 |
– 2024 年第二季度產(chǎn)品收入凈額為 1.001 億美元，同比增長(zhǎng) 45%；按固定匯率 (CER) 計(jì)算同比增長(zhǎng) 47%
– 衛(wèi)偉迦®（艾加莫德α注射液）2024 年第二季度銷售額為 2,320 萬(wàn)美元；衛(wèi)偉迦全年收入指引上調(diào)至超過(guò) 8,000 萬(wàn)美元
– 通過(guò)新一代ROR1 抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 項(xiàng)目進(jìn)一步拓展再鼎醫(yī)藥全球腫瘤管線
– 三款產(chǎn)品在中國(guó)獲得批準(zhǔn)，包括用于治療 HABP/VABP 的鼎優(yōu)樂(lè)®、用于治療 gMG 的衛(wèi)力迦®(艾加莫德皮下注射劑型)和用于治療 ROS1陽(yáng)性NSCLC 的奧凱樂(lè)®；預(yù)計(jì)未來(lái) 12 個(gè)月內(nèi)將向 NMPA 提交包括用于治療精神分裂癥的 KarXT在內(nèi)的至少4個(gè)上市申請(qǐng)
– 穩(wěn)健的資產(chǎn)負(fù)債狀況，截至2024年6月30日現(xiàn)金儲(chǔ)備[1]為7.3億美元，而截至2024年3月31日為7.508億美元
– 公司將于美國(guó)東部時(shí)間2024 年 8月 7 日上午 8:00（香港時(shí)間晚上 8:00）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播
中國(guó)上海和美國(guó)馬薩諸塞州劍橋2024年8月7日 /美通社/ -- 再鼎醫(yī)藥有限公司（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB；香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）8月6日公布了 2024 年第二季度的財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)，以及近期的產(chǎn)品亮點(diǎn)和公司進(jìn)展。
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示："第二季度，我們實(shí)現(xiàn)了出色的商業(yè)化增長(zhǎng)，保持了審慎的財(cái)務(wù)支出，并在管線組合的各方面取得了重大進(jìn)展，這些都突出了我們實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略目標(biāo)的能力。衛(wèi)偉迦的成功體現(xiàn)了重癥肌無(wú)力患者對(duì)安全有效治療的迫切需求。我們將繼續(xù)優(yōu)化資源分配，并重點(diǎn)投資那些有望顯著改善人類健康的高價(jià)值項(xiàng)目。近期我們通過(guò)基于新一代平臺(tái)的ROR1 ADC ZL-6301 進(jìn)一步拓展了我們的全球腫瘤管線。此外，包括艾加莫德、bemarituzumab、KarXT 和我們?nèi)钆R床階段全球管線在內(nèi)的進(jìn)展，將使我們向著實(shí)現(xiàn)五年戰(zhàn)略計(jì)劃目標(biāo)的方向邁進(jìn)。"
再鼎醫(yī)藥總裁兼首席運(yùn)營(yíng)官 Josh Smiley 表示："由于衛(wèi)偉迦成功的商業(yè)化進(jìn)展，我們第二季度的產(chǎn)品收入凈額同比增長(zhǎng) 45%，按固定匯率計(jì)算同比增長(zhǎng)了 47%。2024 年，我們?cè)诶^續(xù)專注推進(jìn)衛(wèi)偉迦用于gMG的同時(shí)，也將為近期即將上市的若干新產(chǎn)品和新適應(yīng)證做好準(zhǔn)備。我們將努力打造更為強(qiáng)大高效的組織，并通過(guò)我們的創(chuàng)新管線，實(shí)現(xiàn)顯著的營(yíng)收增長(zhǎng)，力爭(zhēng)在2025年底前實(shí)現(xiàn)盈利。"
[1]現(xiàn)金儲(chǔ)備包括現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物、流動(dòng)受限制現(xiàn)金和短期投資。 |
2024年第二季度財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)
公司進(jìn)展
自上次財(cái)報(bào)發(fā)布以來(lái)再鼎醫(yī)藥主要公司進(jìn)展包括：
近期管線亮點(diǎn)
自上次財(cái)報(bào)發(fā)布以來(lái)的重要產(chǎn)品進(jìn)展包括：
腫瘤領(lǐng)域管線
自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和感染性疾病管線
2024年和2025上半年的預(yù)期重要里程碑事件
有望向提交NMPA提交的注冊(cè)申請(qǐng)
預(yù)期的臨床開發(fā)和數(shù)據(jù)公布
艾加莫德（FcRn）
Xanomeline-Trospium (KarXT)（M1/M4型毒蕈堿乙酰膽堿受體激動(dòng)劑）
腫瘤電場(chǎng)治療
ZL-1310 (DLL3 ADC)
ZL-1218 (CCR8)
電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播相關(guān)信息
再鼎醫(yī)藥將于美國(guó)東部時(shí)間2024年8月7日上午8點(diǎn)（香港時(shí)間晚上8點(diǎn)）舉行電話會(huì)議和網(wǎng)絡(luò)直播。與會(huì)者可以訪問(wèn)公司網(wǎng)站http://ir.zailaboratory.com參與實(shí)時(shí)網(wǎng)絡(luò)直播。如要參加電話會(huì)議，需提前注冊(cè)。
詳細(xì)信息如下：
注冊(cè)鏈接：https://register.vevent.com/register/BIaccafead4b094cf191720bf5d03048c6
所有與會(huì)者都必須在電話會(huì)議之前通過(guò)上方鏈接完成在線注冊(cè)。注冊(cè)成功后，您將收到確認(rèn)郵件，內(nèi)含撥入電話會(huì)議的具體信息。
會(huì)議結(jié)束后，您可通過(guò)訪問(wèn)再鼎醫(yī)藥網(wǎng)站觀看回放。
關(guān)于再鼎醫(yī)藥
