莫斯科2021年6月1日 /美通社/ -- 近日,俄羅斯臨床試驗(yàn)注冊(cè)處公布了2020年的臨床實(shí)驗(yàn)統(tǒng)計(jì)報(bào)告。根據(jù)這一統(tǒng)計(jì)結(jié)果,在2020年啟動(dòng)的臨床試驗(yàn)中,OCT Clinical團(tuán)隊(duì)獲得了俄羅斯衛(wèi)生部的10個(gè)新臨床研究項(xiàng)目批準(zhǔn),榮膺合同研究組織前三強(qiáng)。
本次進(jìn)入前 5 名的俄羅斯公司還包括包括 iPharma、ClinPharmInvest、Probiotech 和 ClinPharmDevelopment。此外,OCT Clinical 還與 Iqvia、Parexel、PPD和 Syneos Health一同被列為國(guó)際國(guó)內(nèi)合同研究組織前十名。
OCT Clinical在2020年的主要項(xiàng)目包括為韓國(guó)藥品及健康產(chǎn)品公司Handok Inc. 、瑞典生命科學(xué)公司Stayble Therapeutics以及多家美國(guó)大型制藥公司開展臨床試驗(yàn)。
特別值得一提的是,2020年,OCT Clinical應(yīng)中國(guó)主要疫苗廠家,康希諾生物股份公司的要求,作為其在俄羅斯的主要合同研究組織合作伙伴,主導(dǎo)了針對(duì) COVID-19疫苗的最大型國(guó)際研究之一,有超過(guò) 8,000 名志愿者參與了這一項(xiàng)目??迪VZ新冠疫苗是首個(gè)被批準(zhǔn)在中國(guó)上市的腺病毒載體新冠疫苗,產(chǎn)品已經(jīng)在中國(guó)、巴基斯坦、墨西哥、匈牙利、智利等多個(gè)國(guó)家獲得使用權(quán)。
“2020 年對(duì)整個(gè)行業(yè)來(lái)說(shuō)是充滿挑戰(zhàn)的一年,”O(jiān)CT Clinical 首席執(zhí)行官 Dmitry Sharov 評(píng)論說(shuō), “盡管如此,由于我們與研究機(jī)構(gòu)的緊密合作,以及對(duì)管理的快速優(yōu)化,和對(duì)部分流程的自動(dòng)化,令我們不僅可以繼續(xù)開展臨床試驗(yàn),而且流程嚴(yán)格合規(guī),質(zhì)量完全符合標(biāo)準(zhǔn),確保了所有研究參與者的安全。 ”
OCT Clinical在2020年啟動(dòng)的試驗(yàn)數(shù)量最多的包括腫瘤學(xué)、傳染病、神經(jīng)病學(xué)和風(fēng)濕病學(xué),提供的試驗(yàn)服務(wù)涵蓋29個(gè)治療領(lǐng)域,超過(guò)300多個(gè)臨床研究項(xiàng)目。