HongKong:2616

同類首創(chuàng):基石藥業(yè)艾伏尼布在中國復發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的注冊研究達預期,新藥上市申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局受理并擬納入優(yōu)先審評

* 艾伏尼布是中國首個在復發(fā)或難治性急性髓系白血病患者中療效明確且安全性良好的IDH1抑制劑 * 中國國家藥品監(jiān)督管理局已受理艾伏尼布用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復發(fā)或難治性急性髓系白血...

2021-08-03 08:05 12859

基石藥業(yè)宣布舒格利單抗IV期非小細胞肺癌注冊性研究最終分析確認期中分析的顯著療效,生存獲益進一步增強

* GEMSTONE-302研究更新數(shù)據(jù)顯示:在針對主要研究終點的最終分析中,舒格利單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌一線治療,顯示出比期中分析更長的無進展生存期和持續(xù)的生存改善 * 舒格利單...

2021-07-12 08:06 16782

基石藥業(yè)泰吉華?研究亮相ESMO GI 研究結(jié)果進一步顯示其優(yōu)異療效

基石藥業(yè)?(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,在歐洲消化腫瘤(ESMO GI 2021)線上年會上以口頭短報告形式公布了泰吉華 ?(阿伐替尼片)研究數(shù)據(jù)。

2021-07-08 08:05 24949

基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國臨床試驗申請獲受理

基石藥業(yè)今日宣布,靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國的臨床試驗申請(IND)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理。

2021-07-07 08:05 27347

基石藥業(yè)宣布普吉華?(普拉替尼膠囊)在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國患者注冊研究達預期

基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗的中國患者注冊研究結(jié)果。

2021-06-28 08:05 20892

基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預期,擬遞交新適應證上市申請

基石藥業(yè)計劃近期向中國國家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應證上市申請。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開的國際學術(shù)會議上公布。

2021-06-24 08:05 38269

基石藥業(yè)RET融合陽性非小細胞肺癌精準治療藥物普吉華在多地開出首批處方

6月21日,基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)RET融合陽性非小細胞肺癌精準治療藥物普吉華 ?(普拉替尼膠囊)在廣東省人民醫(yī)院等近百家醫(yī)院開出處方單,并開始面向全國約70個城市近80家藥房供藥。

2021-06-21 13:08 18076

基石藥業(yè)宣布與輝瑞在ROS1陽性晚期肺癌中共同開發(fā)勞拉替尼 雙方戰(zhàn)略合作進一步深化

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,將與輝瑞在大中華地區(qū)針對ROS1陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)開展合作研究,共同開發(fā)勞拉替尼(lorlatinib)。

2021-06-16 18:12 19129

全球首創(chuàng):基石藥業(yè)宣布舒格利單抗治療III期非小細胞肺癌注冊性臨床試驗達到主要終點,擬遞交新藥上市申請

* 舒格利單抗是全球首個顯著改善同步或序貫放化療后無疾病進展的III期非小細胞肺癌患者無進展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗成為全球首個同時覆蓋局部晚期/不可切除(III期)和...

2021-05-28 08:10 19051

Avapritinib新藥上市申請在香港地區(qū)獲受理,用于治療PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)同類首創(chuàng)精準靶向藥avapritinib香港地區(qū)的新藥上市申請已獲受理,用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。

2021-05-12 14:15 6346

基石藥業(yè)宣布選擇性RET抑制劑普拉替尼擴展適應癥申請已獲國家藥品監(jiān)督管理局受理并被納入優(yōu)先審評

基石藥業(yè)今日宣布,選擇性RET抑制劑普吉華(R)(普拉替尼膠囊)擴展適應癥申請已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并被納入優(yōu)先審評。

2021-04-26 21:15 6076

基石藥業(yè)宣布胃腸道間質(zhì)瘤精準靶向藥物泰吉華在中國大陸獲批

基石藥業(yè)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準其胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準靶向藥物泰吉華?(阿伐替尼片)的新藥上市申請,用于治療PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

2021-03-31 18:20 9846

基石藥業(yè)公布2020年全年業(yè)績及公司進展

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2020年公司財務業(yè)績及業(yè)務亮點。

2021-03-25 22:04 11835

基石藥業(yè)宣布中國首個選擇性RET抑制劑普吉華(R)(普拉替尼膠囊)獲批 為肺癌患者提供治療新選擇

基石藥業(yè)今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準普吉華(R)(普拉替尼膠囊)作為國家一類新藥上市申請,用于既往接受過含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

2021-03-24 10:58 10737

2020 WCLC:基石藥業(yè)公布普拉替尼ARROW研究中經(jīng)鉑類化療后RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者的有效性和安全性數(shù)據(jù)

基石藥業(yè)今天宣布,在由國際肺癌研究協(xié)會主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會(WCLC)線上會議上,公司以口頭報告形式公布RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國患者的研究結(jié)果。

2021-01-28 10:15 12914

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布美國FDA批準GAVRETO (pralsetinib)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變和RET融合陽性的甲狀腺癌患者

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準GAVRETO (pralsetinib,普拉替尼)用于治療RET變異的甲狀腺癌患者。

2020-12-10 08:30 7491

ESMO ASIA 2020 | 基石藥業(yè)公布GEMSTONE-302臨床研究詳細結(jié)果,舒格利單抗可為晚期非小細胞肺癌患者提供新的治療選擇

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)宣布在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學會亞洲年會(ESMO ASIA 2020)線上年會上以口頭報告形式首次公布了GEMSTONE-302研究詳細結(jié)果。

2020-11-23 09:52 9808

基石藥業(yè)宣布國家藥品監(jiān)督管理局已受理抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線治療非小細胞肺癌的新藥上市申請

基石藥業(yè)今天宣布,國家藥品監(jiān)督管理局已受理舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)的新藥上市申請(NDA),用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-11-12 08:30 10880

基石藥業(yè)與LegoChem Biosciences達成新型抗體偶聯(lián)藥物全球授權(quán)協(xié)議

基石藥業(yè)今天宣布與LegoChem Biosciences, Inc.就LCB71的開發(fā)和商業(yè)化達成一項授權(quán)協(xié)議。

2020-10-29 07:15 12206

基石藥業(yè)與EQRx就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)達成全球戰(zhàn)略合作

基石藥業(yè)今天宣布與EQRx達成戰(zhàn)略合作?;帢I(yè)將獨家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)及CS1003(抗PD-1單抗)這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。

2020-10-27 07:23 8422