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南京維立志博與百濟(jì)神州宣布達(dá)成抗LAG-3抗體LBL-007的全球授權(quán)和合作協(xié)議;百濟(jì)神州將獲得中國(guó)境外的獨(dú)家商業(yè)化授權(quán)

中國(guó)北京和美國(guó)麻省劍橋2021年12月14日 /美通社/ -- 百濟(jì)神州(納斯達(dá)克代碼:BGNE;香港聯(lián)交所代碼:06160)是一家立足于科學(xué)的全球性生物制藥公司,專注于在全球范圍內(nèi)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物,旨在為全球患者改善治療結(jié)果,提高藥物可及性。南京維立志博生物科技有限公司(Nanjing Leads Biolabs Co., Ltd.,簡(jiǎn)稱維立志博)是一家立足中美的臨床階段的私營(yíng)生物科技公司。雙方于今天宣布達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)和合作協(xié)議,授予百濟(jì)神州LBL-007的全球研發(fā)和生產(chǎn)許可,以及中國(guó)境外的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。LBL-007是一款靶向LAG-3通路的新型抗體。LBL-007用于晚期實(shí)體瘤患者的1期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)已經(jīng)在美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)2021年會(huì)上公布。

百濟(jì)神州全球研發(fā)負(fù)責(zé)人汪來(lái)博士表示:“我們對(duì)于在百濟(jì)神州的產(chǎn)品管線中增加抗LAG-3藥物的戰(zhàn)略機(jī)遇以及加速LBL-007的臨床開(kāi)發(fā)并拓展對(duì)抗LAG-3通路的科學(xué)理解感到非常興奮。LBL-007在單藥治療和與其他百濟(jì)神州產(chǎn)品管線中的腫瘤免疫藥物聯(lián)合上都具有令人期待的組合潛力,其中包括與我們自主研發(fā)的抗PD-1抗體藥物替雷利珠單抗的聯(lián)合,以提高抗腫瘤活性。南京維立志博開(kāi)發(fā)的這款臨床候選藥物前景廣闊,不僅豐富了我們的腫瘤免疫治療藥物管線,也為我們?nèi)蚺R床研發(fā)的戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù)和發(fā)展機(jī)遇提供了有力支持,有助于解決全球尚未被滿足的醫(yī)療需求?!?/p>

根據(jù)協(xié)議條款,維立志博將獲得3000萬(wàn)美元首付款,并在達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、藥政批準(zhǔn)和銷(xiāo)售里程碑事件后,有資格獲得至多7.42億美元的總交易額款項(xiàng),及在授權(quán)地區(qū)的兩位數(shù)分級(jí)銷(xiāo)售特許使用費(fèi)。

維立志博CEO兼董事長(zhǎng)康小強(qiáng)博士、醫(yī)學(xué)博士表示:“通過(guò)合作進(jìn)一步開(kāi)發(fā)LBL-007是我們的一項(xiàng)關(guān)鍵戰(zhàn)略要?jiǎng)?wù),我們非常高興與腫瘤領(lǐng)域全球領(lǐng)先的企業(yè)百濟(jì)神州開(kāi)展合作。百濟(jì)神州是維立志博理想的合作伙伴,因?yàn)樗麄冊(cè)谌蚰[瘤藥物研發(fā)方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn),并且他們的產(chǎn)品管線中,還有令人矚目的腫瘤免疫治療藥物組合機(jī)會(huì),與百濟(jì)神州結(jié)成合作伙伴將大大加速LBL-007的研發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程?!?/p>

關(guān)于LBL-007

LAG-3是活化的T細(xì)胞上表達(dá)的一種免疫檢查點(diǎn)受體,對(duì)這些活化的T細(xì)胞發(fā)揮負(fù)向調(diào)節(jié)作用,會(huì)導(dǎo)致腫瘤免疫逃逸。LBL-007是一種通過(guò)篩選人類抗體噬菌體展示庫(kù)開(kāi)發(fā)的一種新型在研抗LAG-3抗體,已證明能夠與人類LAG-3特異性結(jié)合,刺激IL-2釋放,阻斷LAG-3與MHC II和其他已知配體的結(jié)合。LBL-007單藥在臨床前研究顯著抑制腫瘤生長(zhǎng),與抗PD-1抗體聯(lián)用時(shí)腫瘤抑制效果更顯著。LBL-007已獲得美國(guó)和中國(guó)的臨床試驗(yàn)許可,在中國(guó)已經(jīng)完成1a期臨床試驗(yàn),正在進(jìn)行1b/2期臨床試驗(yàn)。

關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)

百濟(jì)神州通過(guò)自主研發(fā)或與志同道合的合作伙伴攜手,不斷推動(dòng)同類最佳或同類第一的臨床候選藥物研發(fā),致力于為全球患者提供有影響力、可及且可負(fù)擔(dān)的藥物。公司全球臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)已有約2750人,團(tuán)隊(duì)規(guī)模還在不斷擴(kuò)大。這支團(tuán)隊(duì)目前正在全球范圍支持開(kāi)展90多項(xiàng)正在進(jìn)行或已經(jīng)計(jì)劃的臨床研究(70多項(xiàng)臨床研究正在進(jìn)行中),已招募患者和健康受試者超過(guò)14000人。百濟(jì)神州自有的臨床開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)規(guī)劃并主導(dǎo)公司產(chǎn)品管線的研發(fā)和擴(kuò)充,為覆蓋全球超過(guò)45國(guó)家/地區(qū)的臨床試驗(yàn)提供支持和指導(dǎo)。公司特別關(guān)注血液腫瘤和實(shí)體腫瘤的靶向治療及腫瘤免疫治療,并重點(diǎn)研究單藥和聯(lián)合療法。目前,百濟(jì)神州自主研發(fā)的三款藥物已獲批上市:百悅澤®(BTK抑制劑,已在美國(guó)、中國(guó)、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國(guó)際市場(chǎng)獲批上市)、百澤安®(可有效避免Fc-γ受體結(jié)合的抗PD-1抗體,已在中國(guó)獲批上市)及百匯澤®(PARP抑制劑,已在中國(guó)獲批上市)。

