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Ascletis Pharma Inc./歌禮生物科技(杭州)有限公司
醫(yī)療健康

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歌禮FXR激動(dòng)劑ASC42獲批在中國(guó)開(kāi)展慢性乙型肝炎臨床試驗(yàn)

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其候選藥物ASC42開(kāi)展用于治療慢性乙型肝炎(CHB)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

2021-06-07 08:30 12869

甘萊FXR激動(dòng)劑ASC42獲批開(kāi)展用于治療非酒精性脂肪性肝炎的中國(guó)臨床試驗(yàn)

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)其候選藥物ASC42開(kāi)展用于治療非酒精性脂肪性肝炎的臨床試驗(yàn)。

2021-05-27 08:30 19527

ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布經(jīng)與中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)溝通交流,ASC40聯(lián)合貝伐珠單抗治療復(fù)發(fā)性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(rGBM)患者的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得受理。

2021-05-25 08:30 28718

歌禮宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22 IIa期乙肝試驗(yàn)取得良好結(jié)果

歌禮制藥有限公司今日宣布ASC22(恩沃利單抗)IIa期臨床試驗(yàn)取得良好結(jié)果。ASC22是全球首創(chuàng)(first-in-class)可皮下注射的PD-L1抗體,用于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈。

2021-05-05 08:30 8171

甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41美國(guó)臨床研究完成首個(gè)隊(duì)列給藥

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑的藥物相互作用和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者藥代動(dòng)力學(xué)美國(guó)I期臨床研究完成首個(gè)隊(duì)列給藥。

2021-04-14 20:00 11089

歌禮宣布非酒精性脂肪性肝炎和乙肝領(lǐng)域四篇臨床和臨床前研究摘要入選2021年歐洲國(guó)際肝病大會(huì)壁報(bào)展示

中國(guó)杭州和紹興2021年4月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司在非酒精性脂肪性肝炎和乙肝領(lǐng)域的四篇臨床和臨床前研究摘要入選2021年歐洲肝臟研究學(xué)會(huì)...

2021-04-12 08:30 8469

歌禮宣布腫瘤脂質(zhì)代謝與口服檢查點(diǎn)抑制劑研發(fā)投資升級(jí)

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布本公司董事會(huì)已議決本公司運(yùn)用更多資源及投資于腫瘤脂質(zhì)代謝和口服檢查點(diǎn)抑制劑方面的研發(fā)。

2021-03-30 08:00 8524

FASN抑制劑ASC40在NASH患者2期臨床試驗(yàn)的中國(guó)隊(duì)列中取得良好頂線數(shù)據(jù)

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司與Sagimet Biosciences Inc.,今日聯(lián)合宣布,脂肪酸合成酶抑制劑ASC40在隨機(jī)、安慰劑對(duì)照2期臨床試驗(yàn)的中國(guó)隊(duì)列中取得良好頂線數(shù)據(jù)。

2021-03-09 08:30 7880

甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41 NASH適應(yīng)癥美國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲批及全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃的啟動(dòng)

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn),并啟動(dòng)全球開(kāi)發(fā)計(jì)劃。

2021-02-25 08:30 11476

甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41在超重和肥胖受試者中取得良好結(jié)果

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布,其肝臟靶向性前體藥物ASC41在超重和肥胖受試者的臨床試驗(yàn)中取得了良好結(jié)果。

2021-02-21 19:30 9428

歌禮與頂級(jí)投資機(jī)構(gòu)一同參與Sagimet 8000萬(wàn)美元交叉輪融資

歌禮制藥有限公司今日宣布通過(guò)其全資子公司參與Sagimet Biosciences Inc.?8000萬(wàn)美元交叉輪融資。該輪融資由一家未披露的頂級(jí)醫(yī)療健康投資基金領(lǐng)投,新進(jìn)投資者Altium、HM Capital、Invus和PFM跟投。

2021-02-11 22:30 20324

甘萊宣布THR-β激動(dòng)劑ASC41 在I期臨床試驗(yàn)中取得良好數(shù)據(jù)

甘萊制藥是歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下專注于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的全資子公司。公司今日宣布ASC41口服片劑在I期臨床試驗(yàn)中取得良好數(shù)據(jù)。

2021-01-12 08:30 11798

甘萊FXR激動(dòng)劑ASC42完成美國(guó)I期臨床試驗(yàn)首例受試者給藥

作為歌禮制藥有限公司旗下全資子公司,甘萊制藥今日宣布,其法尼醇X受體(FXR)激動(dòng)劑、NASH候選藥物ASC42的美國(guó)I期臨床試驗(yàn)已完成首例受試者給藥。

2020-12-28 08:30 17620

甘萊NASH候選藥物ASC41完成Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布,完成口服片劑ASC41 Ib期臨床試驗(yàn)超重和肥胖受試者給藥。

2020-12-22 19:18 13530

甘萊NASH候選藥物ASC42(FXR激動(dòng)劑)獲美國(guó)FDA快速通道資格認(rèn)定

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎NASH領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予公司NASH候選藥物ASC42快速通道資格。

2020-12-14 08:30 15551

皮下注射PD-L1抗體ASC22(恩沃利單抗)IIa期乙肝試驗(yàn)結(jié)果良好

歌禮制藥有限公司今日宣布,IIa期研究數(shù)據(jù)顯示ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性;基于以上結(jié)果,公司啟動(dòng)ASC22(恩沃利單抗)在慢性乙肝患者中的IIb期臨床試驗(yàn)。

2020-12-04 08:00 11085

甘萊任命前武田肝病研發(fā)負(fù)責(zé)人Melissa Palmer博士為首席醫(yī)學(xué)官

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)旗下全資子公司甘萊(專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化)今日宣布,國(guó)際知名肝病領(lǐng)域?qū)<?、醫(yī)學(xué)博士Melissa Palmer將于12月1日加入公司,擔(dān)任首席醫(yī)學(xué)官。

2020-11-30 08:00 11467

ASC40(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)完成患者入組

歌禮制藥有限公司旗下全資子公司甘萊制藥有限公司,今日與Sagimet?Biosciences共同宣布,ASC40?(TVB-2640)中國(guó)Ⅱ期NASH試驗(yàn)已完成患者入組。該試驗(yàn)入組30名患者,是國(guó)際多中心Ⅱ期臨床試驗(yàn)的一部分。

2020-11-19 08:30 7906

全球發(fā)售所得款項(xiàng)用途變更

歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布,公司董事會(huì)決議變更全球發(fā)售余下所得款項(xiàng)凈額的用途。

2020-11-18 17:00 7494

甘萊制藥FXR激動(dòng)劑ASC42獲批開(kāi)展NASH適應(yīng)癥美國(guó)臨床試驗(yàn)

甘萊制藥有限公司今日宣布其用于治療非酒精性脂肪性肝炎(NASH) 的候選藥物ASC42獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。

2020-10-12 08:30 7192
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