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從臨床開發(fā)到本土化智造 維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地奠基

維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)
2022-01-10 20:19 4880

蘇州2022年1月10日 /美通社/ -- 今日,專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals) 在蘇州工業(yè)園區(qū)舉行了大中華區(qū)研發(fā)制造基地奠基儀式。這是自2021年5月與蘇州工業(yè)園區(qū)簽署合作備忘錄以來,維昇藥業(yè)積極推進(jìn)項目進(jìn)入實質(zhì)性階段的關(guān)鍵一步,標(biāo)志著維昇藥業(yè)從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領(lǐng)域全鏈條布局日趨完善。伴隨國家鼓勵創(chuàng)新藥利好政策以及長三角“十四五”規(guī)劃的重大機(jī)遇,維昇藥業(yè)將以該基地為新動能,進(jìn)一步提升患者對內(nèi)分泌創(chuàng)新藥的可及性,讓更多中國內(nèi)分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案,助力“健康中國2030”宏偉藍(lán)圖的實現(xiàn)。

由左至右:維昇藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊軍,維梧資本董事總經(jīng)理、維昇藥業(yè)監(jiān)事徐茜,維昇藥業(yè)首席執(zhí)行官兼董事盧安邦,蘇州市委常委、蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委書記沈覓,維梧資本管理合伙人、聯(lián)席CEO兼大中華區(qū)CEO、維昇藥業(yè)董事付山,蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任劉華,維昇藥業(yè)首席營銷官陳軍,維昇藥業(yè)項目總監(jiān)馬騰共同為維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地奠基
由左至右:維昇藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊軍,維梧資本董事總經(jīng)理、維昇藥業(yè)監(jiān)事徐茜,維昇藥業(yè)首席執(zhí)行官兼董事盧安邦,蘇州市委常委、蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委書記沈覓,維梧資本管理合伙人、聯(lián)席CEO兼大中華區(qū)CEO、維昇藥業(yè)董事付山,蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任劉華,維昇藥業(yè)首席營銷官陳軍,維昇藥業(yè)項目總監(jiān)馬騰共同為維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地奠基

維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地項目占地 25000平方米,項目注冊資本8000萬美金,總投資約達(dá)6億元人民幣,預(yù)計2023年底竣工一期建筑面積16396平方米。一期完工后,隆培促生長素可望在蘇州基地投入本地化生產(chǎn)。與此同時,維昇藥業(yè)將積極推進(jìn)隆培促生長素的本地化生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移,助力中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)創(chuàng)新能力和中國智造水平不斷提升。未來,隨著業(yè)務(wù)模式的擴(kuò)展及產(chǎn)品管線的豐富,該基地也將服務(wù)于更多新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)。

維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生致辭
維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生致辭

維昇藥業(yè)CEO兼董事盧安邦先生表示:“維昇藥業(yè)始終致力于以更具人性關(guān)懷的創(chuàng)新療法,讓內(nèi)分泌患者享有更好的治療過程與療效,以實現(xiàn)向往的生活。在中國建設(shè)自主生產(chǎn)能力,能夠靈活有效地加速實現(xiàn)管線產(chǎn)品的商業(yè)化,是我們進(jìn)行創(chuàng)新藥全鏈條布局的重大舉措。相信大中華區(qū)研發(fā)制造基地項目的全面推進(jìn),將使得內(nèi)分泌疾病創(chuàng)新療法更早地惠及中國患者。未來蘇州基地或可成為維昇藥業(yè)的全球生產(chǎn)供應(yīng)中心之一,讓中國的生物制藥產(chǎn)業(yè)更具全球競爭力。”

維梧資本管理合伙人、聯(lián)席CEO兼大中華區(qū)CEO、維昇藥業(yè)董事付山先生致辭
維梧資本管理合伙人、聯(lián)席CEO兼大中華區(qū)CEO、維昇藥業(yè)董事付山先生致辭

維梧資本管理合伙人、聯(lián)席CEO兼大中華區(qū)CEO、維昇藥業(yè)董事付山先生表:“蘇州是長三角最具活力的地區(qū)之一,其良好的營商環(huán)境和配套產(chǎn)業(yè)環(huán)境更是吸引維昇藥業(yè)落戶蘇州工業(yè)園區(qū)的重要原因。未來我們將以此為依托,加速人才培養(yǎng),擴(kuò)大維昇藥業(yè)的自主生產(chǎn)能力,讓更多中國內(nèi)分泌患者受惠,履行我們對本土市場的長期承諾?!?/p>

維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地效果圖
維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地效果圖

