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中國聲音閃耀2023ASCO 迪哲醫(yī)藥4項研究成果入選,其中2項口頭報告

2023-04-27 07:23 4683

上海2023年4月27日 /美通社/ -- 迪哲醫(yī)藥(688192.SH)今日宣布,公司將在2023年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO Annual Meeting)上公布其自主研發(fā)新藥舒沃替尼和戈利昔替尼的4項研究成果,其中2項關(guān)鍵性臨床研究將以口頭報告形式亮相。

舒沃替尼作為肺癌領(lǐng)域首個且唯一獲中美雙"突破性療法認定"的國創(chuàng)新藥,其新藥上市申請于2023年1月獲國家藥監(jiān)局上市受理并納入優(yōu)先審評,是首個針對EGFR 20號外顯子插入(EGFR  exon20ins)突變型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的中國原創(chuàng)I類新藥。舒沃替尼首個中國注冊臨床研究(悟空6,WU-KONG6)最新進展斬獲本次ASCO年會口頭報告。

此外,另有2項研究結(jié)果入選壁報展示,來自舒沃替尼3項I/II期臨床研究的匯總分析,將展示舒沃替尼一線治療EGFR  exon20ins 突變型晚期NSCLC,以及針對EGFR TKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC的初步療效和安全性分析。

戈利昔替尼是全球首個且唯一針對T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑,于2022年獲FDA"快速通道認定"(Fast Track Designation)。戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)國際多中心關(guān)鍵性注冊試驗最新數(shù)據(jù)將在本次ASCO年會上以口頭報告形式首次公布,其早期研究成果已連續(xù)三年被多個國內(nèi)外權(quán)威學術(shù)會議(2023 ASCO,2022 EHA、2021 ICML、2021 CSCO)選為大會口頭報告。

口頭報告

摘要標題:舒沃替尼治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌:首個關(guān)鍵性臨床研究結(jié)果
匯報人:王孟昭教授  北京協(xié)和醫(yī)院
摘要編號:9002
報告日期:6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美國中部夏令時間

摘要標題:戈利昔替尼治療復(fù)發(fā)/難治性外周T細胞淋巴瘤:國際多中心關(guān)鍵性研究(JACKPOT8)的主要結(jié)果
匯報人:蔡清清教授  中山大學腫瘤防治中心
摘要編號:7503
報告日期:6/6/2023, 9:45 AM-12:45 PM, 美國中部夏令時間

壁報展示

摘要標題:舒沃替尼一線治療攜帶EGFR 20號外顯子插入突變型晚期非小細胞肺癌患者的療效和安全性
匯報人:徐燕教授  北京協(xié)和醫(yī)院
摘要編號:9073
展示日期:6/4/2023, 8:00 AM11:00 AM, 美國中部夏令時間

摘要標題:舒沃替尼在EGFR TKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期非小細胞肺癌中的抗腫瘤活性
匯報人:楊志新教授  臺灣大學腫瘤中心醫(yī)院
摘要編號:9103
展示日期:6/4/2023, 8:00 AM11:00 AM, 美國中部夏令時間

消息來源:迪哲醫(yī)藥
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