中國北京和美國北卡羅來納州達勒姆2022年10月19日 /美通社/ -- 騰盛博藥生物科技有限公司(以下簡稱"騰盛博藥"或"公司",股票代碼:2137.HK),一家致力于針對患者未被滿足的需求以及重大公共衛(wèi)生性疾病開發(fā)創(chuàng)新療法的跨國企業(yè),今日公布了兩項在美國健康志愿者中開展的評估長效BRII-732和BRII-778的1期研究最新數(shù)據(jù),這兩種在研候選藥物旨在用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染。兩項研究結(jié)果均表明,BRII-732和BRII-778每周一次給藥安全且耐受性良好,這為正在開發(fā)的潛在同類第一(first-in-class)每周口服一次的HIV聯(lián)合療法提供了重要數(shù)據(jù)支持。這兩項研究結(jié)果在IDWeek 2022的壁報環(huán)節(jié)進行了展示。
其中一張壁報標(biāo)題為"Islatravir的Medoxomil Carbonate前藥BRII-732在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征",突出顯示了口服BRII-732在單次遞增劑量(SAD)達到 200 毫克和多次遞增劑量(MAD)達到 25毫克后,表現(xiàn)出可接受的安全性和耐受性,以及達到治療目標(biāo)的優(yōu)異線性藥代動力學(xué)(PK)特征。這些數(shù)據(jù)加強了BRII-732作為包括每周一次給藥聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案的治療潛力。
騰盛博藥臨床前開發(fā)和臨床藥理學(xué)副總裁馬驥博士表示,"我們的HIV研究項目旨在幫助全球超過3800萬的HIV感染者提高標(biāo)準(zhǔn)治療水平,他們中的許多人都希望在更好地管理這種終身感染的同時,能夠獲得給藥方式更加便利的新治療選擇。這些發(fā)現(xiàn)表明,BRII-732和BRII-778有望成為一種安全、耐受性良好的新型患者治療方案,有助于減輕患者日常的用藥負擔(dān),甚至還會改善許多HIV感染者目前面臨的社會歧視現(xiàn)象。我們期待將BRII-732和BRII-778這兩種化合物的臨床開發(fā)推進到下一階段的研究,以努力為患者提供首個口服長效聯(lián)合治療方案。"
在IDWeek展示的另一張壁報標(biāo)題為"利匹韋林(Rilpivirine)調(diào)釋口服制劑BRII-778在健康成人受試者中的安全性、耐受性和藥代動力學(xué)特征",證明了BRII-778制劑的單次遞增劑量(SAD)和多次遞增劑量(MAD)給藥通常是安全的且耐受性良好,線性藥代動力學(xué)(PK)特征與較慢的口服吸收一致,為正在進行的BRII-778作為潛在每周一次給藥的HIV治療方案的臨床評估和開發(fā)提供了關(guān)鍵見解。
此外,騰盛博藥的3個戰(zhàn)略開發(fā)合作伙伴在IDWeek 2022上公布的16篇摘要,展示了與騰盛博藥共同開發(fā)的感染性疾病項目。本次在IDWeek上的集體展示,進一步加強了騰盛博藥在開發(fā)抗感染藥物組合的科學(xué)進展,以應(yīng)對給全球人民帶來重大公共衛(wèi)生負擔(dān)的一系列傳染病。其中,騰盛博藥擁有在大中華區(qū)與Qpex Biopharma共同推進多重耐藥(MDR)和廣泛耐藥(XDR)革蘭陰性菌感染治療候選藥物,以及與AN2 Therapeutics共同推進非結(jié)核分枝桿菌治療候選藥物的許可權(quán)。
騰盛博藥傳染病治療領(lǐng)域主管David Margolis 博士表示:"這組來自騰盛博藥HIV項目以及我們在多重耐藥(MDR)和廣泛耐藥(XDR)抗生素領(lǐng)域合作項目強有力的臨床數(shù)據(jù),不僅突出了公司在傳染病領(lǐng)域的專業(yè)知識和領(lǐng)導(dǎo)力,也證明了我們正踐行為患者和醫(yī)療服務(wù)提供者在有巨大醫(yī)療需求,以及醫(yī)療需求快速增長的疾病領(lǐng)域開發(fā)獨特治療方案的承諾。 我們一直在努力彌合科學(xué)突破和患者需求之間的差距,并致力于為世界上一些最常見的疾病,包括HIV,提出創(chuàng)新的候選治療方案。目前針對HIV的口服治療方案僅限于終身每日給藥,許多HIV感染者認為這種給藥方式存在問題,并已嚴(yán)重影響到日常生活。"
注冊與會者可通過會議網(wǎng)站在線閱覽會議上展示的壁報。