上海2021年4月6日 /美通社/ -- 2021年4月6日，致力于神經(jīng)射頻消融技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化的行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)上海魅麗緯葉醫(yī)療科技有限公司（以下稱“魅麗緯葉”）宣布獲得超億元人民幣B+輪融資，由寬平資本領(lǐng)投，恒旭資本、浦東科創(chuàng)和博邁醫(yī)療跟投。本輪融資是國(guó)內(nèi)神經(jīng)射頻消融領(lǐng)域至今單筆金額最大的投資事件，體現(xiàn)出業(yè)界和投資界對(duì)于射頻消融技術(shù)應(yīng)用于高血壓、癌痛和糖尿病等廣闊領(lǐng)域的堅(jiān)定信心。
魅麗緯葉成立于2013年，擁有多項(xiàng)獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，已成功布局慢病治療管理領(lǐng)域，開(kāi)發(fā)出獨(dú)創(chuàng)的經(jīng)血管神經(jīng)消融技術(shù)平臺(tái)，在高血壓微創(chuàng)治療領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位，并在腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等方面獲得顯著進(jìn)展。魅麗緯葉早前曾獲北極光創(chuàng)投、博遠(yuǎn)資本、夏爾巴等專業(yè)機(jī)構(gòu)投資，本輪融資完成后計(jì)劃加速臨床試驗(yàn)推進(jìn)，擴(kuò)充臨床和技術(shù)團(tuán)隊(duì)，保持在腎動(dòng)脈消融(RDN)等產(chǎn)品上的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，并打造基于神經(jīng)射頻消融技術(shù)的平臺(tái)型企業(yè)。
對(duì)于本次融資，魅麗緯葉創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曹紅光表示：“自美敦力收購(gòu)RDN項(xiàng)目公司以來(lái)，很多國(guó)際知名公司都在關(guān)注或投資這個(gè)領(lǐng)域，尤其在2020年多個(gè)臨床試驗(yàn)結(jié)果顯現(xiàn)出良好結(jié)果。我們希望能在三類(lèi)能量介入器械領(lǐng)域持續(xù)創(chuàng)新，與國(guó)際優(yōu)秀企業(yè)并跑，使我國(guó)廣大患者受益?！?/p>
RDN已成心內(nèi)科創(chuàng)新熱點(diǎn)，高血壓非藥物治療療效明確
調(diào)查顯示，我國(guó)成年人高血壓患病率為23.3%，有近3億高血壓患者，其中無(wú)法通過(guò)服用藥物控制血壓的難治性高血壓患者和慢性腎病合并高血壓患者近5000萬(wàn)人。國(guó)內(nèi)外長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示，血壓的升高會(huì)造成腦卒中、心肌梗死等致死并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)顯著上升。
應(yīng)用腎動(dòng)脈射頻消融(Renal Denervation, RDN)技術(shù)治療高血壓，其療效已獲得大量臨床試驗(yàn)驗(yàn)證。2020年3月第69屆美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACC)上公布的SPYRAL HTN-OFF MED臨床試驗(yàn)結(jié)果廣受關(guān)注，實(shí)驗(yàn)說(shuō)明在不依賴降壓藥物的情況下，RDN手術(shù)治療能夠顯著降低患者血壓，并且降壓效果是24小時(shí)“全天候”有效。同樣，該臨床試驗(yàn)中期結(jié)果顯示，對(duì)于服用標(biāo)準(zhǔn)降壓藥患者，RDN治療仍有更優(yōu)的降壓效果。
此外，在基于真實(shí)世界數(shù)據(jù)的全球SYMPLICITY注冊(cè)研究中，超過(guò)1700名高血壓患者RDN手術(shù)后3年隨訪數(shù)據(jù)顯示，診室收縮壓下降16.5mmHg，并有逐年下降的趨勢(shì)。同時(shí)，RDN手術(shù)安全性良好，長(zhǎng)期隨訪中并無(wú)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重副作用。
隨著高質(zhì)量臨床試驗(yàn)結(jié)果的陸續(xù)公布，產(chǎn)業(yè)龍頭和監(jiān)管機(jī)構(gòu)均開(kāi)始積極推進(jìn)RDN產(chǎn)品的早日上市。
國(guó)產(chǎn)原創(chuàng)技術(shù)，凸顯民企硬核本色
在醫(yī)療器械行業(yè)，RDN領(lǐng)域是為數(shù)不多的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)與全球龍頭仍處于同一起跑線的細(xì)分賽道。
無(wú)論是產(chǎn)品性能還是臨床效果，魅麗緯葉的原創(chuàng)產(chǎn)品顯示出諸多優(yōu)勢(shì)：6路電極網(wǎng)籃狀結(jié)構(gòu)消融導(dǎo)管，實(shí)現(xiàn)了優(yōu)異的貼壁和高效的能量釋放；消融儀具備溫度測(cè)量、阻抗測(cè)量、功率控制等智能化操作系統(tǒng)，精準(zhǔn)控制消融終點(diǎn)，保證消融效果的一致和穩(wěn)定；微創(chuàng)手術(shù)操作簡(jiǎn)單，耗時(shí)不到40分鐘，病人術(shù)中清醒，無(wú)重大手術(shù)創(chuàng)傷。
臨床試驗(yàn)進(jìn)展領(lǐng)先，獲得專家大力支持
魅麗緯葉RDN產(chǎn)品于2019年底獲批進(jìn)入國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械“綠色通道”。目前，魅麗緯葉正在推進(jìn)一項(xiàng)具有前瞻性的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，驗(yàn)證其有效性和安全性。該臨床試驗(yàn)由首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院副院長(zhǎng)周玉杰教授主導(dǎo)，解放軍總醫(yī)院、華西醫(yī)院、瑞金醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等全國(guó)14家知名三甲醫(yī)院參與，目前試驗(yàn)臨床入組順利。