再鼎醫(yī)藥（納斯達(dá)克股票代碼：ZLAB； 香港聯(lián)交所股份代號(hào)：9688）是一家以研發(fā)為基礎(chǔ)、處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物制藥公司，總部位于中國(guó)和美國(guó)。我們致力于通過(guò)創(chuàng)新產(chǎn)品的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化解決腫瘤、自身免疫性疾病、中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病和感染性疾病領(lǐng)域未被滿足的巨大醫(yī)療需求。我們的目標(biāo)是利用我們的能力和資源努力促進(jìn)中國(guó)及全世界人類的健康福祉。
有關(guān)再鼎醫(yī)藥的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.zailaboratory.com或關(guān)注www.twitter.com/ZaiLab_Global。
非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)
除了根據(jù)美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則呈現(xiàn)的業(yè)績(jī)外，我們還披露了經(jīng)調(diào)整的增長(zhǎng)率，以排除由于外幣折算為美元產(chǎn)生差異的影響，這是非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則的指標(biāo)。 我們認(rèn)為這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則指標(biāo)對(duì)于了解我們的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)非常重要，并為投資者提供了趨勢(shì)的更多視角。盡管我們相信非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)可以增強(qiáng)投資者對(duì)我們業(yè)務(wù)和業(yè)績(jī)的了解，但這些非美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)不應(yīng)被視為隨附美國(guó)公認(rèn)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則財(cái)務(wù)指標(biāo)的唯一替代指標(biāo)。
再鼎醫(yī)藥前瞻性陳述
本新聞稿包含了與以下方面相關(guān)的前瞻性陳述，包括：我們的策略和計(jì)劃；我們的業(yè)務(wù)和管線項(xiàng)目的潛力和預(yù)期；我們的目標(biāo)、目的和重點(diǎn)事項(xiàng)以及我們基于增長(zhǎng)戰(zhàn)略的預(yù)期（包括我們對(duì)商業(yè)化產(chǎn)品和上市、臨床階段產(chǎn)品、收入增長(zhǎng)、盈利能力和現(xiàn)金流的預(yù)期）；臨床開發(fā)計(jì)劃和相關(guān)臨床研究；臨床研究數(shù)據(jù)、數(shù)據(jù)解讀和發(fā)布；與藥物開發(fā)和商業(yè)化相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性；注冊(cè)相關(guān)的討論、提交、申請(qǐng)、獲批和時(shí)間線；我們及我們合作伙伴的產(chǎn)品和候選產(chǎn)品的潛在裨益、安全性和療效；投資、合作和商務(wù)拓展活動(dòng)的預(yù)期收益和潛力；我們未來(lái)的財(cái)務(wù)和經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)；以及財(cái)務(wù)指導(dǎo)（包括我們計(jì)劃的現(xiàn)金來(lái)源和用途，以及我們預(yù)期實(shí)現(xiàn)盈利的途徑）。除對(duì)過(guò)往事實(shí)的陳述外，本新聞稿中包含的所有陳述均屬前瞻性陳述，并可通過(guò)諸如「旨在」、「預(yù)計(jì)」、「相信」、「有可能」、「估計(jì)」、「預(yù)期」、「預(yù)測(cè)」、「目標(biāo)」、「打算」、「可能」、「計(jì)劃」、「可能的」、「潛在」、「將會(huì)」、「將要」等詞匯和其他類似表述予以識(shí)別。該等陳述構(gòu)成《1995年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》中定義的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述并非對(duì)未來(lái)表現(xiàn)的擔(dān)?；虮ＷC。前瞻性陳述基于我們截至本新聞稿發(fā)布之日的預(yù)期和假設(shè)，并且受到固有不確定性、風(fēng)險(xiǎn)以及可能與前瞻性陳述所預(yù)期的情況存在重大差異的情勢(shì)變更的影響。對(duì)于我們?cè)谇罢靶躁愂鲋信兜挠?jì)劃、意圖、預(yù)期或預(yù)測(cè)，我們可能無(wú)法實(shí)際實(shí)現(xiàn)、執(zhí)行或滿足，請(qǐng)勿過(guò)分依賴此等前瞻性陳述。實(shí)際結(jié)果可能受各種重要因素的影響而與前瞻性陳述所示存在重大差異，該等因素包括但不限于：(1)我們成功商業(yè)化自身已獲批上市產(chǎn)品并從中產(chǎn)生收入的能力；(2)我們?yōu)樽陨淼倪\(yùn)營(yíng)和業(yè)務(wù)活動(dòng)獲取資金的能力；(3)我們候選產(chǎn)品的臨床開發(fā)和臨床前開發(fā)的結(jié)果；(4)相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)我們的候選產(chǎn)品作出審批決定的內(nèi)容和時(shí)間； (5)與在中國(guó)營(yíng)商有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)； 和(6)我們向美國(guó)證券交易委員會(huì)（「SEC」）提交的最新年報(bào)和季報(bào)以及其他報(bào)告中指出的其他因素。我們預(yù)計(jì)后續(xù)事件和發(fā)展將導(dǎo)致我們的預(yù)期和假設(shè)改變，但除法律要求之外，不論是出于新信息、未來(lái)事件或其他原因，我們均無(wú)義務(wù)更新或修訂任何前瞻性陳述。該等前瞻性陳述不應(yīng)被視為我們?cè)诒拘侣劯灏l(fā)布之日后任何日期的意見(jiàn)而加以信賴。
如需查閱公司向SEC提交的文件，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)公司網(wǎng)站www.zailaboratory.com和SEC網(wǎng)站www.SEC.gov。
