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亙喜生物在美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上發(fā)表在研TruUCAR(TM) GC027以及Enhanced CAR GC008t兩份報告

2020-05-29 18:00 10993

中國蘇州和上海2020年5月29日 /美通社/ -- 臨床開發(fā)階段免疫細胞與基因治療企業(yè)亙喜生物集團(Gracell Biotechnologies Co., Ltd, 簡稱“亙喜生物”),今日宣布其在研通用型TruUCARTM GC027以及Enhanced CAR GC008t兩份報告已被美國臨床腫瘤學會(ASCO)接收,并將在虛擬年會上發(fā)表。

兩篇報告分別圍繞亙喜生物獨有的TruUCARTM平臺下開發(fā)的GC027產(chǎn)品用于治療復發(fā)或難治急性T淋巴細胞白血?。╮/r T-ALL),以及Enhanced CAR平臺下開發(fā)的GC008t產(chǎn)品用于治療晚期間皮素陽性的實體腫瘤(mesothelin-positive solid tumors)。

亙喜生物集團首席醫(yī)學官Martina Sersch博士說道:“我們很高興能夠在ASCO年會上報告TruUCARTM GC027治療T-ALL以及Enhanced CAR GC008t治療間皮素陽性表達的實體瘤的臨床進展,包含初步的安全性與有效性數(shù)據(jù),我們有信心推進產(chǎn)品進入下一個開發(fā)階段。”亙喜生物集團首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士補充道:“通過掌握高效的基因編輯技術(shù)來調(diào)控CAR-T細胞在體內(nèi)的復雜免疫環(huán)境,或/和,腫瘤微環(huán)境中的生存和清除腫瘤的能力,這是細胞基因治療行業(yè)的又一新方向。亙喜的科學家在2017年就開始實施這一戰(zhàn)略。通過兩年多的臨床前和臨床的研究結(jié)果,我們很欣喜看到了這樣的產(chǎn)品設計是安全的,并且在劑量爬坡中看到了療效的信號。我們將結(jié)合亙喜技術(shù)平臺的綜合優(yōu)勢,實施實體瘤CAR-T新戰(zhàn)略。”

Development Therapeutics - Immunotherapy
Session type: poster discussion
Abstract Title: Safety and efficacy results of GC027: The first-in-human, universal CAR-T cell therapy for adult relapsed/refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia (r/r T-ALL)
Abstract ID: 3013
Link: https://meetinglibrary.asco.org/record/185068/poster

Development Therapeutics - Immunotherapy
Session type: poster
Abstract Title: Phase I study of CRISPR-engineered CAR-T cells with PD-1 inactivation in treating mesothelin-positive solid tumors
Abstract ID: 3038
Link: https://meetinglibrary.asco.org/record/189057/poster

關(guān)于TruUCARTM

TruUCARTM是亙喜生物獨有的專利平臺技術(shù),對T細胞上選定的基因進行編輯,在不使用免疫抑制藥物的情況下降低移植物抗宿主病(GvHD)和免疫排斥的風險。TruUCARTM技術(shù)使得同種異體CAR-T細胞可在人類白細胞抗原(HLA)不匹配的患者(受者)體內(nèi)增殖并持續(xù)存在,同時控制GvHD的風險。TruUCARTM產(chǎn)品的目標病人,包括但不限于那些已接受自體CAR-T治療但無法獲益,或因感染原因?qū)е聼o法提供合規(guī)的細胞,或自體CAR-T細胞生產(chǎn)失敗的患者;更重要的是,TruUCARTM產(chǎn)品即用型的屬性,使得患者能夠得到及時救治;其低廉的制造成本使得重復給藥的方案成為可能。除了T-ALL抗原以外,該平臺技術(shù)還可用于其它血液腫瘤的靶點。

關(guān)于GC027

GC027使用了亙喜獨有的TruUCARTM專利技術(shù),利用無需進行HLA匹配的健康供者T細胞,是一種在研的即用型CAR-T細胞療法,能夠靶向CD7抗原表達的腫瘤細胞,用于治療T細胞惡性腫瘤。

關(guān)于EnhancedCAR

EnhancedCAR 是亙喜生物獨有的專利平臺技術(shù), 對免疫細胞上選定的基因進行編輯,選定的分子包括對PD-1以及TCR的調(diào)節(jié)來進一步提升腫瘤殺傷效力,延長細胞在體內(nèi)存活時間。該技術(shù)能夠運用在其他實體瘤靶點上,能夠保持高精準與高效率。

關(guān)于GC008t

GC008t 使用了亙喜獨有的EnhancedCAR專利技術(shù),是一種在研的自體CAR-T細胞療法,能夠靶向間皮素陽性(mesothelin-positive)的腫瘤細胞,通過對PD-1 調(diào)節(jié)提高對間皮素陽性實體瘤的治療效果。

關(guān)于T-ALL

急性T淋巴細胞白血病(T-ALL)是一種侵襲性極強的急性T細胞惡性腫瘤,伴有骨髓和髓外組織的浸潤。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2015 年全球共有約87.6萬人患有ALL,有 11 萬人因其死亡,其中兒童和成人T-ALL患者約占 ALL總數(shù)的15%-20%[1]。40%-50%的患者預計會在一線治療后2年內(nèi)復發(fā),而其它可選擇的治療十分有限[2][3]。對于復發(fā)性和難治性T-ALL,仍有亟待滿足的治療需求。

關(guān)于間皮素陽性表達的實體瘤

間皮素是一種細胞表面抗原,在很多實體瘤細胞上高表達,而在正常細胞組織上低表達,是一種治療實體腫瘤的靶點。GC008t臨床研究招募了包括晚期胰腺癌、卵巢癌、結(jié)直腸癌等,這些腫瘤在現(xiàn)有的治療手段下無法獲得較好的臨床效果。

[1] Pediatric hematologic Malignancies: T-cell acute lymphoblastic Leukemia, Hematology 2016
[2] Progress and innovations in the management – JAMA Oncol 2018
[3] Defining the course and prognosis of adults with acute lymphoblastic leukemia, Cancer 2010

消息來源:亙喜生物
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