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天演藥業(yè)ADG106聯(lián)合納武單抗Ib/II期臨床試驗完成首批患者給藥

Ib/II期臨床試驗在新加坡國立大學(xué)癌癥中心(NCIS)和新加坡國立癌癥中心(NCCS)進行,并與新加坡轉(zhuǎn)化癌癥研究聯(lián)盟(STCC)合作
2022-01-13 17:00 10535

中國蘇州和美國圣地亞哥2022年1月13日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)(以下簡稱“公司”或“天演”)(納斯達克股票代碼:ADAG)今日宣布抗 CD137 激動型抗體 ADG106 與抗 PD-1 抗體納武單抗聯(lián)合使用的Ib/II 期臨床試驗已完成首批在先前治療后病情進展的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者給藥。

這項Ib/II期開放標簽試驗旨在評估該聯(lián)合用藥在至多53名經(jīng)先前治療后出現(xiàn)疾病進展的晚期非小細胞肺癌患者中的安全性、耐受性和抗腫瘤活性。該試驗還將包括對治療做出反應(yīng)的一種新的預(yù)測性生物標志物及免疫細胞的探索性分析。

“此項臨床試驗是 ADG106 項目全球開發(fā)中的關(guān)鍵一環(huán),在抗 PD-1 療法與 ADG106 的聯(lián)合治療臨床試驗以及臨床前研究中,相比 ADG106 單藥,ADG106 與PD-1 聯(lián)用能協(xié)同增強T細胞的活性。通過同時靶向 PD-1 與 CD137 兩條相互獨立又相互補充的T細胞通路,我們希望解決轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌免疫檢查點抑制劑治療后的耐藥問題?!碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長羅培志博士表示,“試驗采用了簡單方便的 ADG106 固定劑量給藥方案,并納入了 ADG106 相關(guān)的探索性生物標志物的研究。我們非常期待該聯(lián)合療法能為急需新治療方案的晚期非小細胞肺癌患者帶來潛在獲益。”

臨床試驗由 NCIS 腫瘤血液科高級顧問醫(yī)生兼副主任(研究)吳文子教授,以及 NCCS 臨床試驗和流行病學(xué)科學(xué)部門主任兼腫瘤內(nèi)科部門高級顧問醫(yī)生陳劭文副教授主導(dǎo)。吳教授和陳副教授領(lǐng)導(dǎo)并負責 STCC 的癌癥臨床試驗和醫(yī)學(xué)研究部門,該部門匯聚了新加坡多個中心以開展并高效推進更多癌癥臨床試驗。

非小細胞肺癌(NSCLC)是全球癌癥相關(guān)死亡的首要原因。盡管低劑量 CT 掃描已被證明可用作肺癌篩查,但大多數(shù)患者被確診時已處于3期或4期,且只有約20%的患者可以進行手術(shù),五年生存率約為10%[1]。轉(zhuǎn)移性疾病是非小細胞肺癌患者死亡的主要原因。

參考資料:[1] Howlader N, Forjaz G, Mooradian MJ, et al. The Effect of Advances in Lung-Cancer Treatment on Population Mortality. New England Journal of Medicine 2020; 383:640-9.

關(guān)于 ADG106

ADG106 是一款全人源配體阻斷激動型抗 CD137 IgG4 單克隆抗體(mAb),目前正在對晚期實體腫瘤和/或非霍奇金淋巴瘤患者進行評估。CD137 能刺激免疫系統(tǒng)攻擊癌細胞,并且是T細胞增殖和持久存活的關(guān)鍵驅(qū)動信號分子。天演藥業(yè)于美國和中國進行了 ADG106 單一療法的近百人的臨床試驗,正在中國開展與特瑞普利單抗(toripalimab)的聯(lián)合臨床試驗,并計劃開展與派姆單抗(pembrolizumab)的聯(lián)合臨床試驗。

關(guān)于納武單抗

納武單抗(Nivolumab,商品名 Opdivo)是一種程序性死亡受體-1PD-1免疫檢查點抑制劑,旨在獨特地利用人體自身的免疫系統(tǒng)來幫助恢復(fù)抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過利用人體自身的免疫系統(tǒng)來對抗癌癥,納武單抗已成為治療多種癌癥包括非小細胞肺癌的重要選擇。

關(guān)于天演藥業(yè)

天演藥業(yè)(納斯達克股票代碼:ADAG)是平臺驅(qū)動并擁有自主平臺產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司,公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計算生物學(xué)與人工智能,憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺技術(shù)(新表位抗體 NEObody?,安全抗體 SAFEbody® 及強力抗體 POWERbody?),天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線,以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個全球知名合作伙伴達成了戰(zhàn)略合作關(guān)系,并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。

SAFEbody® 為天演在美國、中國、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊商標。

安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述,包括關(guān)于 ADG106 和納武單抗聯(lián)合試驗的潛在影響、臨床數(shù)據(jù)對患者的潛在意義、臨床開發(fā)計劃和相關(guān)臨床試驗數(shù)據(jù)、我們合作伙伴的產(chǎn)品和研究性療法的潛在益處、安全性和有效性的陳述,以及天演藥業(yè)對其候選產(chǎn)品的臨床前活動、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化的推進和預(yù)期。由于各種重要因素,實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異,包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力;其候選藥物的臨床結(jié)果,可能不支持進一步開發(fā)或監(jiān)管批準;相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準做出決定的內(nèi)容和時間;如果獲得批準,天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力;天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識產(chǎn)權(quán)保護的能力;天演藥業(yè)依賴第三方進行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù);天演藥業(yè)有限的經(jīng)營歷史以及天演藥業(yè)獲得額外運營資金以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力;天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力,以及 COVID-19 對天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)和其他運營的影響,以及在天演藥業(yè)提交給美國證券交易委員會的文件“風險因素”部分更充分討論的那些風險。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當前可獲得的信息,除非法律可能要求,天演藥業(yè)不承擔因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。

消息來源:天演藥業(yè)
相關(guān)股票:
NASDAQ:ADAG
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