和黃醫(yī)藥公布2024年中期業(yè)績及最新業(yè)務進展
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月31日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布他澤司他 (tazemetostat) 用于治療復發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤的中國新藥上市申請獲受理并獲納入優(yōu)先審評
香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2024年7月4日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥宣布武田取得FRUZAQLA? (呋喹替尼/fruquintinib) 的美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 批準用于治療經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌
— FRUZAQLA是超過十年來美國批準的第一個用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的靶向療法，無論患者的生物標志物狀態(tài)或既往的治療種類如何?— — FRUZAQLA?在美國獲批觸發(fā)了來自武田（Takeda）金額...
和黃醫(yī)藥宣布索樂匹尼布ESLIM-01中國III期研究達到主要終點
— 該隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗達到持續(xù)應答率的主要終點和所有次要終點 — — 整體安全性特征與索樂匹尼布既往研究發(fā)現(xiàn)一致 — — 計劃于中國提交監(jiān)管審批申請，已獲納入突破性治療品種 — — 結(jié)...
和黃醫(yī)藥與武田 (Takeda) 宣布FRESCO-2 III期研究結(jié)果于《柳葉刀》發(fā)表
—? 文章表明FRESCO-2研究顯示呋喹替尼降低經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR）— —? 數(shù)據(jù)支持了2023年于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管注冊申請 — 香港2023年6月16...
武田與和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼上市許可申請獲歐洲藥品管理局確認
—?申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)顯示，呋喹替尼聯(lián)合最佳支持治療與安慰劑聯(lián)合最佳支持治療相比，在經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌成人患者中更具優(yōu)越性— 香港、上海和新澤西...
和黃醫(yī)藥與武田宣布呋喹替尼新藥上市申請已獲受理并予以優(yōu)先審評
- 美國FDA擬定的處方藥用戶付費法案（PDUFA）目標審評日期為2023年11月30日 - - 新藥上市申請包含了FRESCO–2及FRESCO III期研究的結(jié)果 - 香港、上海和新澤西州弗洛...
和黃醫(yī)藥完成向美國食品藥品監(jiān)督管理局滾動提交呋喹替尼 (fruquintinib) 用于治療難治性轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的新藥上市申請
—? 在美國、歐洲、日本和澳大利亞展開的FRESCO-2全球III期研究數(shù)據(jù)，以及在中國開展的FRESCO研究的數(shù)據(jù)支持了該新藥上市申請 — —? FRESCO-2研究顯示呋喹替尼治療降低難治性轉(zhuǎn)移...
和黃醫(yī)藥宣布與武田制藥達成呋喹替尼（fruquintinib）中國以外地區(qū)開發(fā)及商業(yè)化許可協(xié)議
– 協(xié)議完成時，和黃醫(yī)藥將可收取首付款4億美元，以及可高達7.3億美元的潛在未來里程碑付款，總額可高達11.3億美元，并外加基于凈銷售額的特許權(quán)使用費?– –? 計劃于2023 年完成在美國、歐洲和...
和黃醫(yī)藥將于即將舉行的2022年ESMO年會上公布呋喹替尼（Fruquintinib）治療難治性的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2國際多中心III期研究數(shù)據(jù)總結(jié)
— 呋喹替尼療法幫助降低轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的死亡風險達34%（0.66 HR） — — 更佳的疾病控制，疾病進展或死亡風險降低達68%（0.32 HR） — — 研究結(jié)果將于ESMO年會上以最新突破性...
和黃醫(yī)藥與阿斯利康宣布SAVANNAH II期研究中
泰瑞沙?（TAGRISSO?）和賽沃替尼（savolitinib）聯(lián)合療法治療 高MET過表達和/或擴增水平的肺癌患者客觀緩解率（ORR）達49% * MET是對靶向治療產(chǎn)生耐藥性的EGFR突...
和黃醫(yī)藥宣布呋喹替尼用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FRESCO-2全球III期研究達到主要終點
— 研究達到總生存期的主要終點和所有次要終點?— — 整體安全性特征與呋喹替尼既往研究發(fā)現(xiàn)一致?— — 于美國、歐洲和日本提交監(jiān)管審批的計劃進行中?— — 結(jié)果將于即將召開的學術(shù)會議發(fā)表?— ...
和黃醫(yī)藥宣布達唯珂(R)（TAZVERIK(R)）于中國海南先行區(qū)獲批使用
香港2022年6月1日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥公布2021年全年業(yè)績及最新業(yè)務進展
得益于愛優(yōu)特?銷售額增長以及2021年蘇泰達?及沃瑞沙?獲批上市，腫瘤/免疫業(yè)務收入增長296%至1.196億美元； 于2021年，基于取得積極結(jié)果的SAVANNAH、CALYPSO及VIKTORY...
和黃醫(yī)藥宣布愛優(yōu)特(R) (ELUNATE(R))獲準于澳門商業(yè)上市
香港2022年3月1日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥
HMPL-523在中國獲納入突破性治療藥物品種用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥
香港2022年1月12日 /美通社/ -- 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱“和黃醫(yī)藥
和黃醫(yī)藥與Epizyme合作在大中華區(qū)進行TAZVERIK?的開發(fā)和商業(yè)化
-? 是次合作旨在促進 TAZVERIK? 的全球開發(fā)，以及與和黃醫(yī)藥創(chuàng)新腫瘤藥物的聯(lián)合療法研究 ?- -? Epizyme 將收取2,500萬美元的首期付款及不超過2.85億美元的潛在里程碑付款，...
和黃醫(yī)藥向歐洲藥品管理局提交索凡替尼的上市許可申請并獲確認
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布，歐洲藥品管理局（“EMA”）已確認并受理索凡替尼用于治療胰腺和胰腺外（非胰腺）神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（NET）的上市許可申請（MAA）。EMA已確認提交材料的完整性，并且已準備好啟動正式的審評程序。
和黃醫(yī)藥宣布索凡替尼獲國家藥監(jiān)局批準以治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤
和黃醫(yī)藥（中國）有限公司今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準用于治療晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤（pNETs）。
