基石藥業(yè)宣布洛拉替尼治療ROS1陽性晚期非小細胞肺癌的關(guān)鍵性臨床試驗申請在中國獲批
* 這是全球首個洛拉替尼用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌(NSCLC)的關(guān)鍵性研究 * 洛拉替尼已在全球50多個國家獲批用于治療成人ALK陽性轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌 蘇州2022年1月4日 /美通...
基石藥業(yè)潛在全球同類最佳藥物CS5001(ROR1 ADC)臨床試驗申請獲美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)
蘇州2022年1月3日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,其CS5001的臨床試驗申請(I...
基石藥業(yè)宣布胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥AYVAKIT(avapritinib)在中國香港獲批
* 該藥成為中國香港第一個針對攜帶?PDGFRA D842V 突變?GIST 患者的精準(zhǔn)治療藥物 * 這是基石藥業(yè)今年在大中華地區(qū)獲得的第五個新藥上市申請批準(zhǔn) 蘇州2021年12月28日 /美...
基石藥業(yè)宣布擇捷美?(舒格利單抗注射液)在中國獲批上市有望重塑肺癌免疫治療格局
* PD-L1抗體擇捷美?獲批用于聯(lián)合化療一線治療轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者 * 擇捷美?成為全球首個聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌患者的PD-L1抗體 * 擇捷美?針對I...
艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的III期研究結(jié)果顯示可顯著改善初治IDH1突變急性髓系白血病患者的無事件生存期和總生存期
* 與安慰劑聯(lián)合阿扎胞苷相比,艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷在完全緩解率、完全緩解和完全緩解伴部分血液學(xué)恢復(fù)的緩解率、以及客觀緩解率方面實現(xiàn)顯著改善 * 艾伏尼布聯(lián)合阿扎胞苷的安全性特征良好,與此前公布...
基石藥業(yè)與恒瑞醫(yī)藥就CS1002(抗CTLA-4單抗)達成大中華地區(qū)的戰(zhàn)略合作及獨占許可協(xié)議
* 基石藥業(yè)授予恒瑞醫(yī)藥在大中華地區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化CS1002(抗CTLA-4單抗)的獨占許可 * 基石藥業(yè)將保留CS1002(抗CTLA-4單抗)在大中華地區(qū)以外地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化...
基石藥業(yè)與多特生物簽訂全球開發(fā)合作與期權(quán)協(xié)議,布局下一代創(chuàng)新管線
* 雙方共同開發(fā)三款臨床前階段的同類首創(chuàng)或同類最優(yōu)的下一代抗體療法,基石藥業(yè)將根據(jù)期望達到的作用機制主導(dǎo)設(shè)計靶點組合,多特生物將主導(dǎo)分子的設(shè)計和構(gòu)建 * 基石藥業(yè)將對這家專注于開發(fā)下一代抗體療...
基石藥業(yè)宣布洛拉替尼針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌在中國的臨床試驗申請獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理
中國蘇州2021年10月20日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,洛拉替尼(lorlati...
基石藥業(yè)在2021年第33屆國際分子靶標(biāo)與癌癥治療大會上公布CS5001(ROR1 ADC)研究數(shù)據(jù)
中國蘇州2021年10月8日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,潛在全球同類最佳藥物CS5...
基石藥業(yè)在2021年第90屆美國甲狀腺協(xié)會年度會議上以口頭報告形式首次公布普吉華?ARROW研究中RET突變甲狀腺髓樣癌中國患者數(shù)據(jù)
* 主要療效數(shù)據(jù)顯示:普吉華? 在晚期或轉(zhuǎn)移性轉(zhuǎn)染重排(RET)突變甲狀腺髓樣癌(MTC)中國患者中顯示出了優(yōu)越和持久的抗腫瘤活性,確認的客觀緩解率(ORR)達到73.1%,9個月的緩解持續(xù)率(D...
ESMO 2021|基石藥業(yè)公布艾伏尼布在攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的中國注冊橋接研究臨床數(shù)據(jù)
* 療效數(shù)據(jù)顯示:艾伏尼布在治療攜帶易感IDH1突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML)中國患者中表現(xiàn)出優(yōu)異的臨床療效;艾伏尼布耐受性良好,安全性可控 * 2021年8月,中國...
基石藥業(yè)在2021年ESMO年會上公布CS1002(抗CTLA-4單抗)與CS1003(抗PD-1單抗)聯(lián)合治療在晚期實體瘤患者中的Ib期研究數(shù)據(jù)
中國蘇州2021年9月19日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ES...
基石藥業(yè)在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會上將以口頭報告形式公布舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌注冊性臨床研究數(shù)據(jù)
* 舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 試驗結(jié)果顯示,舒格利單抗顯著改善盲態(tài)獨立中心審閱(BICR)評...
基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國臨床試驗申請獲批 管線2.0戰(zhàn)略持續(xù)深化
蘇州2021年9月15日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,多特異性抗體CS2006/NM...
基石藥業(yè)在2021年世界肺癌大會上以口頭報告的形式公布舒格利單抗治療IV期非小細胞肺癌注冊性臨床研究的更新數(shù)據(jù)
* 繼去年期中分析時達到主要療效終點后,本次延長隨訪時間的數(shù)據(jù)顯示,舒格利單抗聯(lián)合化療進一步增強了主要療效終點無進展生存期(PFS)獲益 * 患者疾病進展或死亡風(fēng)險降低52%,并顯示出總生存期...
基石藥業(yè)公布普吉華(普拉替尼膠囊)治療晚期RET融合陽性非小細胞肺癌中國患者的橋接注冊研究的療效和安全性數(shù)據(jù)
蘇州2021年9月9日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,在由國際肺癌研究協(xié)會舉辦的202...
基石藥業(yè)股票正式納入港股通
中國蘇州2021年9月6日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日宣布,公司股票正式被納入港股通名單...
基石藥業(yè)宣布舒格利單抗針對III期非小細胞肺癌的新藥上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局受理
* 舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗治療轉(zhuǎn)移性(IV期)非小細胞肺癌的新藥上市申請目前...
基石藥業(yè)發(fā)布2021年中期業(yè)績公告
中國蘇州2021年8月26日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2021年中期業(yè)績公告。 ...
基石藥業(yè)獲納入恒生綜合指數(shù)
蘇州2021年8月20日 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,宣布根據(jù)香港恒生指數(shù)有限公司的公告,公司...