作為在美國的旗艦設(shè)施,該基地未來將具備創(chuàng)新抗癌藥的生物制劑生產(chǎn)、后期研究和臨床開發(fā)能力
新基地建設(shè)將加速百濟(jì)神州全球化布局,惠及全球更多患者
中國北京、美國新澤西州霍普韋爾和美國麻省劍橋2022年4月29日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160;上交所代碼:688235)是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司,專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物,旨在為全球患者改善治療效果,提高藥物可及性。公司今日宣布,其位于新澤西州霍普韋爾的普林斯頓西部創(chuàng)新園區(qū)的全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心正式破土動工。
百濟(jì)神州聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強(qiáng)(John V. Oyler)表示:“通過引入世界一流的商業(yè)化階段生物制劑生產(chǎn)、后期研究和臨床開發(fā)能力,規(guī)劃中的全新生產(chǎn)基地和研發(fā)中心踐行了百濟(jì)神州致力于幫助全球患者抗擊癌癥、改善生命質(zhì)量的初心。普林斯頓-霍普韋爾地區(qū)擁有深厚的人才資源庫,對百濟(jì)神州和當(dāng)?shù)嘏畈l(fā)展的生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)而言,是一個理想的地理位置。借助這一布局,我們將持續(xù)推進(jìn)創(chuàng)新抗癌藥物管線的開發(fā),并力求實(shí)現(xiàn)全球供應(yīng)鏈的進(jìn)一步拓展和多元化。”
該基地的初期建設(shè)將包括約40萬平方英尺(約3.7萬平方米)的商業(yè)化階段的生物制劑生產(chǎn)用地,預(yù)計(jì)生物制劑規(guī)劃產(chǎn)能將多達(dá)16,000升。依托于該地區(qū)極具競爭力的人才市場,百濟(jì)神州計(jì)劃將在當(dāng)?shù)卣心紨?shù)百名新員工,以支持業(yè)務(wù)增長的需求,為更多患者帶來挽救生命的抗癌藥物。
新澤西州州長Phil Murphy表示:“百濟(jì)神州選擇在新澤西州建造全新生產(chǎn)基地和臨床研發(fā)中心,再次體現(xiàn)了我們在優(yōu)化營商環(huán)境方面所做的努力,同時踐行了我們致力于推動創(chuàng)新發(fā)展的承諾。歡迎百濟(jì)神州落戶普林斯頓地區(qū),我們對此倍感自豪,并期待公司能憑借世界一流的全新基地生產(chǎn)創(chuàng)新抗癌藥,惠及更多患者?!?/p>
2021年11月,百濟(jì)神州從 Lincoln Equities Group收購了霍普韋爾相關(guān)資產(chǎn),并繼續(xù)保留DPR Construction作為其建設(shè)管理公司和IPS-Integrated Project Services, LLC作為其建筑工程公司。此外,該基地還預(yù)留了超過100萬平方英尺(約9.3萬平方米)的可開發(fā)地產(chǎn),以備進(jìn)一步擴(kuò)展。
歐雷強(qiáng)補(bǔ)充道:“在百濟(jì)神州,我們致力于提供創(chuàng)新且可負(fù)擔(dān)的藥物,并且始終堅(jiān)持最高標(biāo)準(zhǔn)的道德和誠信、卓越運(yùn)營和環(huán)境管理。這一承諾適用于我們所做的一切工作,包括霍普韋爾項(xiàng)目的開發(fā)。”
霍普韋爾市長Courtney Peters-Manning表示:“作為新澤西州生物科技產(chǎn)業(yè)歷史悠久的引領(lǐng)者,霍普韋爾鎮(zhèn)歡迎百濟(jì)神州成為社區(qū)的一份子。我們很高興百濟(jì)神州將把最先進(jìn)的技術(shù)、生產(chǎn)和研發(fā)中心帶到霍普韋爾,進(jìn)而推動其產(chǎn)品惠及全球患者。我們期待繼續(xù)與百濟(jì)神州合作,也期待在這里生產(chǎn)的藥品能早日造福患者。”
目前,百濟(jì)神州已經(jīng)在全球五大洲設(shè)有30多個辦事處。其中在美國設(shè)有五個辦事處,分別位于加利福尼亞州的圣馬特奧和埃默里維爾、馬薩諸塞州的劍橋、新澤西州的里奇菲爾德帕克和馬里蘭州的富爾頓。
關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)
百濟(jì)神州通過自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手,不斷推動同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā),致力于為全球患者提供有效、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研發(fā)和醫(yī)學(xué)事務(wù)團(tuán)隊(duì)已有約2,900人且仍在不斷壯大,目前正在全球范圍支持100多項(xiàng)臨床研究的展開,已招募受試者超過14,500人。公司產(chǎn)品管線深厚、試驗(yàn)布局廣泛,試驗(yàn)已覆蓋全球超過45個國家/地區(qū),且均由公司內(nèi)部團(tuán)隊(duì)牽頭。公司深耕于血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療的開發(fā),同時專注于單藥療法和聯(lián)合療法的探索。目前,百濟(jì)神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國、中國、歐盟和英國、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體,已在中國獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑,已在中國獲批上市)。
