美國(guó)麻省劍橋和中國(guó)北京2019年6月12日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家處于商業(yè)階段的生物醫(yī)藥公司,專(zhuān)注于用于癌癥治療的創(chuàng)新性分子靶向和免疫腫瘤藥物的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。公司今日宣布其在研BTK抑制劑澤布替尼的臨床數(shù)據(jù)將在第15屆國(guó)際惡性淋巴瘤會(huì)議(ICML)上在三項(xiàng)口頭報(bào)告和一項(xiàng)海報(bào)展示中被公布。本次ICML大會(huì)將于2019年6月18至22日在瑞士盧加諾舉行。此外,百濟(jì)神州還將于6月20日(星期四)美國(guó)東部時(shí)間上午八點(diǎn)就2019年中臨床數(shù)據(jù)更新舉辦投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。
口頭報(bào)告:
標(biāo)題: |
Zanubrutinib in Patients with Relapsed/Refractory Mantle |
分會(huì)名稱(chēng): |
Focus on Mantle Cell Lymphoma |
日期: |
6月19日(星期三) |
時(shí)間: |
17:45 (歐洲中部夏令時(shí)) |
第一作者: |
宋玉琴,醫(yī)學(xué)博士、理學(xué)博士 |
標(biāo)題: |
Zanubrutinib for Patients with Relapsed or Refractory |
分會(huì)名稱(chēng): |
Session 3 – CLL |
日期: |
6月20日(星期四) |
時(shí)間: |
時(shí)間: 14:45 (歐洲中部夏令時(shí)) |
第一作者: |
徐衛(wèi),醫(yī)學(xué)博士 |
標(biāo)題: |
Zanubrutinib Plus Obinutuzumab in Patients with Chronic |
分會(huì)名稱(chēng): |
Focus on Non-Clinical and Early Clinical Data with New |
日期: |
6月20日(星期四) |
時(shí)間: |
17:25(歐洲中部夏令時(shí)) |
第一作者: |
Constantine S. Tam,醫(yī)學(xué)博士 |
海報(bào)展示:
標(biāo)題: |
標(biāo)題: Updated Safety and Efficacy Data in the Phase 1 Trial of |
摘要代碼: |
191 |
分會(huì)名稱(chēng): |
套細(xì)胞淋巴瘤板塊 |
日期和時(shí)間: |
日期和時(shí)間 6月19日(星期三)12至17點(diǎn);6月20日(星期四)9至17 |
第一作者: |
Constantine S. Tam,醫(yī)學(xué)博士 |
2019年中臨床數(shù)據(jù)更新的投資者電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播信息:
百濟(jì)神州將于2019年6月20日(星期四)美國(guó)東部時(shí)間上午八點(diǎn)舉辦電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。投資者和分析師可以通過(guò)撥打以下電話號(hào)碼收聽(tīng)電話會(huì)議:
美國(guó)免費(fèi)電話:+1 (844) 461-9930
美國(guó)付費(fèi)電話:+1 (478) 219-0535
香港免費(fèi)電話:+852 800 279 19250
中國(guó)大陸免費(fèi)電話:+86 800 914 686
會(huì)議室ID:1790069
本次電話會(huì)議將在百濟(jì)神州官方網(wǎng)站內(nèi)的投資者關(guān)系板塊(http://ir.beigene.com或http://hkexir.beigene.com)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直播。直播回放記錄于會(huì)議結(jié)束兩個(gè)小時(shí)之后可供查看,并于90天內(nèi)作為存檔以供查看。
關(guān)于澤布替尼
澤布替尼是一款在研的布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑,目前正在全球進(jìn)行廣泛的關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種淋巴瘤。
百濟(jì)神州針對(duì)澤布替尼開(kāi)展廣泛的臨床研究包括一項(xiàng)已完成患者入組的針對(duì)華氏巨球蛋白血癥(WM)患者對(duì)比伊布替尼的全球3期臨床研究;一項(xiàng)針對(duì)初治慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤(SLL)患者的全球3期臨床研究;一項(xiàng)與GAZYVA®(奧比妥珠單抗)聯(lián)合用藥治療復(fù)發(fā)/難治性(R/R)濾泡性淋巴瘤的全球關(guān)鍵性2期臨床研究;一項(xiàng)針對(duì)R/R CLL/ SLL患者對(duì)比伊布替尼的全球3期臨床研究; 一項(xiàng)全球1期臨床研究。在中國(guó),百濟(jì)神州已經(jīng)完成了兩項(xiàng)澤布替尼的關(guān)鍵性2期臨床試驗(yàn),分別用于治療MCL患者和CLL/SLL患者;還完成了澤布替尼用于治療WM患者的關(guān)鍵2期臨床試驗(yàn)患者入組。
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已授予澤布替尼用于治療 WM 患者的快速通道資格(Fast Track designation)以及用于治療先前至少接受過(guò)一種治療的成年 MCL 患者的突破性療法認(rèn)定(Breakthrough Therapy designation)。中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評(píng)中心(CDE)正在對(duì)澤布替尼用于治療 R/R MCL 和 R/R CLL/SLL 的新藥上市申請(qǐng)(NDA)進(jìn)行審評(píng),兩者均被納入優(yōu)先審評(píng)。
關(guān)于百濟(jì)神州
百濟(jì)神州是一家全球性的、商業(yè)階段的、以研發(fā)為基礎(chǔ)的生物科技公司,專(zhuān)注于分子靶向和免疫腫瘤療法的研發(fā)。百濟(jì)神州目前在中國(guó)大陸、美國(guó)、澳大利亞和歐洲擁有約為2,400 名員工,在研產(chǎn)品線包括新型口服小分子類(lèi)和單克隆抗體類(lèi)抗癌藥物。百濟(jì)神州目前也正在打造抗癌治療的藥物組合方案,旨在為癌癥患者的生活帶來(lái)持續(xù)、深遠(yuǎn)的影響。在新基公司的授權(quán)下,百濟(jì)神州在華銷(xiāo)售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(納米白蛋白顆粒結(jié)合型)、瑞復(fù)美®(來(lái)那度胺)和維達(dá)莎®(注射用阿扎胞苷)。[1]
[1] ABRAXANE®, REVLIMID® and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation. |