蘇州2021年8月19日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)(以下簡稱“公司”或“天演”)(納斯達克股票代碼:ADAG)是一家平臺驅動的臨床階段生物制藥公司,致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布,與默沙東(默沙東是美國新澤西州肯尼沃斯市默克公司的公司商號)達成了第三項臨床試驗合作和供藥協(xié)議。雙方就天演藥業(yè)的ADG106與默沙東的抗PD-1藥物KEYTRUDA®(帕博利珠單抗)的聯(lián)合治療將啟動一項開放標簽、劑量遞增與拓展研究的臨床試驗(ADG106-P2001/KEYNOTE-D12),以評估該聯(lián)合用藥在晚期或轉移性實體和/或血液惡性腫瘤患者中的臨床療效。憑借天演獨有的NEObody? (新表位抗體)技術平臺發(fā)現(xiàn)的ADG106 是一款全人源配體阻斷型抗CD137 IgG4激動型單克隆抗體(mAb),已有單藥和聯(lián)合療法的I期臨床數(shù)據(jù)為此次合作提供了強有力的支持。
“很高興能與默沙東深化合作,ADG106與KEYTRUDA® 的聯(lián)合試驗是雙方的第三項臨床合作。”天演藥業(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示,“PD-1藥物引領了癌癥治療的變革,但仍存在大量晚期轉移性實體瘤和血液惡性腫瘤患者對該療法無響應或使用后復發(fā),需要繼續(xù)擴大尋找新的療法。ADG106 靶向獨特且高度保守的抗原表位,具有新穎作用機制和廣泛的物種交叉反應,這使得它可在免疫完整的動物模型中進行臨床前驗證。在多個同源腫瘤小鼠模型中,我們觀察到ADG106和抗PD-1/PD-L1 藥物能顯著增加彼此的抗腫瘤效果?!?/p>
“我們非常期待與默沙東緊密合作,進一步推進ADG106與KEYTRUDA的聯(lián)合試驗,”天演代理首席醫(yī)療官Steven Fischkoff醫(yī)學博士說道,“結合其獨特作用機制、大量的臨床前數(shù)據(jù)和已有強有力的臨床數(shù)據(jù),我們相信ADG106與抗PD-1藥物聯(lián)用是理想的治療方案,有望為醫(yī)療需求尚未滿足的癌癥患者提供新的治療選擇?!?/p>
KEYTRUDA®為已注冊商標,商標權利人為美國新澤西州肯尼沃斯市Merck & Co., Inc.的子公司Merck Sharp & Dohme Corp。