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廣州2022年6月29日 /美通社/ -- 近日，基準醫(yī)療與四川大學華西醫(yī)院就雙方聯(lián)合開發(fā)/申請的專利《用于檢測肺結(jié)節(jié)良惡性的甲基化分子標志物組合和應用（202111539702.3）》達成專利申請權轉(zhuǎn)讓協(xié)議，雙方將繼續(xù)聯(lián)合開發(fā)基于DNA甲基化標志物的輔助提升纖維支氣管鏡診斷率的肺癌早診產(chǎn)品，并協(xié)同推進其產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。
相關專利申請權轉(zhuǎn)讓事項已于近期在華西醫(yī)院完成院內(nèi)公示（四川大學華西醫(yī)院官網(wǎng)原文鏈接：http://www.cd120.com/staff/publicity/63625.html）。
肺癌的早期診斷與干預是有效降低肺癌患者死亡率的關鍵，如何精準地診斷早期肺癌，對肺結(jié)節(jié)進行良惡性鑒別診斷，是一個重大的臨床問題。纖維支氣管鏡是臨床評估肺結(jié)節(jié)的常規(guī)檢查手段之一，但其對肺癌檢測的有效率/診斷率/靈敏度有限（5%-76%，平均為31%[1]），相當比例的肺癌患者無法通過該檢查獲得明確診斷。
致力于解決上述臨床問題，基準醫(yī)療范建兵教授團隊和華西醫(yī)院李為民教授、劉丹教授團隊自2019年啟動合作，聯(lián)合開發(fā)基于DNA甲基化標志物的輔助提升纖維支氣管鏡診斷率的肺癌早診技術/產(chǎn)品，并取得了積極成果！ 2021年10月，聯(lián)合團隊在國際知名學術期刊《Clinical Epigenetics》（2021 IF=6.613）發(fā)表研究論文"Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids"[2]，篩選鑒定出涉及7個基因的11個肺癌特異性甲基化分子標記物可用于鑒別診斷肺結(jié)節(jié)的良惡性，優(yōu)選其中5個甲基化分子標記物構建分類模型，在128例樣本構成的測試集（test set）中AUC為0.93、靈敏度為82%、特異性為91%；在111例樣本構成的獨立驗證集（independent validation set）中AUC為0.82、靈敏度為70%、特異度82%。在華西醫(yī)院的頭對頭實驗中，它的整體性能優(yōu)于國內(nèi)其他同類產(chǎn)品。
基于上述研究成果，雙方開發(fā)出適用于纖維支氣管鏡檢查獲取的肺泡灌洗液（BALF）及肺活檢組織的肺癌早診產(chǎn)品 -- PulmoPath（費安康TM），并協(xié)同推進包括LDT、IVD等形式的產(chǎn)業(yè)化合作，以期提高纖維支氣管鏡檢查的診斷率，為醫(yī)生和患者的臨床診療決策提供積極參考。
未來，基準醫(yī)療仍將堅持自主研發(fā)和技術創(chuàng)新，與四川大學華西醫(yī)院及其他頂尖臨床機構展開廣泛項目合作與產(chǎn)品共研，為我國肺癌早篩早診早治事業(yè)提供"基準方案"！
[1] 邱志新, 李為民. 肺部結(jié)節(jié)的診斷及處理進展[J]. 華西醫(yī)學, 2018(1):8-14.
[2] Li L, Ye Z, Yang S, Yang H, Jin J, Zhu Y, Tao J, Chen S, Xu J, Liu Y, Liang W, Wang B, Yang M, Huang Q, Chen Z, Li W, Fan JB, Liu D. Diagnosis of pulmonary nodules by DNA methylation analysis in bronchoalveolar lavage fluids. Clin Epigenetics. 2021 Oct 7;13(1):185. doi: 10.1186/s13148-021-01163-w. PMID: 34620221; PMCID: PMC8499516.
期刊原文鏈接：
https://clinicalepigeneticsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13148-021-01163-w
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