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北京和北卡羅萊納州達(dá)勒姆市2022年3月31日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司Brii Biosciences Limited（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“騰盛博藥”或“公司”，股票代碼：2137.HK），一家致力于針對(duì)患者未被滿(mǎn)足的需求及重大公共衛(wèi)生疾病開(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法的跨國(guó)企業(yè)，今日在2022年亞太肝臟研究學(xué)會(huì)第 31 屆會(huì)議（APASL）上，公布了其臨床階段小干擾核糖核酸（siRNA）BRII-835（VIR-2218）在中國(guó)慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染患者中進(jìn)行的一項(xiàng)二期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)，該會(huì)議于3 月 30 日至 4 月 3 日期間通過(guò)在線(xiàn)形式在韓國(guó)首爾舉行。
數(shù)據(jù)顯示，在接受兩次BRII-835（VIR-2218）給藥后，中國(guó)慢性HBV感染患者的HBV表面抗原（HBsAg）水平呈劑量依賴(lài)性降低，并且在HBeAg陰性和HBeAg陽(yáng)性患者中HBsAg水平降低程度相近。此外，BRII-835（VIR-2218）耐受性良好，所有治療期間出現(xiàn)的不良事件（TEAE）均為輕或中度，未觀察到具有顯著臨床意義的丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）升高。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病研究中心賈繼東教授表示：“在本研究中，BRII-835（VIR-2218）兩次給藥后，HBeAg陰性和HBeAg陽(yáng)性中國(guó)慢性HBV感染患者的血清HBsAg水平呈劑量依賴(lài)性降低，這與之前在其他人種/種族中的研究結(jié)果一致。在這些數(shù)據(jù)的支持下，我們認(rèn)為BRII-835（VIR-2218）這類(lèi)可降低由慢性HBV感染引起的高病毒抗原負(fù)荷的新型藥物，有潛力成為慢性HBV功能性治愈方案的基石，從而有助解決慢性HBV感染所帶來(lái)的全球性重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。”
騰盛博藥首席醫(yī)學(xué)官?lài)?yán)立博士表示：“開(kāi)發(fā)慢性HBV功能性治愈方案是騰盛博藥的目標(biāo)之一。我們正在進(jìn)行多項(xiàng)研究以評(píng)估不同的聯(lián)合治療方案，我們很高興本研究的數(shù)據(jù)支持siRNA作為聯(lián)合治療方案的骨干的潛力。我們期待在今年底能夠從這些研究中看到有關(guān)BRII-835（VIR-2218）與其他藥物聯(lián)合使用的更多數(shù)據(jù)?！?/p>
摘要編號(hào)：L-OP-1324
報(bào)告標(biāo)題： 靶向X基因的RNAi 療法BRII-835（VIR-2218）在中國(guó)慢性HBV感染患者中兩次給藥（間隔一月）的安全性和抗病毒活性
主講人：賈繼東教授，MD, Ph.D.，首都醫(yī)科大學(xué)醫(yī)學(xué)教授，北京友誼醫(yī)院肝病研究中心主任
關(guān)于BRII-835（VIR-2218）
BRII-835（VIR-2218）是一種經(jīng)皮下注射給藥的靶向HBV的siRNA研究性藥物，其介導(dǎo)RNA干擾（RNAi），具有對(duì)HBV直接抗病毒活性和誘導(dǎo)有效免疫應(yīng)答的潛力。它是首個(gè)進(jìn)入臨床的采用增強(qiáng)型穩(wěn)定化學(xué)+（ESC+）技術(shù)的siRNA，可增強(qiáng)穩(wěn)定性并最大程度地降低脫靶效應(yīng)，從而可提升治療效力。騰盛博藥于2020年從Vir生物技術(shù)公司（“Vir”）獲得了在大中華地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化VIR-2218的專(zhuān)有權(quán)。
同時(shí)，三項(xiàng)分別由騰盛博藥和 Vir 申辦的二期研究正在對(duì)BRII-835（VIR-2218）作為慢性HBV感染功能性治愈方案的組合進(jìn)行評(píng)估，包括：BRII-835（VIR-2218） 與 BRII-179（一種治療性重組蛋白疫苗），聚乙二醇化干擾素-α（PEG-IFN-α），和/或 VIR-3434 （一種針對(duì) HBV 的單克隆抗體）組合。
關(guān)于乙型肝炎
乙型肝炎是世界上最重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，全球感染人數(shù)超過(guò)2.9億，我國(guó)感染人數(shù)約有7000多萬(wàn)。乙肝病毒感染是肝臟疾病的主要原因，目前的治療方法很難對(duì)其進(jìn)行治愈，許多患者會(huì)繼發(fā)肝癌。每年約有78萬(wàn)人死于慢性乙肝病毒感染的并發(fā)癥，例如肝功能失代償與肝細(xì)胞癌。
關(guān)于騰盛博藥
騰盛博藥生物科技有限公司（“騰盛博藥”；股份代號(hào)：2137.HK）是一家位于中國(guó)及美國(guó)的生物技術(shù)公司，致力于針對(duì)中國(guó)及全球重大感染性疾?。ㄈ缫倚透窝?、COVID-19、人類(lèi)免疫缺陷病毒 (HIV) 感染、多重耐藥 (MDR) 或廣泛耐藥性 (XDR) 革蘭氏陰性菌感染）及其它具有重大公共衛(wèi)生負(fù)擔(dān)的疾?。ㄈ缰袠猩窠?jīng)系統(tǒng) (CNS) 疾?。╅_(kāi)發(fā)創(chuàng)新療法。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.briibio.com。
