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堃博醫(yī)療啟動(dòng)全球首個(gè)肺癌完全消融治療上市前臨床試驗(yàn)

2021-01-12 19:50 11413
今日,專注于構(gòu)建肺部精準(zhǔn)診療一體化創(chuàng)新平臺(tái)的堃博醫(yī)療(Broncus)宣布,其自主研發(fā)的第二代射頻消融系統(tǒng),已在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院完成首例臨床入組。這是目前全球范圍內(nèi)首個(gè)用于肺癌完全消融的上市前臨床試驗(yàn)。

廣州2021年1月12日 /美通社/ -- 今日,專注于構(gòu)建肺部精準(zhǔn)診療一體化創(chuàng)新平臺(tái)的堃博醫(yī)療(Broncus)宣布,其自主研發(fā)的第二代射頻消融系統(tǒng),已在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣州呼吸健康研究院)完成首例臨床入組。這是目前全球范圍內(nèi)首個(gè)用于肺癌完全消融的上市前臨床試驗(yàn)。

肺癌因發(fā)病率高、死亡率高而存活率低,被稱為“癌癥之王”,根據(jù)Frost & Sullivan報(bào)告,2019年,全球十大癌癥之首為肺癌,患者人群達(dá)215.87萬,其中中國(guó)肺癌患者為89.53萬人,較2015年復(fù)合年增長(zhǎng)率3.3%。目前主流的肺癌治療方法包括手術(shù)及放、化療,均有一定的局限性。然而,中國(guó)大部分肺癌病例在確診時(shí)已處于中晚期,多數(shù)患者不適用外科手術(shù)。

射頻消融是一項(xiàng)微創(chuàng)可重復(fù)的肺部腫瘤靶向療法。堃博醫(yī)療自主研發(fā)的第二代射頻消融系統(tǒng)和導(dǎo)管,是在其專利產(chǎn)品LungPro全肺導(dǎo)航系統(tǒng)的引導(dǎo)下,經(jīng)支氣管鏡入路,對(duì)肺部腫瘤進(jìn)行消融的創(chuàng)新技術(shù)。該系統(tǒng)有望為多原發(fā)肺癌、術(shù)后復(fù)發(fā),或不適宜外科手術(shù)治療的肺癌患者提供全新的治療方式。

堃博醫(yī)療的第二代射頻消融技術(shù),不但解決了目前傳統(tǒng)射頻消融系統(tǒng)容易發(fā)生術(shù)后并發(fā)癥的最大痛點(diǎn),并且因其獨(dú)特的設(shè)計(jì),突破常規(guī)射頻消融不足以消融整個(gè)腫瘤的局限,能防止組織碳化,擴(kuò)大有效消融區(qū)域,并通過全程智能調(diào)節(jié)和實(shí)時(shí)監(jiān)控,增加消融的安全性和有效性。

廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院(廣州呼吸健康研究院)副院長(zhǎng)李時(shí)悅教授對(duì)該技術(shù)的臨床前景表現(xiàn)出極大期待:“此次手術(shù)病例為肺癌切除手術(shù)后復(fù)發(fā)病例,經(jīng)化療治療無效,不能再次進(jìn)行肺部切除,可以說是無法可醫(yī)的患者,而射頻消融技術(shù)能夠滿足此類患者需求。此次臨床研究的順利開展,標(biāo)志著中國(guó)肺癌治療技術(shù)的創(chuàng)新突破?!?/p>

堃博醫(yī)療首席執(zhí)行官湛國(guó)威表示:“射頻消融系統(tǒng)臨床研究的順利開展,標(biāo)志著堃博醫(yī)療將完成從介入診斷到治療的關(guān)鍵性閉環(huán)。隨著我國(guó)的老齡化趨勢(shì),肺部疾病發(fā)病率正在不斷提高,對(duì)肺部精準(zhǔn)診療一體化設(shè)備的需求將會(huì)劇增。堃博將不懈努力,通過循證醫(yī)學(xué)推動(dòng)肺部疾病治療術(shù)式的革命性進(jìn)步?!?/p>

消息來源:堃博醫(yī)療
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