同時(shí)，魅麗緯葉針對(duì)癌性疼痛的介入治療也開(kāi)展了一項(xiàng)前瞻性、多中心臨床試驗(yàn)，由東南大學(xué)附屬中大醫(yī)院院長(zhǎng)滕皋軍教授主導(dǎo)，全國(guó)14家知名三甲醫(yī)院參與。
技術(shù)平臺(tái)價(jià)值顯現(xiàn)，市場(chǎng)廣闊
作為全球范圍內(nèi)為數(shù)不多的神經(jīng)射頻消融平臺(tái)型企業(yè)，魅麗緯葉的核心技術(shù)已應(yīng)用在高血壓治療、腫瘤鎮(zhèn)痛、糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。
魅麗緯葉首創(chuàng)經(jīng)皮血管內(nèi)射頻神經(jīng)消融術(shù)，治療上腹部癌性疼痛。該治療方法具有特異性消融損傷小、避免藥物不良反應(yīng)等優(yōu)勢(shì)，顯著改善癌痛患者生活質(zhì)量。目前已完成多例臨床試驗(yàn)。
魅麗緯葉首創(chuàng)血管內(nèi)去交感性神經(jīng)射頻消融治療2型糖尿病，術(shù)后降糖效果明顯，為糖尿病患者的治療增添了新的選擇。目前該產(chǎn)品也已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
魅麗緯葉擁有一支經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)和臨床高管團(tuán)隊(duì)，核心高管均來(lái)自于知名醫(yī)療器械企業(yè)，在產(chǎn)品研發(fā)、臨床事務(wù)管理等方面有著扎實(shí)的行業(yè)基礎(chǔ)和豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)曹紅光曾擔(dān)任三甲醫(yī)院神經(jīng)外科副主任兼任神經(jīng)外科研究所所長(zhǎng)，對(duì)神經(jīng)外科和射頻消融技術(shù)有著深刻的認(rèn)知。他在醫(yī)療器械領(lǐng)域多次成功創(chuàng)業(yè)，曾創(chuàng)立上海奕瑞光電子科技股份有限公司（該公司于2020年在科創(chuàng)板上市）和北京唯邁醫(yī)療設(shè)備有限公司等多家行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)。
寬平資本創(chuàng)始合伙人兼CEO厲蕙蕙表示：“腎動(dòng)脈消融技術(shù)因其創(chuàng)新的療法思路、日趨成熟的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和顯著的臨床效果，必將成為器械領(lǐng)域下一個(gè)‘重磅產(chǎn)品’。此次寬平資本能夠參與并見(jiàn)證魅麗緯葉公司以及腎動(dòng)脈消融這一創(chuàng)新領(lǐng)域的發(fā)展與成功，深感榮幸。雖任重而道遠(yuǎn)，寬平資本將堅(jiān)持以資本推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，與優(yōu)秀企業(yè)家并肩作戰(zhàn)，助力中國(guó)醫(yī)療器械在尖端領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破。”
恒旭資本創(chuàng)始合伙人陸永濤表示：“高血壓人口基數(shù)龐大，且存在千萬(wàn)級(jí)別的難治性高血壓患者。目前海外以美敦力為首的公司正在進(jìn)行RDN臨床實(shí)驗(yàn)，臨床數(shù)據(jù)已展現(xiàn)不錯(cuò)的有效性和安全性。魅麗緯葉是國(guó)內(nèi)第一梯隊(duì)的RDN企業(yè)，創(chuàng)始人曹紅光先生行業(yè)資源豐富，恒旭資本非常榮幸能參與本次企業(yè)融資，助力企業(yè)加速發(fā)展?！?/p>
關(guān)于魅麗緯葉
魅麗緯葉成立于2013年，專注于神經(jīng)射頻消融技術(shù)和產(chǎn)品的研發(fā)和商業(yè)化，在該領(lǐng)域擁有多項(xiàng)全球領(lǐng)先、獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專利技術(shù)，并與國(guó)內(nèi)知名專家、大學(xué)和醫(yī)院有著緊密的合作關(guān)系。
關(guān)于寬平資本
寬平資本成立于2016年，是一家專注于醫(yī)療大健康領(lǐng)域的私募股權(quán)基金。寬平團(tuán)隊(duì)堅(jiān)持以研究為基礎(chǔ)、戰(zhàn)略為導(dǎo)向的主動(dòng)型投資，深耕于產(chǎn)業(yè)，與優(yōu)秀的企業(yè)家做伙伴，以專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值。寬平資本投資于北京米道斯、暖哇科技等多家細(xì)分領(lǐng)域龍頭企業(yè)。
關(guān)于恒旭資本
恒旭資本于2019年成立，公司作為上汽投資旗下私募股權(quán)投資管理平臺(tái)之一，以投資人收益最大化為目標(biāo)，通過(guò)投資子基金、S基金及直投項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)資產(chǎn)增值。在依托上汽集團(tuán)整體優(yōu)勢(shì)，布局先進(jìn)制造、大健康、大消費(fèi)、前沿科技等戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，以資本紐帶，為上汽集團(tuán)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈和出行生態(tài)圈的發(fā)展做出貢獻(xiàn)。恒旭資本在醫(yī)療行業(yè)的布局包括愛(ài)博醫(yī)療、安智因生物、長(zhǎng)風(fēng)藥業(yè)、德美醫(yī)療、高誠(chéng)生物、瑞博生物、亞虹醫(yī)藥、微知卓生物等多家優(yōu)秀企業(yè)。
