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科濟藥業(yè)成立臨床顧問委員會

上海2023年11月20日 /美通社/ -- 科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK),一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法公司,宣布成立臨床顧問委員會,這一聲譽卓著的專家團隊將為科濟藥業(yè)創(chuàng)新候選產(chǎn)品的全球臨床開發(fā)提供寶貴的指導(dǎo)和建議。

科濟藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官Raffaele Baffa博士表示:"在我們踏上這個激動人心的旅程,推動差異化CAR-T細胞療法時,我非常高興歡迎我們尊敬的臨床顧問委員會專家成員。專家們卓越的專業(yè)知識和致力于推動癌癥治療的決心,高度契合科濟藥業(yè)的愿景和臨床開發(fā)項目。我們堅信,他們的知識和經(jīng)驗將助力科濟藥業(yè)臨床開發(fā)工作的戰(zhàn)略規(guī)劃和實施,最終幫助我們?yōu)槿澜绲陌┌Y患者帶來有意義的改變。愿我們攜手并肩,科創(chuàng)濟世。"

以下是科濟藥業(yè)臨床顧問委員會新任成員簡介,按姓氏字母順序排列:

David S. Hong博士
David S. Hong博士

David S. Hong博士是德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心癌癥治療研究系的Douglas E Johnson講席教授和副系主任,同時也是安德森癌癥中心臨床轉(zhuǎn)化研究中心的臨床醫(yī)學(xué)主任。Hong博士是組建全球最大、最具創(chuàng)新性的I期臨床試驗單位之一的領(lǐng)軍者,該單位在2022年納入了超過1200名患者參加臨床試驗,目前正在進行的臨床試驗超過280項。Hong博士作為主要研究者參與了約110項研究,并在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》《柳葉刀腫瘤學(xué)》等同行評審期刊上發(fā)表了400多篇論文。Hong博士積極參與了許多腫瘤藥物的早期開發(fā),這些藥物包括卡博替尼、司妥昔單抗、達拉非尼、曲美替尼、瑞戈非尼、侖伐替尼、拉羅替尼、替索單抗、特泊替尼和索托拉西布。 

Carl Ola Landgren博士
Carl Ola Landgren博士

Carl Ola Landgren博士是邁阿密大學(xué)Sylvester綜合癌癥中心(美國國家癌癥研究所指定的癌癥中心之一)的醫(yī)學(xué)教授、骨髓瘤科主任、Sylvester骨髓瘤研究所所長、Paul J. DiMare 免疫治療講席教授、實驗治療項目負責(zé)人,以及轉(zhuǎn)化和臨床腫瘤項目聯(lián)合負責(zé)人。在加入邁阿密大學(xué)之前,Landgren博士曾擔(dān)任紐約市紀念斯隆凱特琳癌癥中心的骨髓瘤科主任,在此之前,他曾在馬里蘭州貝塞斯達擔(dān)任國家癌癥研究所多發(fā)性骨髓瘤科主任。 Landgren博士是委員會認證的血液腫瘤學(xué)家,已發(fā)表500多篇論文和章節(jié)書籍,聚焦于多發(fā)性骨髓瘤、MGUS(意義未定的單克隆丙種球蛋白病)和冒煙型骨髓瘤。Landgren博士的研究重點是前驅(qū)疾病進展為明顯惡性腫瘤的機制、疾病反應(yīng)/耐藥性的機制、微小殘留病變(MRD)陰性的作用、與持續(xù) MRD 陰性相關(guān)的生物學(xué)機制、新型治療靶點的識別、早期藥物開發(fā),以及新型生物標(biāo)記物的識別。

Sattva S. Neelapu博士
Sattva S. Neelapu博士

Sattva S. Neelapu博士是德克薩斯大學(xué) MD 安德森癌癥中心淋巴瘤和骨髓瘤系的終身教授和副系主任。他的研究重點是B細胞惡性腫瘤新型免疫療法的臨床和轉(zhuǎn)化開發(fā)。Neelapu博士在阿基侖賽(針對侵襲性B細胞淋巴瘤的靶向CD19 CAR-T細胞療法)的關(guān)鍵臨床試驗中所做的工作助力該療法獲得 FDA 批準,成為首個治療淋巴瘤的CAR-T細胞療法。Neelapu博士的實驗室專注于開發(fā)針對新靶點的CAR-T細胞療法、了解CAR-T 細胞療法的耐藥機制,以及開發(fā)同種異體細胞療法。他獨立撰寫或合作發(fā)表了超過275篇論文。

Noopur Raje博士
Noopur Raje博士

Noopur Raje博士是哈佛醫(yī)學(xué)院的醫(yī)學(xué)教授、哈佛醫(yī)學(xué)院馬薩諸塞州總醫(yī)院癌癥中心多發(fā)性骨髓瘤中心主任,以及Rita Kelley腫瘤學(xué)講席教授。Raje博士的研究主要集中在開發(fā)治療多發(fā)性骨髓瘤和相關(guān)漿細胞疾病的新型治療策略。她的實驗室致力于識別有助于骨髓環(huán)境中骨髓瘤細胞存活和增殖的細胞信號傳導(dǎo)途徑。Raje博士在細胞療法方面的專長促使首個用于治療骨髓瘤的CAR-T細胞產(chǎn)品idecabtagene vicleucel獲得FDA批準。Raje博士曾獲得多個獎項,并在多發(fā)性骨髓瘤方面論著頗豐。

