準(zhǔn)。
口頭報告*：
產(chǎn)品/化合物摘要號 |
摘要標(biāo)題和預(yù)定匯報日期和時間（CEST） |
侖伐替尼LBA44 |
采用侖伐替尼（len）+帕博利珠單抗（pembro）治療先前接受過PD-1或PD-L1抑制劑治療的晚期黑色素瘤的患者：LEAP-004初步結(jié)果 9月19日（星期六），16：32-16：44 |
侖伐替尼LBA41 |
LEAP-005：侖伐替尼+帕博利珠單抗用于先前接受過治療的晚期實體腫瘤患者的2期研究 9月20日（星期日），14：25-14：37 |
*可根據(jù)需要于09月19日從ESMO官方網(wǎng)站上獲取最新摘要。
電子海報展示**：
產(chǎn)品/化合物摘要號 |
摘要標(biāo)題 |
侖伐替尼 L313P |
3期LEAP-006安全試驗（第1部分）：采用1L帕博利珠單抗（pembro）+侖伐替尼（len）+化療（Chemo）治療轉(zhuǎn)移性NSCLC |
侖伐替尼 973TiP |
LEAP-010：帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼對比帕博利珠單抗用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性（R/M）頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（HNSCC）患者一線治療的3期研究 |
侖伐替尼 1016TiP |
LEAP-012進(jìn)行中試驗：帕博利珠單抗+侖伐替尼+經(jīng)肝動脈化療栓塞術(shù)（TACE）用于無法根治的中期肝細(xì)胞癌（HCC）患者的治療 |
侖伐替尼 710P |
侖伐替尼（LEN）+帕博利珠單抗（PEMBRO）用于PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑（ICI）治療后惡化的轉(zhuǎn)移性透明細(xì)胞（mcc）腎細(xì)胞癌（RCC）治療的2期試驗：獨立影像學(xué)檢查和亞組分析所得結(jié)果 |
侖伐替尼 719P |
相關(guān)血清生物標(biāo)志物分析：侖伐替尼（LEN）+帕博利珠單抗（PEMBRO）用于晚期腎細(xì)胞癌治療的1b/2期試驗 |
侖伐替尼 1668TiP |
比較侖伐替尼聯(lián)合異環(huán)磷酰胺和依托泊苷與異環(huán)磷酰胺和依托泊苷對復(fù)發(fā)或難治性骨肉瘤兒童、青少年和年青成人的療效和安全性的多中心、非盲和隨機(jī)2期研究（OLIE；ITCC-082） |
侖伐替尼 1923P |
侖伐替尼治療放射性碘難治甲狀腺癌的療效和安全性評估：俄羅斯真實世界應(yīng)用 |
E7389-LF 346P |
艾立布林脂質(zhì)體制劑（E7389-LF）1期研究：HER2陰性乳腺癌擴(kuò)增族群的治療結(jié)果 |
E7389-LF 583P |
注射速度、預(yù)用藥和預(yù)防性培非格司亭治療對艾立布林脂質(zhì)體制劑安全性的影響（E7389-LF）：1期研究擴(kuò)增部分的結(jié)果 |
艾日布林 316P |
美國社區(qū)腫瘤中心轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的艾立布林真實治療模式和臨床療效結(jié)果 |
**可根據(jù)需要分別于9月14日和17日從ESMO官方網(wǎng)站上獲取摘要和電子海報。
[編者注釋]
1. 衛(wèi)材和默沙東戰(zhàn)略合作簡介
在2018年3月，衛(wèi)材和默沙東（美國和加拿大以外地區(qū)稱MSD）通過其子公司展開了一項關(guān)于侖伐替尼全球聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化的戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，兩家公司將聯(lián)合開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)推廣既可單藥治療也可與默沙東抗PD-1 KEYTRUDA（可瑞達(dá)）聯(lián)合治療的樂伐替尼。
除了在各類腫瘤中正在進(jìn)行的樂伐替尼+KEYTRUDA（可瑞達(dá)）組合臨床評估研究外，公司還通過LEAP（侖伐替尼+帕博利珠單抗）臨床項目共同發(fā)起新的臨床研究并在13種類型腫瘤（子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、轉(zhuǎn)移性細(xì)胞癌、膽道癌、結(jié)直腸癌、胃癌、膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、卵巢癌和三陰性乳腺癌）中通過19個臨床試驗對該組合進(jìn)行評估。
2. 衛(wèi)材專注于癌癥
衛(wèi)材專注于抗癌藥物開發(fā)并將所有知識和經(jīng)驗應(yīng)用于腫瘤微環(huán)境，包括甲磺酸艾立布林和侖伐替尼、驅(qū)動基因突變以及利用RNA剪切平臺的異常剪接等領(lǐng)域（Ricchi），這些領(lǐng)域還有很多病人的需要未得到真正滿足而且衛(wèi)材希望成為腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。衛(wèi)材將從這些Ricchi中發(fā)現(xiàn)具有新靶點和作用機(jī)制的新型藥物并致力于癌癥治療。
KEYTRUDA®為默沙東子公司Merck Sharp & Dohme Corp.的注冊商標(biāo)。
