中國(guó)蘇州和美國(guó)圣地亞哥2022年3月2日 /美通社/ -- 天演藥業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“天演”）（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是一家平臺(tái)驅(qū)動(dòng)的臨床階段生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。公司今日宣布與賽諾菲達(dá)成一項(xiàng)研究合作與獨(dú)家技術(shù)授權(quán)協(xié)議，天演將領(lǐng)導(dǎo)早期研發(fā)活動(dòng)，使用其獨(dú)特的安全抗體SAFEbody®技術(shù)開發(fā)賽諾菲提供的新一代單克隆與雙特異性抗體的精準(zhǔn)掩蔽型安全抗體，而賽諾菲將負(fù)責(zé)未來進(jìn)一步的研發(fā)、產(chǎn)品開發(fā)與商業(yè)化活動(dòng)。
賽諾菲會(huì)向天演支付1750萬美元首付款，可首先啟動(dòng)兩款賽諾菲提供的抗體候選藥物進(jìn)行合作開發(fā)，并有權(quán)提名額外的兩款候選抗體進(jìn)行開發(fā)與商業(yè)化。此外，針對(duì)未來賽諾菲獨(dú)家開發(fā)并商業(yè)化的產(chǎn)品，天演將有資格獲得高達(dá)25億美元的開發(fā)、申報(bào)和商業(yè)里程碑付款，以及產(chǎn)品全球凈銷售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。
“我們期待與天演合作致力于設(shè)計(jì)并開發(fā)原創(chuàng)的抗體藥物，踐行我們追尋科學(xué)奇跡，為癌癥患者帶來變革性新藥的使命?！?賽諾菲腫瘤研發(fā)全球負(fù)責(zé)人Valeria Fantin表示，“對(duì)已有不少探索但腫瘤機(jī)理仍然不明的通路，天演獨(dú)特的抗體平臺(tái)將助力我們用同類最佳的藥品精準(zhǔn)靶向那些已建立但處理欠佳的腫瘤機(jī)制?！?/p>
“天演安全抗體SAFEbody®的核心技術(shù)已經(jīng)被天演ADG126（抗CTLA-4安全抗體）大量的臨床前及臨床數(shù)據(jù)所驗(yàn)證。我們非常高興能與賽諾菲緊密合作，讓安全抗體的精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)為多個(gè)極具潛力及挑戰(zhàn)性的腫瘤免疫靶點(diǎn)的新藥研發(fā)賦能?！碧煅菟帢I(yè)聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼董事長(zhǎng)羅培志博士表示，“通過利用人工智能技術(shù)平臺(tái)，我們置身于全球抗體發(fā)現(xiàn)和藥物開發(fā)的最前沿。這使得我們基于抗體的療法能夠?qū)崿F(xiàn)動(dòng)態(tài)、精確的靶向參與，而這些療法正是為克服當(dāng)今腫瘤藥物開發(fā)中的根本挑戰(zhàn)而量身定制的。”
利用精準(zhǔn)掩蔽技術(shù)覆蓋抗體的抗原結(jié)合域，天演的安全抗體技術(shù)能夠解決眾多抗體療法中存在的安全性及耐受性問題。通過在腫瘤微環(huán)境中的特異性激活，安全抗體可實(shí)現(xiàn)在腫瘤組織中精準(zhǔn)靶向的腫瘤抑制，同時(shí)最大限度地減輕對(duì)周圍健康組織的毒副作用。安全抗體技術(shù)可廣泛用于多個(gè)抗體形式，包括單克隆與雙特異性抗體，如Fc受體抗體、抗體偶聯(lián)藥物及T細(xì)胞接合器。
除了現(xiàn)有的全球商務(wù)合作，天演也正在構(gòu)建基于抗體療法的高度差異化的變革性產(chǎn)品管線。目前已有五款天演負(fù)責(zé)開發(fā)的產(chǎn)品進(jìn)入臨床開發(fā)，這些產(chǎn)品都是利用天演人工智能抗體技術(shù)平臺(tái)所構(gòu)建生成的。其中包括三款處于1b/2期開發(fā)的全資產(chǎn)品，和兩款對(duì)外授權(quán)（大中華區(qū)）的候選產(chǎn)品。此外，天演還有五個(gè)項(xiàng)目正處于新藥申請(qǐng)的臨床前研究（IND-enabling）階段，另有五十余種候選藥物處于不同的研究階段。
