以色列特拉維夫2018年12月5日電 /美通社/ -- 2018年12月2-4日，ICI 2018國際心血管創(chuàng)新大會在以色列特拉維夫隆重召開，來自全球的頂尖心腦血管專家和創(chuàng)新企業(yè)，共聚一堂，交流分享心腦血管前沿技術(shù)及最新研究成果。ICI 2018主席 Chaim Lotan 教授及江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授共同完成“NoYATM 全球首創(chuàng)的可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)治療心衰進(jìn)展”的主題匯報，受到了現(xiàn)場頂尖學(xué)者的廣泛關(guān)注與討論。這項具有前瞻性理念和高新尖端技術(shù)的心房間分流技術(shù)首次亮相國際舞臺，反響熱烈。
在大會開幕式上，Chaim Lotan 教授發(fā)布 NoYATM全球首創(chuàng)的可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)，并在隨后的報告中對產(chǎn)品的疾病背景，現(xiàn)有技術(shù)和 NoYATM 產(chǎn)品的設(shè)計優(yōu)勢進(jìn)行了介紹。Chaim Lotan 教授認(rèn)為 NoYATM 全球首創(chuàng)的可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)具有孔徑可調(diào)和無需植入的明顯優(yōu)勢，在全球心衰領(lǐng)域必將成為很強競爭力的產(chǎn)品。
江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授應(yīng)邀出席了此次盛會，作為該項目中國主要研究者就“NoYATM 全球首創(chuàng)的可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)”產(chǎn)品和 FIM 進(jìn)展進(jìn)行了匯報?？紫榍褰淌诮榻B目前已經(jīng)開展的 FIM（可行性臨床研究）共入組3例患者，所有三例患者的臨床癥狀及血流動力學(xué)指標(biāo)均在術(shù)后發(fā)生了明顯改善，沒有任何不良事件發(fā)生。引起國內(nèi)外學(xué)術(shù)界的廣泛關(guān)注與討論。NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)是本屆 ICI 大會心衰領(lǐng)域唯一入選的由中國自主創(chuàng)造研發(fā)的可調(diào)式心房間分流技術(shù)。
病例報告
已經(jīng)完成的三例患者術(shù)前均有明顯的心悸、氣急、呼吸困難的慢性心衰癥狀，手術(shù)在局部麻醉下進(jìn)行。術(shù)后即刻可見房間隔水平明顯分流，左右心房壓力差從術(shù)前15mmHg 下降至10mmHg，下降30%，NT-pro-BNP（心衰指標(biāo)）從術(shù)前8660pg/ml 下降至4343pg/ml，降幅49%。無不良事件發(fā)生，展示了優(yōu)異的安全性和有效性。
同期“NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)首次全球研究者會議”也同日成功召開。全球主要研究者，以色列耶路撒冷希伯來大學(xué)心臟中心主任，ICI 會議主席 Chaim Lotan 教授；美國主要研究者，美國心血管研究基金會創(chuàng)始人及主席、美國哥倫比亞大學(xué)內(nèi)科及外科學(xué)，TCT 會議主席 Martin B. Leon 教授；歐洲主要研究者，德國法蘭克福心臟中心，歐洲 CSI 會議主席 Horst Sievert 教授；中國主要研究者，江蘇省人民醫(yī)院孔祥清教授均出席了此次全球研究者會議。眾星云集共同商榷“NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)”臨床試驗方案。
會中各位教授回顧目前 NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)臨床進(jìn)展，對于孔祥清院長在 ICI 大會中的主題報告給予了高度的評價，指出在無植入物的情況下完成心房間分流術(shù)，手術(shù)安全穩(wěn)定可控。而三例人體試驗數(shù)據(jù)展示了在人體中的安全性和有效性。對即將開展的全球臨床研究充滿期待。
各位教授一同探討了產(chǎn)品優(yōu)勢、臨床試驗方案的設(shè)計以及適應(yīng)人群的選擇，并達(dá)成共識?！叭蚺R床研究將于2019年同時在中國、歐洲及美國開展”，以色列耶路撒冷希伯來大學(xué)心臟中心主任，ICI 會議主席 Chaim Lotan 教授提出：“這將是首個來自中國的創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行全球臨床研究，同時覆蓋三個主要地區(qū)，如何協(xié)調(diào)統(tǒng)籌使該臨床研究保持高質(zhì)量，如何協(xié)調(diào)不同法規(guī)、文化及醫(yī)療水平之間的差異等都將是我們需要考慮的問題，但是這樣一款優(yōu)秀的創(chuàng)新產(chǎn)品讓我們有信心可以完成這一研究?！?/p>
“NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)全球研究者會議”的順利召開，意味著 NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)在全球的多中心臨床試驗拉開帷幕，敬請期待。
本次 NoYATM 可調(diào)式心房間分流系統(tǒng)在 ICI 的亮相代表著來自中國的創(chuàng)新技術(shù)能夠搶占世界前沿領(lǐng)域的實力，是中國“智”造在技術(shù)革新高地上的響亮發(fā)聲，預(yù)示著中國心衰治療領(lǐng)域邁入了又一新里程碑。隨著“中國制造”愈發(fā)突出“創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略”，中國本土創(chuàng)新環(huán)境與能力日益成熟。在醫(yī)療領(lǐng)域，加強技術(shù)創(chuàng)新、推進(jìn)創(chuàng)新合作也是“健康中國2030” 戰(zhàn)略的重要組成部分。作為最具創(chuàng)新活力的醫(yī)療科技公司之一，德諾醫(yī)療旨在共同提升本土醫(yī)療產(chǎn)品與技術(shù)的創(chuàng)新競爭力，助力建設(shè)健康中國。