生物藥品生產(chǎn)基地的建設(shè),有著十分嚴(yán)格的質(zhì)量要求。維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地規(guī)劃了生產(chǎn)車間、綜合倉庫、綜合樓、污水處理站及相關(guān)配套設(shè)施,項目設(shè)計符合美國、歐盟及中國的cGMP等國際先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn),具備穩(wěn)定生產(chǎn)藥品所需的各項專業(yè)條件。此外,基地注重工藝自動化和數(shù)據(jù)完整性,在保障制藥過程中的生產(chǎn)效率的同時確保產(chǎn)品質(zhì)量及法規(guī)符合性。

助力蘇州打造世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群

蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任劉華致辭
蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任劉華致辭

長三角“十四五”規(guī)劃提出,要聚焦生物醫(yī)藥等關(guān)鍵領(lǐng)域。蘇州將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為“一號產(chǎn)業(yè)”,對標(biāo)“全球藥谷”。蘇州工業(yè)園區(qū)黨工委委員、管委會副主任劉華表示:“園區(qū)將以建設(shè)國家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心為契機(jī),全力打造國際一流生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源地、世界級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地標(biāo)核心區(qū)。我們將始終秉持親商理念,全力支持維昇藥業(yè)大中華區(qū)研發(fā)制造基地建設(shè),營造最具綜合優(yōu)勢的環(huán)境和保障。我們也熱切期盼,維昇藥業(yè)未來能夠繼續(xù)扎根園區(qū),把優(yōu)質(zhì)項目、卓越技術(shù)和先進(jìn)理念帶到園區(qū),吸引更多人才融入園區(qū),為園區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步持續(xù)賦能,開創(chuàng)更加美好的未來!”

專注內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域 滿足未盡臨床需求

內(nèi)分泌治療領(lǐng)域涵蓋170余種疾病,可發(fā)生在全年齡階段?;颊咧委熦?fù)擔(dān)重,很多情況需終身接受治療,生活方式和生命質(zhì)量都受到很大影響。然而,目前內(nèi)分泌領(lǐng)域依舊存在強烈而廣泛的未被滿足的臨床需求,無藥可醫(yī)、現(xiàn)有療法療效有限和副作用大等問題亟待解決。同時,相較于發(fā)達(dá)市場,中國內(nèi)分泌疾病治療領(lǐng)域的藥物創(chuàng)新有待提升。

隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》出臺、國家科創(chuàng)戰(zhàn)略實施等一系列利好政策的推行,生物創(chuàng)新藥發(fā)展迎來了空前良好的成長環(huán)境。維昇藥業(yè)積極把握政策機(jī)遇,戰(zhàn)略性布局內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域,獲得生物制藥公司Ascendis Pharma授權(quán),擁有其基于TransCon(Transient Conjugation,暫時連接)創(chuàng)新技術(shù)平臺研發(fā)的三款內(nèi)分泌產(chǎn)品在大中華區(qū)(包括中國內(nèi)地、香港、澳門和中國臺灣)獨家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化上市的權(quán)益。目前的三個在研產(chǎn)品中,隆培促生長素與TransCon 甲狀旁腺素均已進(jìn)入中國III期臨床試驗階段,TransCon C型利鈉肽在中國與全球同步開展II期臨床試驗。早前,用于治療兒童生長激素缺乏癥的隆培促生長素(每周一次)在全球III期臨床試驗中被證實優(yōu)效于每日一次生長激素制劑,已于2021年8月在美國獲批上市。隨著中國III期臨床順利推進(jìn),該款新藥預(yù)計將于2022年年內(nèi)向國家藥監(jiān)局提交上市申請。

關(guān)于維昇藥業(yè)

維昇藥業(yè)是專注于內(nèi)分泌相關(guān)治療領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,致力于以更具人性關(guān)懷的創(chuàng)新療法,讓內(nèi)分泌患者享有更好的治療過程與療效,以實現(xiàn)向往的生活。維昇藥業(yè)以患者需求為先,致力于提供同類首創(chuàng)(First in Class)或同類最優(yōu)(Best in Class)的內(nèi)分泌疾病產(chǎn)品和治療方案。治療領(lǐng)域包括成人內(nèi)分泌、兒童內(nèi)分泌以及內(nèi)分泌罕見病。維昇藥業(yè)持續(xù)匯聚國際化背景的資深專業(yè)人才,以及全球創(chuàng)新前沿的技術(shù)和資源,深入布局中國市場,已在上海、北京、香港、臺北設(shè)立辦公室,并在蘇州設(shè)立大中華區(qū)研發(fā)制造基地,落實從研發(fā)、生產(chǎn)到銷售的內(nèi)分泌創(chuàng)新藥領(lǐng)域的全鏈條布局,讓更多的中國內(nèi)分泌患者更早地受惠于全球前沿可靠的治療方案。

更多信息請訪問維昇藥業(yè)官網(wǎng):http://www.visenpharma.com/

消息來源:維昇藥業(yè)(VISEN Pharmaceuticals)
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