關(guān)于天演藥業(yè)
天演藥業(yè)（納斯達(dá)克股票代碼：ADAG）是平臺(tái)驅(qū)動(dòng)并擁有自主平臺(tái)產(chǎn)出的臨床產(chǎn)品開發(fā)階段的生物制藥公司，公司致力于發(fā)現(xiàn)并開發(fā)以原創(chuàng)抗體為基石的新型癌癥免疫療法。借力于計(jì)算生物學(xué)與人工智能，憑借其全球首創(chuàng)的三體平臺(tái)技術(shù)（新表位抗體NEObody?，安全抗體SAFEbody®及強(qiáng)力抗體POWERbody?），天演藥業(yè)已建立起聚焦于新型腫瘤免疫療法的獨(dú)特原創(chuàng)的抗體產(chǎn)品線，以解決尚未滿足的臨床需求。天演已和多個(gè)全球知名合作伙伴達(dá)成了戰(zhàn)略合作關(guān)系，并以其多種原創(chuàng)前沿科技為合作伙伴的新藥研發(fā)賦能。
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SAFEbody® 為天演在美國(guó)、中國(guó)、澳大利亞、日本、新加坡和歐盟的注冊(cè)商標(biāo)。
安全港聲明
本新聞稿包含前瞻性陳述，包括：于本新聞稿描述的，與賽諾菲許可及合作之預(yù)期效果相關(guān)的陳述；公司就賽諾菲掩蔽抗體候選藥物相關(guān)的所有后續(xù)臨床、監(jiān)管、商業(yè)以及生產(chǎn)活動(dòng)由賽諾菲單獨(dú)負(fù)全責(zé)的計(jì)劃；天演藥業(yè)收到的預(yù)付款；天演藥業(yè)針對(duì)開發(fā)及商業(yè)化里程碑的潛在收入以及基于合作的就任何商業(yè)化產(chǎn)品銷售收取的分成以及天演藥業(yè)針對(duì)候選產(chǎn)品的推進(jìn)預(yù)期的臨床前研究、臨床活動(dòng)、臨床開發(fā)、監(jiān)管里程碑和商業(yè)化推進(jìn)。鑒于各種重要因素之影響結(jié)果，實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所示的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于天演藥業(yè)證明其候選藥物的安全性和有效性的能力；其候選藥物的臨床結(jié)果，可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或監(jiān)管批準(zhǔn)；相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)就天演藥業(yè)候選藥物的監(jiān)管批準(zhǔn)做出決定的內(nèi)容和時(shí)間；如果獲得批準(zhǔn)，天演藥業(yè)為其候選藥物取得商業(yè)成功的能力；天演藥業(yè)為其技術(shù)和藥物獲得和維持知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；天演藥業(yè)依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、制造和其他服務(wù)；天演藥業(yè)有限的經(jīng)營(yíng)歷史以及天演藥業(yè)獲得額外資金用于運(yùn)營(yíng)以及完成其候選藥物的開發(fā)和商業(yè)化的能力；天演藥業(yè)在其現(xiàn)有戰(zhàn)略伙伴關(guān)系或合作之外簽訂額外合作協(xié)議的能力；COVID-19對(duì)天演藥業(yè)臨床開發(fā)、商業(yè)化和其他運(yùn)營(yíng)的影響，以及在天演藥業(yè)提交給美國(guó)證券交易委員會(huì)的文件“風(fēng)險(xiǎn)因素”部分更充分討論的那些風(fēng)險(xiǎn)。所有前瞻性陳述均基于天演藥業(yè)當(dāng)前可獲得的信息，除非法律可能要求，天演藥業(yè)不承擔(dān)因新信息、未來事件或其他原因而公開更新或修改任何前瞻性陳述的義務(wù)。