同時(shí),百濟(jì)神州還與其他創(chuàng)新公司合作,共同攜手推進(jìn)創(chuàng)新療法的研發(fā),以滿足全球健康需求。在中國(guó),百濟(jì)神州正在銷(xiāo)售多款由安進(jìn)、百時(shí)美施貴寶、EUSA Pharma、百奧泰授權(quán)的腫瘤藥物。公司也通過(guò)與包括安進(jìn)、Mirati Therapeutics、Seagen以及Zymeworks在內(nèi)的多家公司合作,以更大程度滿足當(dāng)前全球范圍尚未被滿足的醫(yī)療需求。百濟(jì)神州還與諾華公司達(dá)成合作,授權(quán)諾華在北美、歐洲和日本開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化百澤安®。

關(guān)于南京維立志博 

南京維立志博(簡(jiǎn)稱維立志博)是一家處于臨床階段的中美合資生物醫(yī)藥公司,聚焦第二代腫瘤免疫治療抗體新藥的研發(fā)和商業(yè)化。作為一家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的生物制藥公司,公司擁有豐富的研發(fā)管線,包括十多個(gè)單靶點(diǎn)或雙靶點(diǎn)的新型腫瘤免疫治療抗體項(xiàng)目,以滿足尚未被滿足的醫(yī)療需求。公司致力于不斷推進(jìn)研發(fā)創(chuàng)新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負(fù)擔(dān)的新藥。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.leadsbiolabs.com。

關(guān)于百濟(jì)神州

百濟(jì)神州是一家立足科學(xué)的全球生物科技公司,專注于開(kāi)發(fā)創(chuàng)新、可負(fù)擔(dān)的藥物,以為全球患者改善治療效果和提高藥物可及性。目前公司廣泛的藥物組合包括40多款臨床候選藥物。公司通過(guò)加強(qiáng)自主研發(fā)能力和合作,加速推進(jìn)多元、創(chuàng)新的藥物管線開(kāi)發(fā)。我們致力于在2030年前為全球20多億人全面改善藥物可及性。百濟(jì)神州在全球五大洲打造了一支超過(guò)7700人的團(tuán)隊(duì)。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.beigene.com.cn。

前瞻性聲明

該新聞稿包含根據(jù)《1995年私人證券訴訟改革法案》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)以及其他聯(lián)邦證券法律下定義的前瞻性聲明,包括關(guān)于LBL-007未來(lái)發(fā)展的聲明以及加速LBL-007的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的計(jì)劃;作為單一療法和與其他免疫腫瘤藥物(包括替雷利珠單抗)聯(lián)用的潛力;可能向南京維立志博支付的款項(xiàng);雙方承諾和合作的潛在利益以及在“關(guān)于百濟(jì)神州腫瘤學(xué)”和“關(guān)于百濟(jì)神州”副標(biāo)題下提及的百濟(jì)神州計(jì)劃、承諾、抱負(fù)和目標(biāo)。由于各種重要因素的影響,實(shí)際結(jié)果可能與前瞻性聲明有重大差異。這些因素包括了以下事項(xiàng)的風(fēng)險(xiǎn):百濟(jì)神州證明其候選藥物有效性和安全性的能力;候選藥物的臨床結(jié)果可能不支持進(jìn)一步開(kāi)發(fā)或上市審批;藥政部門(mén)的行動(dòng)可能會(huì)影響到臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)、時(shí)間表和進(jìn)展以及藥物上市審批;百濟(jì)神州的上市藥物及候選藥物(如能獲批)獲得商業(yè)成功的能力;百濟(jì)神州獲得和維護(hù)對(duì)其藥物和技術(shù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力;百濟(jì)神州依賴第三方進(jìn)行藥物開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和其他服務(wù)的情況;百濟(jì)神州在獲得藥政批準(zhǔn)和醫(yī)藥商業(yè)化方面的經(jīng)驗(yàn)有限,及其獲得進(jìn)一步的營(yíng)運(yùn)資金以完成候選藥物開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的能力,實(shí)現(xiàn)并保持盈利能力;新冠肺炎全球大流行對(duì)百濟(jì)神州的臨床開(kāi)發(fā)、藥政注冊(cè)、商業(yè)化、營(yíng)運(yùn)以及其他業(yè)務(wù)帶來(lái)的影響;以及百濟(jì)神州在最近季度報(bào)告的10-Q表格中“風(fēng)險(xiǎn)因素”章節(jié)里更全面討論的各類風(fēng)險(xiǎn);以及百濟(jì)神州向美國(guó)證券交易委員會(huì)期后呈報(bào)中關(guān)于潛在風(fēng)險(xiǎn)、不確定性以及其他重要因素的討論。本新聞稿中的所有信息僅及于新聞稿發(fā)布之日,除非法律要求,百濟(jì)神州并無(wú)責(zé)任更新該些信息。

 

消息來(lái)源:百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司
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