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廣州2023年11月13日 /美通社/ -- 基準(zhǔn)醫(yī)療（AnchorDx）——一家專注癌癥早篩早診檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司，今日宣布與帝基生物（DiaCarta）——一家專注精準(zhǔn)分子診斷和新型腫瘤、傳染病檢測(cè)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的公司，達(dá)成長(zhǎng)期合作關(guān)系，雙方將在癌癥篩查產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和全球商業(yè)化方面進(jìn)行合作。
基準(zhǔn)醫(yī)療和帝基生物在此次合作中將利用各自在DNA甲基化和突變檢測(cè)方面的專有技術(shù)，面向全球市場(chǎng)，共同開(kāi)發(fā)分子診斷產(chǎn)品并致力實(shí)現(xiàn)快速的商業(yè)轉(zhuǎn)化。
基準(zhǔn)醫(yī)療的DNA甲基化檢測(cè)診斷產(chǎn)品UriFind曾于2021年7月獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）"突破性醫(yī)療器械"認(rèn)定。目前，基準(zhǔn)醫(yī)療正在美國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)前瞻性注冊(cè)臨床試驗(yàn) (NCT05643690)，用于UriFind產(chǎn)品的PMA申請(qǐng)（https://clinicaltrials.gov/study/NCT05643690)，帝基生物也作為臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室之一參與其中。
帝基生物首席執(zhí)行官兼總裁張愛(ài)國(guó)博士表示:"此次與基準(zhǔn)醫(yī)療的合作，能夠結(jié)合兩家公司的技術(shù)專長(zhǎng)，使我們?cè)陂_(kāi)發(fā)高精度突變和甲基化檢測(cè)診斷產(chǎn)品時(shí)得以實(shí)現(xiàn)高靈敏度和高特異性，從而滿足不斷發(fā)展的精確診斷的需求。"
基準(zhǔn)醫(yī)療創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官范建兵博士表示："我們一直致力于將最好的癌癥診斷產(chǎn)品推向全球市場(chǎng)。此次與帝基生物達(dá)成合作，將加速基準(zhǔn)醫(yī)療現(xiàn)有癌癥篩查產(chǎn)品的海外商業(yè)化，并在未來(lái)共同開(kāi)發(fā)出更多新的產(chǎn)品。"
隨著癌癥成為中國(guó)乃至全球的主要重大疾病，癌癥早期檢測(cè)和診斷需要一個(gè)全球性的戰(zhàn)略和解決方案。通過(guò)與帝基生物的合作，基準(zhǔn)醫(yī)療希望加速其早期癌癥篩查全球計(jì)劃，并開(kāi)發(fā)一條強(qiáng)大的產(chǎn)品線。
