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諾誠健華宣布宜諾凱(奧布替尼片)納入國家醫(yī)保藥品目錄

2021-12-03 09:58 5549

北京2021年12月3日 /美通社/ -- 諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)今天宣布布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱®(奧布替尼片)已被納入國家醫(yī)療保障局(“國家醫(yī)保局”)最新發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》(“國家醫(yī)保目錄”),用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。奧布替尼是國家一類創(chuàng)新藥,一天一次的口服BTK抑制劑。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官崔霽松博士表示:“淋巴瘤是增長率最快、也是中國死亡率最高的十大惡性腫瘤之一,奧布替尼進(jìn)入國家醫(yī)保目錄能夠提升這款創(chuàng)新藥物對(duì)淋巴瘤患者的可及性,造福更廣泛的中國患者。非常感謝國家醫(yī)保局將奧布替尼納入國家醫(yī)保目錄。我們將繼續(xù)秉承‘科學(xué)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新 患者所需為本’核心價(jià)值理念,加快探索奧布替尼在更多其它適應(yīng)癥上的有效性,為健康中國建設(shè)添磚加瓦。”

作為國家“重大新藥創(chuàng)制”十三五專項(xiàng)的收官之作,奧布替尼擁有更精準(zhǔn)的靶點(diǎn)選擇性,對(duì)BTK靶點(diǎn)的占有率近100%;個(gè)體間差異小,對(duì)其他激酶無明顯抑制作用,在確保療效的同時(shí)又有效避免了由于脫靶效應(yīng)造成的不良反應(yīng)。此外,奧布替尼實(shí)現(xiàn)了一天一次口服給藥,為患者持續(xù)治療帶來了方便。

關(guān)于奧布替尼

奧布替尼是國家1類創(chuàng)新藥,是具高度選擇性的新型BTK抑制劑,用于治療淋巴瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復(fù)發(fā)/難治慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)、以及復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(MCL) 兩項(xiàng)適應(yīng)癥。除此之外,奧布替尼還在中國開展治療邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤(CNSL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)及彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)在內(nèi)的多種B細(xì)胞淋巴瘤的臨床試驗(yàn)。

奧布替尼在美國獲得食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy Designation),用于治療復(fù)發(fā)/難治性套細(xì)胞淋巴瘤(R/R MCL)。

基于優(yōu)異的靶點(diǎn)選擇及臨床安全性,奧布替尼在自身免疫性疾病領(lǐng)域正在開展治療多發(fā)性硬化(MS)的全球II期臨床研究,以及治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)、原發(fā)免疫性血小板減少癥(ITP)的中國臨床II期試驗(yàn)。

關(guān)于諾誠健華

諾誠健華(香港聯(lián)交所代碼:09969)是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司,專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制,適用于治療淋巴瘤、實(shí)體瘤和自身免疫性疾病?,F(xiàn)有多個(gè)新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、香港、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

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