北京2021年1月14日 /美通社/ -- 生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布,公司自主研發(fā)的首款創(chuàng)新藥BTK抑制劑宜諾凱®(通用名:奧布替尼片)正式開始面向全國各醫(yī)院和藥房供藥,并在蘇州大學附屬第一醫(yī)院、北京大學腫瘤醫(yī)院、南京醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、哈爾濱血液研究所、上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學腫瘤防治中心以及華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院開出全國首批處方,標志著宜諾凱®正式開始服務我國淋巴瘤患者。
淋巴瘤是起源于淋巴造血系統(tǒng)的惡性腫瘤。相關數(shù)據(jù)顯示,淋巴瘤是增長率最快的惡性腫瘤之一,也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,每年新增約9.3萬人被診斷為淋巴瘤,超過5萬人死于這種癌癥且仍逐年升高[1] 。
2020年12月25日,宜諾凱®獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,用于治療復發(fā)/難治慢性淋巴細胞白血?。–LL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 患者的兩項適應癥。
蘇州大學附屬第一醫(yī)院血液科主任吳德沛教授說:“很高興宜諾凱®獲批后這么快就能用于患者。創(chuàng)新藥非常不容易,一萬個化合物里邊可能只有一個藥物才能上市。真正的創(chuàng)新藥療效確切、毒副反應小,這樣的藥在獲批上市以后,醫(yī)保部門應該支持,這不僅能提升創(chuàng)新藥可及性,還有助于優(yōu)質創(chuàng)新藥企具備繼續(xù)創(chuàng)新的能力?!?/p>
北京大學腫瘤醫(yī)院淋巴腫瘤內科主任、大內科主任朱軍教授說:“作為宜諾凱®的主要研究者,很高興看到這款新型BTK抑制劑終于開始服務于我國患者。能夠把中國抗腫瘤新藥好藥提供給中國患者,讓我們的患者能夠獲益,真正實現(xiàn)健康中國?!?/p>
南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院血液科主任李建勇教授說:“作為新型BTK抑制劑,宜諾凱®對患者起效比較快,而且緩解深度比較高,另外副作用比較小,相信這個藥會更好地造?;颊撸斎唤窈蟮穆?lián)合用藥也非常值得期待?!?/p>
哈爾濱血液研究所所長馬軍教授說:“我國淋巴瘤患者五年生存率和歐美發(fā)達國家相比還有差距。相信宜諾凱®的上市將為臨床醫(yī)生提供更有效的武器,為廣大淋巴瘤患者帶來更好的治療選擇?!?/p>
上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院血液內科常務副主任趙維蒞教授說:“作為本土創(chuàng)新成果,奧布替尼的有效性和安全性令人印象深刻,這標志著我們能為中國患者研發(fā)具有突破性優(yōu)勢的新藥,更好地造?;颊??!?/p>
中山大學腫瘤防治中心大內科副主任黃慧強教授說:“祝賀中國自主研發(fā)的新型BTK抑制劑開始造福中國患者。宜諾凱®在臨床研究中顯示了良好的療效和安全性,相信它成為醫(yī)生和患者的抗癌新利器?!?/p>
華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院血液科主任周劍峰教授說:“宜諾凱®顯示了良好的藥代以及藥效動力學,相信宜諾凱®能為中國的淋巴瘤患者提供安全有效的治療解決方案?!?/p>
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼CEO崔霽松博士說:“很高興看到宜諾凱®首批處方在全國各地落地。宜諾凱®通過創(chuàng)新制劑技術,提高了生物利用度。藥代動力學結果顯示奧布替尼生物利用度高,BTK占有率高,且個體差異小。同時患者一天只要口服一次,用起來很方便。”
宜諾凱®首批藥品將覆蓋幾百家藥房,同時將陸續(xù)在各地醫(yī)院開始供應。
宜諾凱®是諾誠健華自主研發(fā)的全球領先的1類創(chuàng)新藥,獲國家“重大新藥創(chuàng)制”專項支持,并被國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心納入優(yōu)先審評。作為中國自主原研的新型BTK抑制劑,奧布替尼對BTK靶點高度專一。奧布替尼可實現(xiàn)BTK靶點持續(xù)24小時近100%的高占有率,在臨床上實現(xiàn)良好的安全性和有效性。
[1] 數(shù)據(jù)來源:健識局:中國每年新增9.3萬淋巴瘤患者,兇險亞型遠超全球https://baijiahao.baidu.com/s?id=1677968646475994848&wfr=spider&for=pc |
關于諾誠健華
諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領域的一類新藥研制,適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個新藥產品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設有分支機構。
相關鏈接:https://cn.innocarepharma.com/cn/
聯(lián)系人 |
|
媒體 |
投資者 |
陸春華 |
|
86-10-66609879 |
86-10-66609999 |