同時,百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作,共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā),以滿足全球健康需求。在中國,百濟(jì)神州正在銷售多款由安進(jìn)、百時美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過與包括Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作,更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。
2021年1月,百濟(jì)神州和諾華宣布合作,授予諾華在北美、歐洲和日本共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百濟(jì)神州的抗PD-1抗體百澤安®?;谶@一卓有成效的合作,包括FDA正在評審的新藥上市許可申請(BLA),百濟(jì)神州和諾華于2021年12月宣布了關(guān)于正在3期開發(fā)的百濟(jì)神州的TIGIT抑制劑歐司珀利單抗的選擇權(quán)、合作和許可協(xié)議。諾華和百濟(jì)神州還簽訂了一項(xiàng)戰(zhàn)略商業(yè)協(xié)議,通過該協(xié)議,百濟(jì)神州將在中國境內(nèi)指定區(qū)域推廣5款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家立足于科學(xué)的全球性生物科技公司,專注于開發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物,旨在為全球患者改善治療效果,提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作,加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過8,000人的團(tuán)隊(duì)。欲了解更多信息,請?jiān)L問http://www.beigene.com.cn。
前瞻性聲明
本新聞稿包含根據(jù)1995 年《私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法所定義的前瞻性聲明,包括百濟(jì)神州在新澤西建立一個全新的生產(chǎn)基地和研發(fā)中心的計(jì)劃,以在該基地生產(chǎn)商業(yè)化藥物和候選藥物,使百濟(jì)神州全球供應(yīng)鏈進(jìn)一步多樣化;預(yù)計(jì)建設(shè)時間;預(yù)計(jì)的規(guī)模和產(chǎn)能以及未來擴(kuò)張的潛力;百濟(jì)神州為新基地招募人才的預(yù)計(jì)投資;百濟(jì)神州對堅(jiān)持最高標(biāo)準(zhǔn)的道德和誠信、卓越運(yùn)營和環(huán)境管理的承諾,以及在“關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)”和“關(guān)于百濟(jì)神州”副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括:百濟(jì)神州證明其候選藥物功效和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開發(fā)或上市審批;藥政部門的行動可能會影響到臨床試驗(yàn)的啟動、時間表和進(jìn)展以及藥物上市審批;百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對其藥物和技術(shù)的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州取得監(jiān)管審批和商業(yè)化醫(yī)藥產(chǎn)品的有限經(jīng)驗(yàn),及其獲得進(jìn)一步的營運(yùn)資金以完成候選藥物開發(fā)和商業(yè)化以及實(shí)現(xiàn)并保持盈利的能力;新冠肺炎全球大流行對百濟(jì)神州的臨床開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)化運(yùn)營以及其他業(yè)務(wù)帶來的影響;百濟(jì)神州在最近年度報(bào)告的10-K表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國證券交易委員會期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟(jì)神州并無責(zé)任更新該等信息。