Paul G. Richardson博士
Paul G. Richardson博士

Paul G. Richardson 博士是哈佛醫(yī)學(xué)院RJ Corman醫(yī)學(xué)教授,也是丹娜-法伯癌癥研究所Jerome Lipper多發(fā)性骨髓瘤中心的臨床項目負責(zé)人和臨床研究主任。Richardson博士在多發(fā)性骨髓瘤領(lǐng)域擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù)已有20多年,他主導(dǎo)開發(fā)了多款用于多發(fā)性骨髓瘤的第一代新藥,包括來那度胺(Revlimid)和硼替佐米(Velcade)的組合療法。他的重要貢獻之一是將來那度胺和硼替佐米與地塞米松聯(lián)合應(yīng)用于骨髓瘤的初線治療。此后,他在將這種聯(lián)合治療與達雷妥尤單抗等其他藥物結(jié)合的進一步發(fā)展中發(fā)揮了關(guān)鍵作用,從而提高了新診斷多發(fā)性骨髓瘤的治療效果。他還在  伊沙佐米、艾羅妥珠單抗、達雷妥尤單抗、艾薩妥昔單抗、 泊馬度胺等藥物,以及最近的melflufen和belantamab mafodotin研發(fā)中擔(dān)任了領(lǐng)導(dǎo)角色。Richardson 博士目前的研究重點是開發(fā)強效的CelMod口服生物制劑,包括 美齊格米特 。Richardson博士著作繁多,在同行評審期刊上獨立撰寫或合作發(fā)表了460多篇原創(chuàng)型論文和 340 篇綜述、章節(jié)和述評。他獲得了多個獎項,包括 2017年Robert A. Kyle終身成就獎、2012年Warren Alpert獎以及2016年Ernest Beutler獎。

Josep Tabernero博士
Josep Tabernero博士

Josep Tabernero博士是西班牙Vall d'Hebron大學(xué)醫(yī)學(xué)腫瘤學(xué)部門負責(zé)人、Vall d'Hebron 腫瘤研究所 (VHIO) 所長、維克大學(xué)-加泰羅尼亞中央大學(xué)(UVic-UCC)醫(yī)學(xué)教授。Tabernero博士是多項 I 期藥理學(xué)研究、腫瘤靶向治療和免疫治療轉(zhuǎn)化項目的首席研究員。Tabernero博士的研究旨在增強針對特定癌蛋白的分子療法,并為遺傳病變或途徑失調(diào)的患者加速開發(fā)更有效的個性化抗癌藥物。Tabernero博士著有大量論文,在ESMO等知名組織擔(dān)任領(lǐng)導(dǎo)職務(wù),為腫瘤治療做出了重要貢獻。

該臨床顧問委員會的成立,是科濟藥業(yè)持續(xù)開拓CAR-T細胞療法的重要一步。這些卓有成就的專家將發(fā)揮重要作用,為科濟藥業(yè)開發(fā)有效的療法提供寶貴的建議,從而惠及全球患者。

關(guān)于科濟藥業(yè)

科濟藥業(yè)(股票代碼:2171.HK)是一家在中國及美國擁有業(yè)務(wù)的生物制藥公司,主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創(chuàng)新CAR-T細胞療法。公司建立了從靶點發(fā)現(xiàn)、創(chuàng)新型CAR-T細胞研制、臨床試驗到商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)的CAR-T細胞研究與開發(fā)平臺。公司通過自主研發(fā)新技術(shù)以及擁有全球權(quán)益的產(chǎn)品管線,以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰(zhàn),比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本??茲帢I(yè)的使命是成為能為全球癌癥患者帶來創(chuàng)新和差異化的細胞療法,并使癌癥可治愈的全球生物制藥領(lǐng)導(dǎo)者。

前瞻性聲明

本新聞稿中所有不屬于歷史事實或與當(dāng)前事實或當(dāng)前條件無關(guān)的陳述都是前瞻性陳述。此類前瞻性聲明表達了本集團截至本新聞稿發(fā)布之日對未來事件的當(dāng)前觀點、預(yù)測、信念和預(yù)期。此類前瞻性聲明是基于本集團無法控制的一些假設(shè)和因素。因此,它們受到重大風(fēng)險和不確定性的影響,實際事件或結(jié)果可能與這些前瞻性聲明有重大差異,本新聞稿中討論的前瞻性事件可能不會發(fā)生。這些風(fēng)險和不確定性包括但不限于我們最近的年度報告和中期報告以及在我們公司網(wǎng)站https://www.carsgen.com 上發(fā)布的其他公告和報告中「主要風(fēng)險和不確定性」標(biāo)題下的詳細內(nèi)容。對于本新聞稿中的任何預(yù)測、目標(biāo)、估計或預(yù)測的實現(xiàn)或合理性,我們不作任何陳述或保證,也不應(yīng)依賴這些預(yù)測。

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消息來源:科濟藥業(yè)控股有限公司
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