TUV萊茵作為理事長單位出席醫(yī)療器械三方檢測標準論壇

上海2020年10月22日 /美通社/ -- 2020年10月19日，第83屆中國國際醫(yī)療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心拉開帷幕，中國醫(yī)療器械行業(yè)協會第三方檢測分會舉辦了“醫(yī)療器械三方檢測標準論壇”。德國萊茵TUV大中華區(qū)（簡稱“TUV萊茵”）亮相本屆CMEF，同時作為理事長單位出席論壇并發(fā)表主題演講。

TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械副總裁耿文祝賀分會成立一周年，并感謝各界對TUV萊茵的支持和信任，她在致辭中表示：“疫情期間，TUV萊茵作為一家專業(yè)的檢測認證機構，攜手廣大業(yè)界同仁助力各類防疫產品，如呼吸機、紅外線測溫儀、醫(yī)用口罩等快速進入目標市場，馳援全球抗疫。未來，TUV萊茵也將繼續(xù)發(fā)揮優(yōu)勢，以理事長單位的角色為中國醫(yī)療器械行業(yè)的產品質量管理與安全貢獻一份力量?！?/p>

隨后，TUV萊茵大中華區(qū)醫(yī)療器械服務測試經理、IECEE CB技術專家陳卓圍繞“IEC 60601-1/AMD2:2020變更要點”發(fā)表主題演講，重點解析了醫(yī)療器械國際法規(guī)的最新要求，幫助醫(yī)療器械生產企業(yè)了解最新動態(tài)。

在本屆CMEF上，TUV萊茵攜醫(yī)療器械認證一站式解決方案和服務亮相1.1館W26展位。當前，歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）過渡期即將結束，歐盟體診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）也已提上議程，新法規(guī)將給眾多企業(yè)帶來嚴峻挑戰(zhàn)。為順應廣大醫(yī)療器械企業(yè)出口歐盟的需求，TUV萊茵于10月21日舉辦了“2020歐盟醫(yī)療器械法規(guī)”專場論壇，耿文攜認證專家張文祥和鐘海波詳細分析了MDR，以及IVDR的最新技術要點，并重點解讀MDR法規(guī)下的上市后監(jiān)督要求，助力企業(yè)合規(guī)、高效地進入目標市場。